- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05548010
Tromboembolismo venoso (TEV) Conocimiento
26 de noviembre de 2024 actualizado por: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Evaluación de un material educativo breve para mejorar el nivel de conocimiento de la tromboembolia venosa y el cumplimiento de la tromboprofilaxis en pacientes postoperatorios: un estudio prospectivo
El tromboembolismo venoso (TEV) es común, especialmente entre los pacientes posoperatorios, y su aparición se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas.
El TEV es altamente prevenible con modalidades profilácticas que van desde medidas conservadoras como la movilización temprana hasta profilaxis mecánica como la compresión neumática intermitente (ICP) y profilaxis farmacológica como la anticoagulación perioperatoria.
A pesar de las pautas establecidas por varias sociedades profesionales, la práctica de la profilaxis del TEV varió mucho de un instituto a otro.
La evidencia sugiere que existe una brecha significativa entre la tromboprofilaxis óptima sugerida por los expertos y la práctica laboral real.
Muchos proveedores de atención médica (HCP) y pacientes con riesgo de TEV no son conscientes del riesgo de TEV o no confían en aplicar la tromboprofilaxis necesaria.
El nivel de conocimiento de TEV parece jugar un papel clave en afectar el nivel de cumplimiento de la tromboprofilaxis óptima.
Una mejora considerable en la utilización de la profilaxis de TEV puede resultar de la implementación de un programa educativo multifacético.
Al mejorar la conciencia del paciente sobre la profilaxis de TEV, la incidencia de TVP podría reducirse.
El nivel de conocimiento de los pacientes se puede mejorar por varios medios, incluidos videos educativos, medidas administrativas o un programa de educación médica continua.
Sin embargo, no se ha realizado ningún estudio prospectivo para evaluar el impacto de un programa educativo sobre el nivel de conocimiento de TEV entre los pacientes posoperatorios y su HCP, y si alguna mejora en su nivel de conocimiento puede traducirse en una mejor adherencia a las pautas de profilaxis de TEV.
Por lo tanto, proponemos realizar un estudio controlado prospectivo no aleatorizado para evaluar el efecto de un material educativo para los pacientes y su HCP en su nivel de conocimiento, así como la utilización y adherencia a la profilaxis de TEV en estos pacientes comparando dos grupos de pacientes y profesionales de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El primer grupo serán pacientes adultos mayores de 18 años programados para operaciones quirúrgicas.
El segundo grupo será el de los profesionales de la salud involucrados directamente en el cuidado de estos pacientes quirúrgicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y dispuesto y capaz de cumplir con todos los requisitos del protocolo.
- Hombre o mujer de al menos 18 años de edad en el momento de proporcionar el consentimiento informado por escrito
- Pacientes adultos mayores de 18 años programados para operaciones quirúrgicas
- Los proveedores de atención médica se involucran directamente en el cuidado de estos pacientes quirúrgicos.
Criterio de exclusión
- Incapaz de hacer su propio consentimiento informado
- Incapaz de entender el protocolo del estudio.
- Discapacidad visual o auditiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Asignaturas
Pacientes > 18 años con operación programada
|
Sin intervención
|
|
Profesionales de la salud (HCP)
HCP de los sujetos inscritos
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en el conocimiento de TEV entre 2 grupos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Diferencia entre el nivel de conocimiento en el grupo de sujetos y el grupo HCP después de la administración de los materiales educativos medidos con el cuestionario
|
4 semanas
|
|
Prescripción de profilaxis de TEV por proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Diferencia en la profilaxis de TEV prescrita por el HCP después de la administración de los materiales educativos evaluados en el seguimiento/alta del paciente como se refleja en la hoja de prescripción de medicamentos y el resumen del alta
|
4 semanas
|
|
Adherencia a la profilaxis de TEV
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se recomendará la profilaxis de TEV a los sujetos al momento del alta.
La diferencia en el cumplimiento de la profilaxis de TEV de los sujetos después de la administración de los materiales educativos se evaluará verbalmente durante la consulta de seguimiento por parte de los investigadores.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en el nivel de conocimiento de TEV dentro del grupo HCP
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
diferencia en el nivel de conocimiento de TEV dentro del grupo HCP antes y después de la administración de los materiales educativos medidos con un cuestionario.
|
4 semanas
|
|
Diferencia en la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Diferencia en la puntuación de satisfacción del paciente antes y después de la administración de los materiales educativos a los profesionales de la salud evaluados durante la consulta de seguimiento del paciente por parte de los investigadores
|
4 semanas
|
|
Diferencia en la tasa de tromboembolismo venoso (TEV)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Diferencia en la tasa de TEV en el grupo HCP antes y después de la administración de los materiales educativos.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .