- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05548010
Laskimotromboembolia (VTE) -tieto
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Lyhyen opetusmateriaalin arviointi laskimotromboemboliaan liittyvän tietotason parantamiseksi ja tromboembolioiden sopivuuden parantamiseksi postoperatiivisilla potilailla: tulevaisuudentutkimus
Laskimotromboembolia (VTE) on yleinen erityisesti postoperatiivisten potilaiden keskuudessa, ja sen esiintymiseen liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Laskimotromboembolia voidaan hyvin ehkäistä ennaltaehkäisevillä menetelmillä, jotka vaihtelevat konservatiivisista toimenpiteistä, kuten varhaisesta mobilisaatiosta, mekaaniseen ennaltaehkäisyyn, kuten ajoittaiseen pneumaattiseen kompressioon (ICP), farmakologiseen ennaltaehkäisyyn, kuten perioperatiiviseen antikoagulaatioon.
Huolimatta useiden ammattijärjestöjen vakiintuneista ohjeista, laskimotromboembolian ennaltaehkäisyn käytäntö vaihteli suuresti instituutiittain.
Todisteet viittaavat siihen, että asiantuntijoiden ehdottaman optimaalisen tromboprofylaksin ja todellisen käytännön välillä on merkittävä ero.
Monet terveydenhuollon tarjoajat (HCP) ja potilaat, joilla on laskimotromboemboliariski, eivät joko ole tietoisia laskimotromboembolian riskistä tai eivät ole varmoja soveltavansa tarvittavaa tromboemboliaa.
VTE:n tietotasolla näyttää olevan keskeinen rooli optimaalisen tromboprofylaksia noudattamisen tasossa.
Monipuolisen koulutusohjelman toteuttaminen voi saada aikaan huomattavaa parannusta laskimotromboembolian ennaltaehkäisyssä.
Lisäämällä potilaiden tietoisuutta laskimotromboembolian ehkäisystä voidaan vähentää syvän laskimotukoksen ilmaantuvuutta.
Potilaiden tietotasoa voidaan parantaa erilaisilla keinoilla, kuten opetusvideolla, hallinnollisilla toimenpiteillä tai jatkaa lääketieteellistä koulutusta.
Prospektiivista tutkimusta ei kuitenkaan ole tehty, jotta voitaisiin arvioida koulutusohjelman vaikutusta laskimotromboemboliaa koskevaan tietotasoon leikkauksen jälkeisten potilaiden ja heidän HCP:nsä keskuudessa, ja sitä, voidaanko heidän tietotasonsa parantaa VTE:n ennaltaehkäisyohjeiden parempaa noudattamista.
Siksi ehdotamme prospektiivisen ei-satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista, jotta voidaan arvioida koulutusmateriaalin vaikutusta potilaiden ja heidän terveydenhuoltoonsa heidän tietotasoonsa sekä laskimotromboembolian ennaltaehkäisyn käyttöä ja noudattamista näillä potilailla vertaamalla kahta potilaille ja HCP:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensimmäinen ryhmä ovat aikuiset yli 18-vuotiaat potilaat, joille on määrä leikkauksia.
Toisen ryhmän muodostavat lääkärit, jotka osallistuvat suoraan näiden kirurgisten potilaiden hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia protokollan vaatimuksia
- Mies tai nainen vähintään 18-vuotias kirjallisen tietoisen suostumuksen antamishetkellä
- Yli 18-vuotiaille aikuispotilaille on määrä leikkauksia
- Terveydenhuollon tarjoajat osallistuvat suoraan näiden kirurgisten potilaiden hoitoon.
Poissulkemiskriteerit
- Eivät pysty antamaan omaa tietoista suostumustaan
- Tutkimusprotokollaa ei voi ymmärtää
- Näkö- tai kuulovammainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aiheet
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on määräaikaisleikkaus
|
Ei väliintuloa
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset (HCP)
Ilmoittautuneiden koehenkilöiden HCP
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VTE-tiedon ero 2 ryhmän välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aineryhmän ja HCP-ryhmän tietotason ero oppimateriaalien annon jälkeen kyselylomakkeella mitattuna
|
4 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien VTE-ennaltaehkäisyresepti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ero HCP:n määräämässä laskimotromboembolian ennaltaehkäisyssä koulutusmateriaalin antamisen jälkeen arvioituna potilaan seurannassa/potilaan kotiuttamisessa, mikä näkyy lääkereseptilomakkeessa ja kotiutusyhteenvedossa
|
4 viikkoa
|
|
VTE-profylaksia sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
VTE-profylaksia neuvotaan koehenkilöille kotiutuksen yhteydessä.
Ero koehenkilöiden laskimotromboemboliaan sitoutumisessa oppimateriaalien antamisen jälkeen arvioidaan suullisesti tutkijoiden seurantakonsultaatiossa.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero VTE-tietotasossa HCP-ryhmän sisällä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kyselylomakkeella mitattu ero VTE-tietotasossa HCP-ryhmän sisällä ennen ja jälkeen koulutusmateriaalin annon.
|
4 viikkoa
|
|
Ero potilastyytyväisyydessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ero potilastyytyväisyyspisteissä ennen ja jälkeen koulutusmateriaalin antamisen terveydenhuollon asiantuntijoille arvioituna tutkijoiden potilaan seurantakonsultaatiossa
|
4 viikkoa
|
|
Laskimotromboembolian (VTE) esiintymistiheys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ero laskimotromboemboleissa HCP-ryhmässä ennen opetusmateriaalin antamista ja sen jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
- Päätutkija: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VTE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .