Connaissances sur la thromboembolie veineuse (TEV)
26 novembre 2024 mis à jour par: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Évaluation d'un court matériel pédagogique pour améliorer le niveau de connaissance de la thromboembolie veineuse et l'observance de la thromboprophylaxie chez les patients postopératoires : une étude prospective
La thromboembolie veineuse (TEV) est fréquente, en particulier chez les patients post-opératoires, et sa survenue est associée à une morbidité et une mortalité importantes.
La TEV est hautement évitable avec des modalités prophylactiques allant de mesures conservatrices telles que la mobilisation précoce, à la prophylaxie mécanique telle que la compression pneumatique intermittente (ICP), à la prophylaxie pharmacologique telle que l'anticoagulation périopératoire.
Malgré les directives établies par diverses sociétés professionnelles, la pratique de la prophylaxie de la TEV variait considérablement d'un institut à l'autre.
Les preuves suggèrent qu'il existe un écart important entre la thromboprophylaxie optimale telle que suggérée par les experts et la pratique réelle.
De nombreux prestataires de soins de santé (HCP) et patients à risque de TEV ne sont pas conscients du risque de TEV ou ne sont pas sûrs d'appliquer la thromboprophylaxie nécessaire.
Le niveau de connaissance de la TEV semble jouer un rôle clé en affectant le niveau de conformité à la thromboprophylaxie optimale.
Une amélioration considérable de l'utilisation de la prophylaxie de la TEV peut résulter de la mise en œuvre d'un programme éducatif à multiples facettes.
En améliorant la sensibilisation des patients à la prophylaxie de la TEV, l'incidence de la TVP pourrait être réduite.
Le niveau de connaissance des patients peut être amélioré par divers moyens dont la vidéo éducative, des mesures administratives, ou encore un programme de formation médicale continue.
Cependant, aucune étude prospective n'a été réalisée pour évaluer l'impact d'un programme éducatif sur le niveau de connaissances de la TEV chez les patients postopératoires et leur professionnel de la santé, et si une amélioration de leur niveau de connaissances peut se traduire par une meilleure adhésion aux directives de prophylaxie de la TEV.
Nous proposons donc de mener une étude prospective contrôlée non randomisée pour évaluer l'effet d'un matériel d'éducation pour les patients ainsi que leur HCP sur leur niveau de connaissance ainsi que l'utilisation et l'observance de la prophylaxie VTE chez ces patients en comparant deux groupes de patients et professionnels de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shatin, Hong Kong, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le premier groupe sera composé de patients adultes âgés de plus de 18 ans devant subir des opérations chirurgicales.
Le deuxième groupe sera les professionnels de la santé directement impliqués dans les soins aux patients de ces patients chirurgicaux.
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit et désireux et capable de se conformer à toutes les exigences du protocole
- Homme ou femme âgé d'au moins 18 ans au moment de fournir un consentement éclairé écrit
- Patients adultes âgés de plus de 18 ans devant subir des opérations chirurgicales
- Les fournisseurs de soins de santé s'impliquent directement dans les soins aux patients de ces patients chirurgicaux.
Critère d'exclusion
- Incapable de donner son propre consentement éclairé
- Incapable de comprendre le protocole d'étude
- Déficient visuel ou auditif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets
Patients > 18 ans avec opération programmée
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Aucune intervention
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Professionnels de la santé (HCP)
HCP des sujets inscrits
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de connaissances VTE entre 2 groupes
Délai: 4 semaines
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Différence entre le niveau de connaissances dans le groupe sujet et le groupe HCP après l'administration du matériel pédagogique tel que mesuré avec le questionnaire
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4 semaines
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Prescription de prophylaxie TEV par les professionnels de la santé
Délai: 4 semaines
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Différence dans la prophylaxie de la TEV prescrite par le professionnel de la santé après l'administration du matériel éducatif évalué lors du suivi/de la sortie du patient, comme indiqué par la feuille de prescription de médicaments et le résumé de sortie
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4 semaines
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Adhésion à la prophylaxie TEV
Délai: 4 semaines
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La prophylaxie de la TEV sera conseillée aux sujets lors de leur sortie.
La différence d'adhésion à la prophylaxie TEV des sujets après l'administration du matériel pédagogique sera évaluée verbalement lors de la consultation de suivi par les enquêteurs.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de niveau de connaissances VTE au sein du groupe HCP
Délai: 4 semaines
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différence de niveau de connaissance de la TEV au sein du groupe HCP avant et après l'administration du matériel pédagogique, telle que mesurée avec le questionnaire.
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4 semaines
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Différence de satisfaction des patients
Délai: 4 semaines
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Différence de score de satisfaction des patients avant et après l'administration du matériel pédagogique aux professionnels de la santé évalués lors de la consultation de suivi des patients par les investigateurs
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4 semaines
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Différence dans le taux de thromboembolie veineuse (TEV)
Délai: 4 semaines
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Différence de taux de TEV dans le groupe HCP avant et après l'administration du matériel pédagogique.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
- Chercheur principal: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Première publication (Réel)
21 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VTE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .