- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05548010
Venøs tromboembolisme (VTE) Viden
26. november 2024 opdateret af: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Evaluering af et kort undervisningsmateriale til forbedring af vidensniveauet for venøs tromboembolisme og overensstemmelsen med tromboprofylakse hos postoperative patienter: en prospektiv undersøgelse
Venøs tromboemboli (VTE) er almindelig især blandt postoperative patienter, og dens forekomst er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed.
VTE kan i høj grad forebygges med profylaktiske modaliteter lige fra konservative foranstaltninger såsom tidlig mobilisering til mekanisk profylakse såsom intermitterende pneumatisk kompression (ICP) til farmakologisk profylakse såsom perioperativ antikoagulering.
På trods af etablerede retningslinjer fra forskellige faglige selskaber varierede praksis med VTE-profylakse meget fra institut til institut.
Beviser tyder på, at der er en betydelig kløft mellem den optimale tromboprofylakse som foreslået af eksperter og praksis i praksis.
Mange sundhedsudbydere (HCP) og patienter med risiko for VTE er enten ikke klar over risikoen for VTE eller ikke sikre på at anvende den nødvendige tromboprofylakse.
Videnniveauet for VTE ser ud til at spille en nøglerolle i at påvirke niveauet af overholdelse af den optimale tromboprofylakse.
En betydelig forbedring af VTE-profylakseudnyttelsen kan skyldes implementeringen af et mangefacetteret uddannelsesprogram.
Ved at forbedre patientens bevidsthed om VTE-profylakse kan forekomsten af DVT reduceres.
Patienternes vidensniveau kan forbedres på forskellige måder, herunder uddannelsesvideo, administrative foranstaltninger eller et fortsat medicinsk uddannelsesprogram.
Der er dog ikke udført nogen prospektiv undersøgelse for at vurdere effekten af et uddannelsesprogram på VTE-videnniveauet blandt postoperative patienter og deres HCP, og om en forbedring af deres vidensniveau kan oversættes til en bedre overholdelse af VTE-profylakse retningslinjer.
Vi foreslår derfor at gennemføre en prospektiv ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af et undervisningsmateriale for patienterne såvel som deres HCP på deres vidensniveau samt udnyttelse og overholdelse af VTE-profylakse hos disse patienter ved at sammenligne to grupper af patienter og HCP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den første gruppe vil være voksne patienter i alderen >18, der er planlagt til kirurgiske operationer.
Den anden gruppe vil være de HCP'er, der direkte involverer i patienters pleje af disse kirurgiske patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I stand til at give skriftligt informeret samtykke og villig og i stand til at overholde alle protokolkrav
- Mand eller kvinde mindst 18 år på tidspunktet for skriftligt informeret samtykke
- Voksne patienter >18 år, der er planlagt til kirurgiske operationer
- Sundhedsudbydere involverer direkte i patienters pleje af disse kirurgiske patienter.
Eksklusionskriterier
- Ude af stand til at give deres eget informerede samtykke
- Ude af stand til at forstå undersøgelsesprotokollen
- Syns- eller hørehæmmede.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Emner
Patienter >18 år med planlagt operation
|
Ingen indgriben
|
|
Sundhedspersonale (HCP)
HCP af de tilmeldte fag
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i VTE viden mellem 2 grupper
Tidsramme: 4 uger
|
Forskel mellem vidensniveauet i faggruppen og HCP-gruppen efter administration af undervisningsmaterialerne målt med spørgeskema
|
4 uger
|
|
VTE profylakse ordination af sundhedsudbydere
Tidsramme: 4 uger
|
Forskel i VTE-profylakse ordineret af HCP efter administration af undervisningsmateriale vurderet ved patientopfølgning/udskrivning som afspejlet af lægemiddelrecept og udskrivningsoversigt
|
4 uger
|
|
VTE-profylakse overholdelse
Tidsramme: 4 uger
|
VTE-profylakse vil blive rådgivet til forsøgspersoner ved udskrivelse.
Forskel i overholdelse af VTE-profylakse af forsøgspersoner efter administration af undervisningsmateriale vil blive vurderet mundtligt under opfølgende konsultation af efterforskere.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i VTE vidensniveau inden for HCP-gruppen
Tidsramme: 4 uger
|
forskel i VTE vidensniveau inden for HCP-gruppen før og efter administration af undervisningsmaterialerne målt med spørgeskema.
|
4 uger
|
|
Forskel i patienttilfredshed
Tidsramme: 4 uger
|
Forskel i patienttilfredshedsscoring før og efter administration af undervisningsmateriale til HCP'erne vurderet under patientopfølgningskonsultation af investigatorer
|
4 uger
|
|
Forskel i hastigheden af venøs tromboemboli (VTE)
Tidsramme: 4 uger
|
Forskel i rate af VTE i HCP-gruppen før og efter administration af undervisningsmateriale.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
- Ledende efterforsker: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2022
Først opslået (Faktiske)
21. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VTE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .