- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05548010
Conhecimento sobre Tromboembolismo Venoso (TEV)
1 de novembro de 2022 atualizado por: Gormin Tan, Chinese University of Hong Kong
Avaliação de um Pequeno Material Educacional na Melhoria do Nível de Conhecimento sobre Tromboembolismo Venoso e na Adesão à Tromboprofilaxia em Pacientes Pós-Operatórios: um Estudo Prospectivo
O tromboembolismo venoso (TEV) é comum principalmente em pacientes pós-operatórios, e sua ocorrência está associada a morbidade e mortalidade significativas.
O TEV é altamente evitável com modalidades profiláticas que variam de medidas conservadoras, como mobilização precoce, a profilaxia mecânica, como compressão pneumática intermitente (PIC), e profilaxia farmacológica, como anticoagulação perioperatória.
Apesar das diretrizes estabelecidas por várias sociedades profissionais, a prática da profilaxia de TEV variou muito de instituição para instituição.
Evidências sugerem que existe uma lacuna significativa entre a tromboprofilaxia ideal sugerida por especialistas e a prática real de trabalho.
Muitos profissionais de saúde (HCP) e pacientes com risco de TEV não estão cientes do risco de TEV ou não estão confiantes em aplicar a tromboprofilaxia necessária.
O nível de conhecimento sobre TEV parece desempenhar um papel fundamental em afetar o nível de adesão à tromboprofilaxia ideal.
Uma melhora considerável na utilização da profilaxia para TEV pode resultar da implementação de um programa educacional multifacetado.
Ao melhorar a conscientização do paciente sobre a profilaxia de TEV, a incidência de TVP pode ser reduzida.
O nível de conhecimento dos pacientes pode ser melhorado por vários meios, incluindo vídeo educacional, medidas administrativas ou programa de educação médica continuada.
No entanto, nenhum estudo prospectivo foi realizado para avaliar o impacto de um programa educacional no nível de conhecimento de TEV entre pacientes pós-operatórios e seus profissionais de saúde, e se qualquer melhoria de seu nível de conhecimento pode ser traduzida em uma melhor adesão às diretrizes de profilaxia de TEV.
Portanto, propomos a realização de um estudo prospectivo não randomizado controlado para avaliar o efeito de materiais educativos para os pacientes, bem como seus HCP em seu nível de conhecimento, bem como a utilização e adesão da profilaxia de TEV nesses pacientes, comparando dois grupos de pacientes e HCP.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Shatin, Hong Kong, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Daniel Xu
- Número de telefone: 1518 35051518
- E-mail: danielxu@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O primeiro grupo será de pacientes adultos com idade > 18 anos agendados para operações cirúrgicas.
O segundo grupo serão os profissionais de saúde diretamente envolvidos no cuidado desses pacientes cirúrgicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e disposto e capaz de aderir a todos os requisitos do protocolo
- Homem ou mulher com pelo menos 18 anos de idade no momento de fornecer o consentimento informado por escrito
- Pacientes adultos com idade > 18 agendados para operações cirúrgicas
- Os profissionais de saúde envolvem-se diretamente no cuidado desses pacientes cirúrgicos.
Critério de exclusão
- Incapaz de fazer seu próprio consentimento informado
- Incapaz de entender o protocolo do estudo
- Deficientes visuais ou auditivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Assuntos
Pacientes > 18 anos com operação programada
|
Sem intervenção
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Profissionais de Saúde (PS)
HCP dos indivíduos inscritos
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença no conhecimento de TEV entre 2 grupos
Prazo: 4 semanas
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Diferença entre o nível de conhecimento no grupo sujeito e no grupo HCP após a administração dos materiais educativos medido com questionário
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4 semanas
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Prescrição de profilaxia para TEV por profissionais de saúde
Prazo: 4 semanas
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Diferença na profilaxia de TEV prescrita pelo HCP após a administração dos materiais educativos avaliados no acompanhamento/alta do paciente conforme refletido na folha de prescrição de medicamentos e resumo de alta
|
4 semanas
|
Adesão à profilaxia para TEV
Prazo: 4 semanas
|
A profilaxia de TEV será aconselhada aos indivíduos após a alta.
A diferença na adesão à profilaxia de TEV dos indivíduos após a administração dos materiais educativos será avaliada verbalmente durante a consulta de acompanhamento pelos investigadores.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença no nível de conhecimento sobre TEV no grupo HCP
Prazo: 4 semanas
|
diferença no nível de conhecimento sobre TEV dentro do grupo HCP antes e depois da administração dos materiais educativos medidos com questionário.
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4 semanas
|
Diferença na satisfação do paciente
Prazo: 4 semanas
|
Diferença na pontuação de satisfação do paciente antes e depois da administração dos materiais educativos aos profissionais de saúde avaliados durante a consulta de acompanhamento do paciente pelos investigadores
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4 semanas
|
Diferença na taxa de tromboembolismo venoso (TEV)
Prazo: 4 semanas
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Diferença na taxa de TEV no grupo HCP antes e após a administração dos materiais educativos.
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4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Guangming Tan, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
29 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VTE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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