- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05548010
Conoscenza del tromboembolismo venoso (TEV).
26 novembre 2024 aggiornato da: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Valutazione di un breve materiale didattico per migliorare il livello di conoscenza del tromboembolismo venoso e la conformità della tromboprofilassi nei pazienti postoperatori: uno studio prospettico
Il tromboembolismo venoso (TEV) è comune soprattutto tra i pazienti post-operatori e la sua insorgenza è associata a morbilità e mortalità significative.
Il TEV è altamente prevenibile con modalità profilattiche che vanno da misure conservative come la mobilizzazione precoce, alla profilassi meccanica come la compressione pneumatica intermittente (ICP), alla profilassi farmacologica come l'anticoagulazione perioperatoria.
Nonostante le linee guida stabilite da varie società professionali, la pratica della profilassi VTE variava notevolmente da istituto a istituto.
Le prove suggeriscono che esiste un divario significativo tra la tromboprofilassi ottimale suggerita dagli esperti e la pratica lavorativa reale.
Molti operatori sanitari (HCP) e pazienti a rischio di TEV non sono consapevoli del rischio di TEV o non sono sicuri di applicare la necessaria tromboprofilassi.
Il livello di conoscenza del TEV sembra svolgere un ruolo chiave nell'influenzare il livello di compliance alla tromboprofilassi ottimale.
Un notevole miglioramento nell'utilizzo della profilassi contro il TEV può derivare dall'attuazione di un programma educativo multiforme.
Migliorando la consapevolezza del paziente sulla profilassi del TEV, l'incidenza della TVP potrebbe essere ridotta.
Il livello di conoscenza dei pazienti può essere migliorato con vari mezzi, tra cui video educativi, misure amministrative o programmi di educazione medica continua.
Tuttavia, nessuno studio prospettico è stato condotto per valutare l'impatto di un programma educativo sul livello di conoscenza del TEV tra i pazienti post-operatori e il loro HCP, e se qualsiasi miglioramento del loro livello di conoscenza può essere tradotto in una migliore aderenza alle linee guida per la profilassi del TEV.
Proponiamo quindi di condurre uno studio prospettico controllato non randomizzato per valutare l'effetto di un materiale educativo per i pazienti e il loro HCP sul loro livello di conoscenza, nonché l'utilizzo e l'aderenza alla profilassi VTE in questi pazienti confrontando due gruppi di pazienti e operatori sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shatin, Hong Kong, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il primo gruppo sarà costituito da pazienti adulti di età >18 anni programmati per interventi chirurgici.
Il secondo gruppo sarà costituito dagli operatori sanitari coinvolti direttamente nella cura dei pazienti di questi pazienti chirurgici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il consenso informato scritto e disposto e in grado di aderire a tutti i requisiti del protocollo
- Maschio o femmina di almeno 18 anni di età al momento della fornitura del consenso informato scritto
- Pazienti adulti di età > 18 anni programmati per interventi chirurgici
- Gli operatori sanitari coinvolgono direttamente nella cura dei pazienti di questi pazienti chirurgici.
Criteri di esclusione
- Impossibilità di fornire il proprio consenso informato
- Impossibile comprendere il protocollo dello studio
- Non vedenti o uditivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti
Pazienti di età >18 anni con intervento programmato
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Nessun intervento
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Professionisti sanitari (HCP)
HCP dei soggetti iscritti
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella conoscenza di VTE tra 2 gruppi
Lasso di tempo: 4 settimane
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Differenza tra il livello di conoscenza nel gruppo disciplinare e nel gruppo HCP dopo la somministrazione dei materiali educativi misurata con il questionario
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4 settimane
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Prescrizione di profilassi contro il TEV da parte degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 4 settimane
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Differenza nella profilassi del TEV prescritta dall'operatore sanitario dopo la somministrazione del materiale educazionale valutato al follow-up/dimissione del paziente, come evidenziato dal foglio di prescrizione del farmaco e dal riepilogo della dimissione
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4 settimane
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Aderenza alla profilassi contro il TEV
Lasso di tempo: 4 settimane
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La profilassi per TEV sarà consigliata ai soggetti al momento della dimissione.
La differenza nell'aderenza alla profilassi VTE dei soggetti dopo la somministrazione dei materiali educativi sarà valutata verbalmente durante la consultazione di follow-up da parte degli investigatori.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nel livello di conoscenza della TEV all'interno del gruppo HCP
Lasso di tempo: 4 settimane
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differenza nel livello di conoscenza della TEV all'interno del gruppo HCP prima e dopo la somministrazione del materiale didattico misurata con il questionario.
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4 settimane
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Differenza nella soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
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Differenza nel punteggio di soddisfazione del paziente prima e dopo la somministrazione del materiale educazionale agli operatori sanitari valutata durante la consultazione di follow-up del paziente da parte degli investigatori
|
4 settimane
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Differenza nel tasso di tromboembolia venosa (TEV)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Differenza nel tasso di TEV nel gruppo HCP prima e dopo la somministrazione del materiale didattico.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
- Investigatore principale: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VTE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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