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Tromboembolismo venoso (TEV) Conocimiento

26 de noviembre de 2024 actualizado por: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong

Evaluación de un material educativo breve para mejorar el nivel de conocimiento de la tromboembolia venosa y el cumplimiento de la tromboprofilaxis en pacientes postoperatorios: un estudio prospectivo

El tromboembolismo venoso (TEV) es común, especialmente entre los pacientes posoperatorios, y su aparición se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. El TEV es altamente prevenible con modalidades profilácticas que van desde medidas conservadoras como la movilización temprana hasta profilaxis mecánica como la compresión neumática intermitente (ICP) y profilaxis farmacológica como la anticoagulación perioperatoria. A pesar de las pautas establecidas por varias sociedades profesionales, la práctica de la profilaxis del TEV varió mucho de un instituto a otro. La evidencia sugiere que existe una brecha significativa entre la tromboprofilaxis óptima sugerida por los expertos y la práctica laboral real. Muchos proveedores de atención médica (HCP) y pacientes con riesgo de TEV no son conscientes del riesgo de TEV o no confían en aplicar la tromboprofilaxis necesaria. El nivel de conocimiento de TEV parece jugar un papel clave en afectar el nivel de cumplimiento de la tromboprofilaxis óptima. Una mejora considerable en la utilización de la profilaxis de TEV puede resultar de la implementación de un programa educativo multifacético. Al mejorar la conciencia del paciente sobre la profilaxis de TEV, la incidencia de TVP podría reducirse. El nivel de conocimiento de los pacientes se puede mejorar por varios medios, incluidos videos educativos, medidas administrativas o un programa de educación médica continua. Sin embargo, no se ha realizado ningún estudio prospectivo para evaluar el impacto de un programa educativo sobre el nivel de conocimiento de TEV entre los pacientes posoperatorios y su HCP, y si alguna mejora en su nivel de conocimiento puede traducirse en una mejor adherencia a las pautas de profilaxis de TEV. Por lo tanto, proponemos realizar un estudio controlado prospectivo no aleatorizado para evaluar el efecto de un material educativo para los pacientes y su HCP en su nivel de conocimiento, así como la utilización y adherencia a la profilaxis de TEV en estos pacientes comparando dos grupos de pacientes y profesionales de la salud.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El primer grupo serán pacientes adultos mayores de 18 años programados para operaciones quirúrgicas. El segundo grupo será el de los profesionales de la salud involucrados directamente en el cuidado de estos pacientes quirúrgicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y dispuesto y capaz de cumplir con todos los requisitos del protocolo.
  • Hombre o mujer de al menos 18 años de edad en el momento de proporcionar el consentimiento informado por escrito
  • Pacientes adultos mayores de 18 años programados para operaciones quirúrgicas
  • Los proveedores de atención médica se involucran directamente en el cuidado de estos pacientes quirúrgicos.

Criterio de exclusión

  • Incapaz de hacer su propio consentimiento informado
  • Incapaz de entender el protocolo del estudio.
  • Discapacidad visual o auditiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Asignaturas
Pacientes > 18 años con operación programada
Sin intervención
Profesionales de la salud (HCP)
HCP de los sujetos inscritos
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el conocimiento de TEV entre 2 grupos
Periodo de tiempo: 4 semanas
Diferencia entre el nivel de conocimiento en el grupo de sujetos y el grupo HCP después de la administración de los materiales educativos medidos con el cuestionario
4 semanas
Prescripción de profilaxis de TEV por proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: 4 semanas
Diferencia en la profilaxis de TEV prescrita por el HCP después de la administración de los materiales educativos evaluados en el seguimiento/alta del paciente como se refleja en la hoja de prescripción de medicamentos y el resumen del alta
4 semanas
Adherencia a la profilaxis de TEV
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se recomendará la profilaxis de TEV a los sujetos al momento del alta. La diferencia en el cumplimiento de la profilaxis de TEV de los sujetos después de la administración de los materiales educativos se evaluará verbalmente durante la consulta de seguimiento por parte de los investigadores.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el nivel de conocimiento de TEV dentro del grupo HCP
Periodo de tiempo: 4 semanas
diferencia en el nivel de conocimiento de TEV dentro del grupo HCP antes y después de la administración de los materiales educativos medidos con un cuestionario.
4 semanas
Diferencia en la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
Diferencia en la puntuación de satisfacción del paciente antes y después de la administración de los materiales educativos a los profesionales de la salud evaluados durante la consulta de seguimiento del paciente por parte de los investigadores
4 semanas
Diferencia en la tasa de tromboembolismo venoso (TEV)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Diferencia en la tasa de TEV en el grupo HCP antes y después de la administración de los materiales educativos.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
  • Investigador principal: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

29 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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