Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Láb hőterápia idős egyéneknél

2022. szeptember 13. frissítette: Bruno Roseguini, Purdue University

Otthoni lábhőterápia az idősek járásteljesítményének javítására

A 60 év felettiek száma az Egyesült Államokban várhatóan csaknem megduplázódik, 2010 és 2050 között 57 millióról 109 millióra. Ezek a demográfiai változások mélyreható hatással lesznek az egészségügyi rendszerre, mivel az előrehaladott életkor a negatív egészségügyi következmények fokozott kockázatával jár, beleértve a fogyatékosságot és a gyengeséget. Jelenleg kevés terápiás stratégia létezik a fizikai funkció életkorral összefüggő hanyatlásának leküzdésére, amely az izomtömeg és -erő fokozatos csökkenéséből adódik. A javasolt kísérletek célja az otthoni lábhőterápia (HT) előnyeinek meghatározása idős, mozgásszegény egyéneknél. Ez az újszerű megközelítés nadrágból és hordozható vízpumpából áll. A meleg vizet a nadrágon keresztül keringetik, egyenletesen melegítve a fenéket, a combot és a vádlit. Javasoljuk, hogy végezzenek egy kísérleti randomizált, színlelt kontrollált kísérletet 20 ülő, idős egyén bevonásával, hogy megállapítsák a 12 hétig tartó, napi otthoni láb HT hatását a vázizomzat méretére és működésére, a járásteljesítményre és az észlelt életminőségre. A résztvevőket arra kérik, hogy naponta 90 percig végezzék el a kezelést 42ºC-ra (HT csoport, n=10) vagy 33ºC-ra (hamis csoport, n=10) felmelegített vízzel átitatott, keringető nadrágban. Az elsődleges vizsgálati eredmény a kiindulási értékhez képest a 6 perces sétatávolság változása a 12 hetes követés során. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a vádli izomerejének változása, amelyet az izokinetikus dinamometria, az üléstől-állásig eltelt idő, valamint a vádli izom keresztmetszeti területe, zsírtartalma és bioenergetika alapján értékeltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az öregedés és a mozgásszegény életmód a vázizomzat-összehúzódási funkció és a szív-légzési alkalmasság fokozatos romlásával jár, ami a napi tevékenységek végzésének és az önálló működés fenntartásának csökkenéséhez vezet. Kevés terápiás lehetőség létezik a vázizom-rendellenességek leküzdésére és az idősebb egyének izomerejének helyreállítására. A hőterápia (HT) egy praktikus, nem invazív terápiás eszköz, amelyről kimutatták, hogy előnyös alkalmazkodást vált ki mind az érrendszerben, mind a vázizomzatban. Célunk egy véletlen besorolású, színlelt kontrollált kísérleti kísérlet 20 ülő életmódot folytató idős egyén bevonásával annak megállapítására, hogy a 12 hétig tartó otthoni láb-HT hatást gyakorol a járásteljesítményre, a vádli izomszerkezetére, a funkcióra és az anyagcserére, valamint az észlelt életminőségre. A lábszár-HT csoportba véletlenszerűen besorolt ​​egyéneket (n=10) megkérjük, hogy naponta 90 percig végezzék a kezelést, 42ºC-ra melegített vízzel átitatott, keringő nadrágban. A színlelt csoportban (n=10) a nadrágon keresztül 33°C-os vizet keringetnek. Az elsődleges vizsgálati eredmény a kiindulási 6 perces sétatávolság változása a 12 hetes követés során. A másodlagos eredmények közé tartoznak a vádli izomkeresztmetszeti területén, a zsírtartalomban és a bioenergetikában bekövetkezett változások, mágneses rezonancia képalkotással (MRI) és mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS), a talpi hajlító izmok csúcsnyomatéka, izokinetikus dinamometriával, ülő- időt és az észlelt életminőséget. Munkahipotéziseink szerint a HT-t kapó idős egyéneknél: 1) javul a járástűrés, 2) nagyobb a vádli izom keresztmetszete és térfogata, 3) a talpi hajlító izmok erőssége, 4) alacsonyabb intramuszkuláris zsírtartalom, 5) javul. ülő-állás izomerő, és 6) jobb észlelt életminőség. A kutatás indoklása az, hogy a kapott eredmények várhatóan erős, bizonyítékokon alapuló keretet adnak egy nagyobb randomizált klinikai vizsgálat folytatásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
        • Toborzás
        • Purdue University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A résztvevőknek a következőknek kell lenniük:

  1. 65 éves vagy idősebb
  2. Ülő mozgás – heti három napnál kevesebbet edz, napi 20 percet.
  3. Nem dohányzók

A kizárási kritériumok a következők: 1) dohányzik, 2) bottól eltérő járást segítő eszközt használ, 3) aktív rák, 4) nem fér bele a vízben keringő nadrágba, 5) nem tudja teljesíteni a 6 perces sétatesztet és 6) 65 év alatti kor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Hamis irányítás
A résztvevők lábhőterápiás rendszert kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy naponta (90 perc/nap) alkalmazzák a terápiát 12 egymást követő héten keresztül. A vízmelegítő 33°C-os vizet keringet.
Eszköz: Hamis készülék
A lábhőterápiás készülék keringetővel összekapcsolt víztartályból, sous-vide vízmelegítőből és vízforgatós nadrágból áll. Az álkészülékben lévő vízmelegítő úgy van beállítva, hogy a vizet 33 °C-ra melegítse fel.
Kísérleti: Hőterápia
A résztvevők lábhőterápiás rendszert kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy naponta (90 perc/nap) alkalmazzák a terápiát 12 egymást követő héten keresztül. A vízmelegítő 42°C-os vizet keringet.
Eszköz: Láb hőterápiás készülék
A lábhőterápiás készülék keringetővel összekapcsolt víztartályból, sous-vide vízmelegítőből és vízforgatós nadrágból áll. Az álkészülékben lévő vízmelegítő úgy van beállítva, hogy a vizet 42°C-ra melegítse fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perc sétára
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hetes követésig
A kutatók azt fogják meghatározni, hogy az otthoni lábhőterápia javítja-e a 6 perces sétatávot a 12 hetes követés során az álkezeléshez képest.
Kiindulási állapottól 12 hetes követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Triceps surae csúcsnyomaték
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hetes követésig
A kutatók azt fogják meghatározni, hogy az otthoni lábhőterápia javítja-e a tricepsz surae csúcsnyomatékát a 12 hetes követés után a színlelt kezeléshez képest.
Kiindulási állapottól 12 hetes követésig
A szék ismételt felemelkedése
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hetes követésig
A kutatók azt fogják meghatározni, hogy az otthoni lábhőterápia javítja-e az 5 székemelés idejét a 12 hetes követés során, mint a színlelt kezelés.
Kiindulási állapottól 12 hetes követésig
Járáskárosodás kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hetes követésig
A vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az otthoni lábhőterápia javítja-e a járáskárosodás kérdőívének pontszámát a 12 hetes követés során az álkezeléshez képest.
Kiindulási állapottól 12 hetes követésig
Rövid űrlap (SF)-36 Kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hetes követésig
A vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az otthoni lábhőterápia javítja-e a Short-Form (SF)-36 kérdőív pontszámát a 12 hetes követés során az álkezeléshez képest.
Kiindulási állapottól 12 hetes követésig
A tricepsz biztos térfogata és keresztmetszete
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hetes követésig
A kutatók a 12 hetes követés során fogják meghatározni, hogy az otthoni lábhőterápia növeli-e a tricepsz térfogatát és keresztmetszeti területét az álkezeléshez képest.
Kiindulási állapottól 12 hetes követésig
A tricepsz biztos zsírtartalma
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hetes követésig
A kutatók a 12 hetes követés során fogják megállapítani, hogy az otthoni lábhőterápia biztosan csökkenti-e a tricepsz zsírtartalmát az álkezeléshez képest.
Kiindulási állapottól 12 hetes követésig
A foszfokreatin helyreállítási időállandója
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hetes követésig
A kutatók azt fogják meghatározni, hogy az otthoni lábhőterápia csökkenti-e a foszfokreatin helyreállítási időállandóját a 12 hetes követés során az álkezeléshez képest.
Kiindulási állapottól 12 hetes követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Purdue University

Együttműködők

Indiana Clinical and Translational Sciences Institute
American College of Sports Medicine Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-2022-381

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hamis készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel