- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05548010
Veneuze trombo-embolie (VTE) Kennis
26 november 2024 bijgewerkt door: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Evaluatie van kort educatief materiaal ter verbetering van het kennisniveau van veneuze trombo-embolie en de naleving van tromboseprofylaxe bij postoperatieve patiënten: een prospectieve studie
Veneuze trombo-embolie (VTE) komt veel voor, vooral bij postoperatieve patiënten, en het optreden ervan gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit.
VTE is zeer goed te voorkomen met profylactische modaliteiten, variërend van conservatieve maatregelen zoals vroege mobilisatie tot mechanische profylaxe zoals intermitterende pneumatische compressie (ICP) tot farmacologische profylaxe zoals peri-operatieve antistolling.
Ondanks gevestigde richtlijnen van verschillende beroepsverenigingen, verschilde de praktijk van VTE-profylaxe sterk van instituut tot instituut.
Er zijn aanwijzingen dat er een aanzienlijke kloof bestaat tussen de optimale tromboprofylaxe, zoals voorgesteld door deskundigen, en de praktijk in de praktijk.
Veel zorgverleners (HCP) en patiënten met een risico op VTE zijn zich niet bewust van het risico op VTE of hebben er geen vertrouwen in de noodzakelijke tromboseprofylaxe toe te passen.
Het kennisniveau van VTE lijkt een sleutelrol te spelen bij het beïnvloeden van de mate van naleving van de optimale tromboprofylaxe.
Een aanzienlijke verbetering van het gebruik van VTE-profylaxe kan het gevolg zijn van de implementatie van een veelzijdig educatief programma.
Door de patiënt meer bewust te maken van VTE-profylaxe, kan de incidentie van DVT worden verminderd.
Het kennisniveau van patiënten kan op verschillende manieren worden verbeterd, waaronder educatieve video, administratieve maatregelen of een voortgezet medisch educatieprogramma.
Er is echter geen prospectieve studie uitgevoerd om de impact van een educatief programma op het VTE-kennisniveau bij postoperatieve patiënten en hun zorgverlener te beoordelen, en of enige verbetering van hun kennisniveau kan worden vertaald in een betere naleving van de richtlijnen voor VTE-profylaxe.
We stellen daarom voor om een prospectieve, niet-gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om het effect van voorlichtingsmateriaal voor de patiënten en hun zorgverleners op hun kennisniveau en het gebruik en de therapietrouw van VTE-profylaxe bij deze patiënten te evalueren door twee groepen van patiënten te vergelijken. patiënten en HCP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shatin, Hongkong, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De eerste groep bestaat uit volwassen patiënten van >18 jaar die een chirurgische ingreep moeten ondergaan.
De tweede groep zijn de zorgverleners die rechtstreeks betrokken zijn bij de patiëntenzorg van deze chirurgische patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en bereid en in staat om zich te houden aan alle protocolvereisten
- Man of vrouw minstens 18 jaar oud op het moment van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die zijn ingepland voor chirurgische ingrepen
- Zorgverleners betrekken de patiëntenzorg van deze chirurgische patiënten gericht.
Uitsluitingscriteria
- Niet in staat om hun eigen geïnformeerde toestemming te geven
- Kan het onderzoeksprotocol niet begrijpen
- Visueel of auditief gehandicapt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderwerpen
Patiënten >18 jaar oud met geplande operatie
|
Geen tussenkomst
|
|
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP)
HCP van de ingeschreven proefpersonen
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in VTE kennis tussen 2 groepen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verschil tussen het kennisniveau in de vakgroep en de HCP-groep na afname van het lesmateriaal zoals gemeten met vragenlijst
|
4 weken
|
|
VTE profylaxe voorschrijven door zorgverleners
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verschil in VTE-profylaxe voorgeschreven door zorgverlener na toediening van het voorlichtingsmateriaal beoordeeld bij follow-up/ontslag van de patiënt, zoals blijkt uit het medicatievoorschriftblad en de ontslagsamenvatting
|
4 weken
|
|
VTE-profylaxe therapietrouw
Tijdsspanne: 4 weken
|
VTE-profylaxe zal aan proefpersonen worden geadviseerd bij ontslag.
Verschil in therapietrouw van VTE-profylaxe van proefpersonen na toediening van het voorlichtingsmateriaal zal mondeling worden beoordeeld tijdens vervolgconsulten door onderzoekers.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in VTE-kennisniveau binnen de HCP-groep
Tijdsspanne: 4 weken
|
verschil in VTE-kennisniveau binnen de HCP-groep voor en na afname van het lesmateriaal zoals gemeten met vragenlijst.
|
4 weken
|
|
Verschil in patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verschil in patiënttevredenheidsscore voor en na de toediening van het voorlichtingsmateriaal aan de zorgverleners, beoordeeld tijdens patiëntenopvolging door onderzoekers
|
4 weken
|
|
Verschil in het aantal veneuze trombo-embolie (VTE)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verschil in VTE-percentage in de HCP-groep voor en na toediening van het voorlichtingsmateriaal.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
- Hoofdonderzoeker: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VTE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .