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Conhecimento sobre Tromboembolismo Venoso (TEV)

1 de novembro de 2022 atualizado por: Gormin Tan, Chinese University of Hong Kong

Avaliação de um Pequeno Material Educacional na Melhoria do Nível de Conhecimento sobre Tromboembolismo Venoso e na Adesão à Tromboprofilaxia em Pacientes Pós-Operatórios: um Estudo Prospectivo

O tromboembolismo venoso (TEV) é comum principalmente em pacientes pós-operatórios, e sua ocorrência está associada a morbidade e mortalidade significativas. O TEV é altamente evitável com modalidades profiláticas que variam de medidas conservadoras, como mobilização precoce, a profilaxia mecânica, como compressão pneumática intermitente (PIC), e profilaxia farmacológica, como anticoagulação perioperatória. Apesar das diretrizes estabelecidas por várias sociedades profissionais, a prática da profilaxia de TEV variou muito de instituição para instituição. Evidências sugerem que existe uma lacuna significativa entre a tromboprofilaxia ideal sugerida por especialistas e a prática real de trabalho. Muitos profissionais de saúde (HCP) e pacientes com risco de TEV não estão cientes do risco de TEV ou não estão confiantes em aplicar a tromboprofilaxia necessária. O nível de conhecimento sobre TEV parece desempenhar um papel fundamental em afetar o nível de adesão à tromboprofilaxia ideal. Uma melhora considerável na utilização da profilaxia para TEV pode resultar da implementação de um programa educacional multifacetado. Ao melhorar a conscientização do paciente sobre a profilaxia de TEV, a incidência de TVP pode ser reduzida. O nível de conhecimento dos pacientes pode ser melhorado por vários meios, incluindo vídeo educacional, medidas administrativas ou programa de educação médica continuada. No entanto, nenhum estudo prospectivo foi realizado para avaliar o impacto de um programa educacional no nível de conhecimento de TEV entre pacientes pós-operatórios e seus profissionais de saúde, e se qualquer melhoria de seu nível de conhecimento pode ser traduzida em uma melhor adesão às diretrizes de profilaxia de TEV. Portanto, propomos a realização de um estudo prospectivo não randomizado controlado para avaliar o efeito de materiais educativos para os pacientes, bem como seus HCP em seu nível de conhecimento, bem como a utilização e adesão da profilaxia de TEV nesses pacientes, comparando dois grupos de pacientes e HCP.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O primeiro grupo será de pacientes adultos com idade > 18 anos agendados para operações cirúrgicas. O segundo grupo serão os profissionais de saúde diretamente envolvidos no cuidado desses pacientes cirúrgicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e disposto e capaz de aderir a todos os requisitos do protocolo
  • Homem ou mulher com pelo menos 18 anos de idade no momento de fornecer o consentimento informado por escrito
  • Pacientes adultos com idade > 18 agendados para operações cirúrgicas
  • Os profissionais de saúde envolvem-se diretamente no cuidado desses pacientes cirúrgicos.

Critério de exclusão

  • Incapaz de fazer seu próprio consentimento informado
  • Incapaz de entender o protocolo do estudo
  • Deficientes visuais ou auditivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Assuntos
Pacientes > 18 anos com operação programada
Sem intervenção
Profissionais de Saúde (PS)
HCP dos indivíduos inscritos
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no conhecimento de TEV entre 2 grupos
Prazo: 4 semanas
Diferença entre o nível de conhecimento no grupo sujeito e no grupo HCP após a administração dos materiais educativos medido com questionário
4 semanas
Prescrição de profilaxia para TEV por profissionais de saúde
Prazo: 4 semanas
Diferença na profilaxia de TEV prescrita pelo HCP após a administração dos materiais educativos avaliados no acompanhamento/alta do paciente conforme refletido na folha de prescrição de medicamentos e resumo de alta
4 semanas
Adesão à profilaxia para TEV
Prazo: 4 semanas
A profilaxia de TEV será aconselhada aos indivíduos após a alta. A diferença na adesão à profilaxia de TEV dos indivíduos após a administração dos materiais educativos será avaliada verbalmente durante a consulta de acompanhamento pelos investigadores.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no nível de conhecimento sobre TEV no grupo HCP
Prazo: 4 semanas
diferença no nível de conhecimento sobre TEV dentro do grupo HCP antes e depois da administração dos materiais educativos medidos com questionário.
4 semanas
Diferença na satisfação do paciente
Prazo: 4 semanas
Diferença na pontuação de satisfação do paciente antes e depois da administração dos materiais educativos aos profissionais de saúde avaliados durante a consulta de acompanhamento do paciente pelos investigadores
4 semanas
Diferença na taxa de tromboembolismo venoso (TEV)
Prazo: 4 semanas
Diferença na taxa de TEV no grupo HCP antes e após a administração dos materiais educativos.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
  • Investigador principal: Guangming Tan, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

29 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VTE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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