- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05548010
Kunskap om venös tromboembolism (VTE).
26 november 2024 uppdaterad av: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Utvärdering av ett kort utbildningsmaterial för att förbättra kunskapsnivån för venös tromboembolism och överensstämmelsen med tromboprofylax hos postoperativa patienter: en prospektiv studie
Venös tromboembolism (VTE) är vanligt, särskilt bland postoperativa patienter, och dess förekomst är associerad med betydande sjuklighet och mortalitet.
VTE är mycket förebyggbart med profylaktiska modaliteter som sträcker sig från konservativa åtgärder såsom tidig mobilisering, till mekanisk profylax såsom intermittent pneumatisk kompression (ICP), till farmakologisk profylax såsom perioperativ antikoagulering.
Trots etablerade riktlinjer från olika yrkesorganisationer varierade utövandet av VTE-profylax mycket från institut till institut.
Bevis tyder på att det finns ett betydande gap mellan den optimala tromboprofylaxen som föreslagits av experter och verklig praxis.
Många vårdgivare (HCP) och patienter med risk för VTE är antingen inte medvetna om risken för VTE eller inte säkra på att tillämpa den nödvändiga tromboprofylaxen.
Kunskapsnivån för VTE tycks spela en nyckelroll för att påverka nivån av följsamhet till den optimala tromboprofylaxen.
Avsevärd förbättring av användningen av VTE-profylax kan bli resultatet av implementeringen av ett mångfacetterat utbildningsprogram.
Genom att förbättra patientens medvetenhet om VTE-profylax kan förekomsten av DVT minskas.
Patienternas kunskapsnivå kan förbättras på olika sätt, inklusive utbildningsvideo, administrativa åtgärder eller fortsatt medicinsk utbildning.
Ingen prospektiv studie har dock utförts för att bedöma effekten av ett utbildningsprogram på VTE-kunskapsnivån bland postoperativa patienter och deras HCP, och om någon förbättring av deras kunskapsnivå kan översättas till en bättre efterlevnad av VTE-profylaxens riktlinjer.
Vi föreslår därför att man genomför en prospektiv icke-randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av ett utbildningsmaterial för patienterna såväl som deras HCP på deras kunskapsnivå samt användningen och efterlevnaden av VTE-profylax hos dessa patienter genom att jämföra två grupper av patienter och HCP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den första gruppen kommer att vara vuxna patienter i åldern >18 år schemalagda för kirurgiska operationer.
Den andra gruppen kommer att vara de hälsovårdspersonal som direkt involverar i patientvården av dessa kirurgiska patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan ge skriftligt informerat samtycke och villig och kapabel att följa alla protokollkrav
- Man eller kvinna minst 18 år vid tidpunkten för skriftligt informerat samtycke
- Vuxna patienter i åldern >18 år schemalagda för kirurgiska operationer
- Sjukvårdsleverantörer involverar direkt i patienters vård av dessa kirurgiska patienter.
Exklusions kriterier
- Det går inte att ge sitt eget informerade samtycke
- Kan inte förstå studieprotokollet
- Syns- eller hörselskada.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ämnen
Patienter >18 år med planerad operation
|
Inget ingripande
|
|
Sjukvårdspersonal (HCP)
HCP av de inskrivna ämnena
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i VTE-kunskap mellan 2 grupper
Tidsram: 4 veckor
|
Skillnad mellan kunskapsnivån i ämnesgruppen och HCP-gruppen efter administrering av utbildningsmaterialet mätt med frågeformulär
|
4 veckor
|
|
VTE-profylax recept från vårdgivare
Tidsram: 4 veckor
|
Skillnad i VTE-profylax som ordinerats av HCP efter administrering av utbildningsmaterialet bedömt vid patientuppföljning/utskrivning, vilket återspeglas i läkemedelsreceptblad och utskrivningssammanfattning
|
4 veckor
|
|
VTE-profylax vidhäftning
Tidsram: 4 veckor
|
VTE-profylax kommer att rekommenderas till försökspersoner vid utskrivning.
Skillnad i VTE-profylax vidhäftning av ämnen efter administrering av utbildningsmaterial kommer att bedömas muntligt under uppföljande konsultation av utredare.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i VTE kunskapsnivå inom HCP-gruppen
Tidsram: 4 veckor
|
skillnad i VTE-kunskapsnivå inom HCP-gruppen före och efter administreringen av utbildningsmaterialet mätt med frågeformulär.
|
4 veckor
|
|
Skillnad i patientnöjdhet
Tidsram: 4 veckor
|
Skillnad i poängsättning för patientnöjdhet före och efter administrering av utbildningsmaterialet till hälsovårdspersonalen utvärderade under patientuppföljningskonsultation av utredare
|
4 veckor
|
|
Skillnad i graden av venös tromboembolism (VTE)
Tidsram: 4 veckor
|
Skillnad i frekvens av VTE i HCP-gruppen före och efter administrering av utbildningsmaterialet.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
- Huvudutredare: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
29 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2022
Första postat (Faktisk)
21 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VTE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .