- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05548010
Kunnskap om venøs tromboembolisme (VTE).
26. november 2024 oppdatert av: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Evaluering av et kort pedagogisk materiale for å forbedre kunnskapsnivået for venøs tromboembolisme og etterlevelsen av tromboprofylakse hos postoperative pasienter: en prospektiv studie
Venøs tromboemboli (VTE) er vanlig, spesielt blant postoperative pasienter, og dens forekomst er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet.
VTE er svært forebyggende med profylaktiske modaliteter som spenner fra konservative tiltak som tidlig mobilisering, til mekanisk profylakse som intermitterende pneumatisk kompresjon (ICP), til farmakologisk profylakse som perioperativ antikoagulasjon.
Til tross for etablerte retningslinjer fra ulike fagforeninger, varierte praktiseringen av VTE-profylakse mye fra institutt til institutt.
Bevis tyder på at det er et betydelig gap mellom den optimale tromboprofylaksen som foreslått av eksperter og praksis i praksis.
Mange helsepersonell (HCP) og pasienter med risiko for VTE er enten ikke klar over risikoen for VTE eller ikke trygge på å bruke nødvendig tromboprofylakse.
Kunnskapsnivået til VTE ser ut til å spille en nøkkelrolle i å påvirke nivået av etterlevelse av den optimale tromboprofylaksen.
Betydelig forbedring i VTE-profylakseutnyttelsen kan følge av implementeringen av et mangfoldig utdanningsprogram.
Ved å forbedre pasientens bevissthet om VTE-profylakse, kan forekomsten av DVT reduseres.
Kunnskapsnivået til pasienter kan forbedres på ulike måter, inkludert pedagogisk video, administrative tiltak eller videreutdanningsprogram.
Det er imidlertid ikke utført noen prospektiv studie for å vurdere effekten av et utdanningsprogram på VTE-kunnskapsnivået blant postoperative pasienter og deres HCP, og om noen forbedring av deres kunnskapsnivå kan oversettes til en bedre overholdelse av VTE-profylakseretningslinjer.
Vi foreslår derfor å gjennomføre en prospektiv ikke-randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av et undervisningsmateriell for pasientene så vel som deres helsepersonell på deres kunnskapsnivå samt bruken og etterlevelsen av VTE-profylakse hos disse pasientene ved å sammenligne to grupper av pasienter og HCP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den første gruppen vil være voksne pasienter >18 år som er planlagt for kirurgiske operasjoner.
Den andre gruppen vil være helsepersonell som er direkte involvert i pasientbehandling av disse kirurgiske pasientene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I stand til å gi skriftlig informert samtykke og villig og i stand til å overholde alle protokollkrav
- Mann eller kvinne minst 18 år på tidspunktet for skriftlig informert samtykke
- Voksne pasienter >18 år planlagt for kirurgiske operasjoner
- Helsepersonell involverer direkte i pasientbehandling av disse kirurgiske pasientene.
Eksklusjonskriterier
- Kan ikke gi sitt eget informerte samtykke
- Kan ikke forstå studieprotokollen
- Syns- eller hørselshemmede.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Emner
Pasienter >18 år med planlagt operasjon
|
Ingen inngrep
|
|
Helsepersonell (HCP)
HCP av de påmeldte fagene
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i VTE-kunnskap mellom 2 grupper
Tidsramme: 4 uker
|
Forskjellen mellom kunnskapsnivået i faggruppen og HCP-gruppen etter administrasjon av undervisningsmateriellet målt med spørreskjema
|
4 uker
|
|
VTE-profylakse resept fra helsepersonell
Tidsramme: 4 uker
|
Forskjell i VTE-profylakse foreskrevet av HCP etter administrering av undervisningsmateriellet vurdert ved pasientoppfølging/utskrivning, som reflektert av legemiddelreseptblad og utskrivningssammendrag
|
4 uker
|
|
Overholdelse av VTE-profylakse
Tidsramme: 4 uker
|
VTE-profylakse vil bli rådet til forsøkspersoner ved utskrivning.
Forskjeller i VTE-profylakse etterlevelse av fag etter administrering av undervisningsmateriell vil bli vurdert muntlig under oppfølgingskonsultasjon av utrederne.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i VTE kunnskapsnivå innen HCP-gruppen
Tidsramme: 4 uker
|
forskjell i VTE kunnskapsnivå innen HCP-gruppen før og etter administrering av undervisningsmateriellet målt med spørreskjema.
|
4 uker
|
|
Forskjell i pasienttilfredshet
Tidsramme: 4 uker
|
Forskjell i pasienttilfredshetsscoring før og etter administrering av undervisningsmateriellet til helsepersonell vurdert under pasientoppfølgingskonsultasjon av etterforskere
|
4 uker
|
|
Forskjell i frekvensen av venøs tromboembolisme (VTE)
Tidsramme: 4 uker
|
Forskjell i rate av VTE i HCP-gruppen før og etter administrering av undervisningsmateriellet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
- Hovedetterforsker: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .