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Conoscenza del tromboembolismo venoso (TEV).

26 novembre 2024 aggiornato da: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong

Valutazione di un breve materiale didattico per migliorare il livello di conoscenza del tromboembolismo venoso e la conformità della tromboprofilassi nei pazienti postoperatori: uno studio prospettico

Il tromboembolismo venoso (TEV) è comune soprattutto tra i pazienti post-operatori e la sua insorgenza è associata a morbilità e mortalità significative. Il TEV è altamente prevenibile con modalità profilattiche che vanno da misure conservative come la mobilizzazione precoce, alla profilassi meccanica come la compressione pneumatica intermittente (ICP), alla profilassi farmacologica come l'anticoagulazione perioperatoria. Nonostante le linee guida stabilite da varie società professionali, la pratica della profilassi VTE variava notevolmente da istituto a istituto. Le prove suggeriscono che esiste un divario significativo tra la tromboprofilassi ottimale suggerita dagli esperti e la pratica lavorativa reale. Molti operatori sanitari (HCP) e pazienti a rischio di TEV non sono consapevoli del rischio di TEV o non sono sicuri di applicare la necessaria tromboprofilassi. Il livello di conoscenza del TEV sembra svolgere un ruolo chiave nell'influenzare il livello di compliance alla tromboprofilassi ottimale. Un notevole miglioramento nell'utilizzo della profilassi contro il TEV può derivare dall'attuazione di un programma educativo multiforme. Migliorando la consapevolezza del paziente sulla profilassi del TEV, l'incidenza della TVP potrebbe essere ridotta. Il livello di conoscenza dei pazienti può essere migliorato con vari mezzi, tra cui video educativi, misure amministrative o programmi di educazione medica continua. Tuttavia, nessuno studio prospettico è stato condotto per valutare l'impatto di un programma educativo sul livello di conoscenza del TEV tra i pazienti post-operatori e il loro HCP, e se qualsiasi miglioramento del loro livello di conoscenza può essere tradotto in una migliore aderenza alle linee guida per la profilassi del TEV. Proponiamo quindi di condurre uno studio prospettico controllato non randomizzato per valutare l'effetto di un materiale educativo per i pazienti e il loro HCP sul loro livello di conoscenza, nonché l'utilizzo e l'aderenza alla profilassi VTE in questi pazienti confrontando due gruppi di pazienti e operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il primo gruppo sarà costituito da pazienti adulti di età >18 anni programmati per interventi chirurgici. Il secondo gruppo sarà costituito dagli operatori sanitari coinvolti direttamente nella cura dei pazienti di questi pazienti chirurgici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di fornire il consenso informato scritto e disposto e in grado di aderire a tutti i requisiti del protocollo
  • Maschio o femmina di almeno 18 anni di età al momento della fornitura del consenso informato scritto
  • Pazienti adulti di età > 18 anni programmati per interventi chirurgici
  • Gli operatori sanitari coinvolgono direttamente nella cura dei pazienti di questi pazienti chirurgici.

Criteri di esclusione

  • Impossibilità di fornire il proprio consenso informato
  • Impossibile comprendere il protocollo dello studio
  • Non vedenti o uditivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti
Pazienti di età >18 anni con intervento programmato
Nessun intervento
Professionisti sanitari (HCP)
HCP dei soggetti iscritti
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella conoscenza di VTE tra 2 gruppi
Lasso di tempo: 4 settimane
Differenza tra il livello di conoscenza nel gruppo disciplinare e nel gruppo HCP dopo la somministrazione dei materiali educativi misurata con il questionario
4 settimane
Prescrizione di profilassi contro il TEV da parte degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 4 settimane
Differenza nella profilassi del TEV prescritta dall'operatore sanitario dopo la somministrazione del materiale educazionale valutato al follow-up/dimissione del paziente, come evidenziato dal foglio di prescrizione del farmaco e dal riepilogo della dimissione
4 settimane
Aderenza alla profilassi contro il TEV
Lasso di tempo: 4 settimane
La profilassi per TEV sarà consigliata ai soggetti al momento della dimissione. La differenza nell'aderenza alla profilassi VTE dei soggetti dopo la somministrazione dei materiali educativi sarà valutata verbalmente durante la consultazione di follow-up da parte degli investigatori.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel livello di conoscenza della TEV all'interno del gruppo HCP
Lasso di tempo: 4 settimane
differenza nel livello di conoscenza della TEV all'interno del gruppo HCP prima e dopo la somministrazione del materiale didattico misurata con il questionario.
4 settimane
Differenza nella soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
Differenza nel punteggio di soddisfazione del paziente prima e dopo la somministrazione del materiale educazionale agli operatori sanitari valutata durante la consultazione di follow-up del paziente da parte degli investigatori
4 settimane
Differenza nel tasso di tromboembolia venosa (TEV)
Lasso di tempo: 4 settimane
Differenza nel tasso di TEV nel gruppo HCP prima e dopo la somministrazione del materiale didattico.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
  • Investigatore principale: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VTE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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