- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05548010
Wiedza o żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ).
26 listopada 2024 zaktualizowane przez: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Ocena krótkich materiałów edukacyjnych w zakresie podnoszenia poziomu wiedzy na temat żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i przestrzegania profilaktyki przeciwzakrzepowej u pacjentów pooperacyjnych: badanie prospektywne
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) jest powszechna, zwłaszcza wśród pacjentów pooperacyjnych, a jej występowanie wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością.
ŻChZZ można w dużym stopniu zapobiegać, stosując metody profilaktyczne, od środków zachowawczych, takich jak wczesna mobilizacja, przez profilaktykę mechaniczną, taką jak przerywany ucisk pneumatyczny (ICP), po profilaktykę farmakologiczną, taką jak antykoagulacja okołooperacyjna.
Pomimo ustalonych wytycznych różnych towarzystw zawodowych, praktyka profilaktyki ŻChZZ różniła się znacznie w zależności od instytutu.
Dowody sugerują, że istnieje znacząca luka między optymalną profilaktyką przeciwzakrzepową sugerowaną przez ekspertów a rzeczywistą praktyką zawodową.
Wielu pracowników służby zdrowia i pacjentów zagrożonych ŻChZZ albo nie jest świadomych ryzyka ŻChZZ, albo nie ma pewności, czy zastosować niezbędną profilaktykę przeciwzakrzepową.
Poziom wiedzy na temat ŻChZZ wydaje się odgrywać kluczową rolę w kształtowaniu stopnia przestrzegania optymalnej profilaktyki przeciwzakrzepowej.
Wdrożenie wielopłaszczyznowego programu edukacyjnego może przynieść znaczną poprawę wykorzystania profilaktyki ŻChZZ.
Zwiększenie świadomości pacjentów w zakresie profilaktyki ŻChZZ może zmniejszyć częstość występowania ZŻG.
Poziom wiedzy pacjentów można poprawić za pomocą różnych środków, w tym filmów edukacyjnych, środków administracyjnych lub programu kontynuacji edukacji medycznej.
Nie przeprowadzono jednak prospektywnego badania oceniającego wpływ programu edukacyjnego na poziom wiedzy o ŻChZZ wśród pacjentów pooperacyjnych i ich pracowników służby zdrowia oraz czy poprawa poziomu wiedzy przekłada się na lepsze przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki ŻChZZ.
W związku z tym proponujemy przeprowadzenie prospektywnego, nierandomizowanego, kontrolowanego badania w celu oceny wpływu materiałów edukacyjnych dla pacjentów oraz ich pracowników służby zdrowia na ich poziom wiedzy oraz stosowanie i przestrzeganie profilaktyki ŻChZZ u tych pacjentów poprzez porównanie dwóch grup pacjentów i HCP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pierwszą grupę stanowić będą pacjenci dorośli >18 roku życia zakwalifikowani do operacji.
Drugą grupą będą pracownicy służby zdrowia bezpośrednio zaangażowani w opiekę nad tymi pacjentami chirurgicznymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich wymagań protokołu
- Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat w momencie udzielania pisemnej świadomej zgody
- Dorośli pacjenci w wieku >18 lat zakwalifikowani do operacji
- Świadczeniodawcy bezpośrednio angażują się w opiekę nad tymi pacjentami chirurgicznymi.
Kryteria wyłączenia
- Nie są w stanie samodzielnie wyrazić świadomej zgody
- Nie można zrozumieć protokołu badania
- Niedowidzący lub słuchowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedmioty
Pacjenci w wieku >18 lat z planowaną operacją
|
Brak interwencji
|
|
Pracownicy służby zdrowia (HCP)
HCP zapisanych pacjentów
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wiedzy o ŻChZZ między 2 grupami
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Różnica między poziomem wiedzy w grupie przedmiotowej i HCP po podaniu materiałów edukacyjnych mierzona kwestionariuszem
|
4 tygodnie
|
|
Recepta na profilaktykę ŻChZZ przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Różnice w profilaktyce ŻChZZ zalecanej przez HCP po podaniu materiałów edukacyjnych oceniane podczas obserwacji/ wypisu pacjenta, odzwierciedlone w arkuszu recept na leki i podsumowaniu wypisu
|
4 tygodnie
|
|
Przestrzeganie profilaktyki ŻChZZ
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej zostanie zalecona pacjentom po wypisie.
Różnice w przestrzeganiu przez badanych profilaktyki ŻChZZ po podaniu materiałów edukacyjnych będą oceniane ustnie podczas konsultacji kontrolnych przez badaczy.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w poziomie wiedzy o ŻChZZ w grupie HCP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
różnica w poziomie wiedzy o ŻChZZ w grupie HCP przed i po podaniu materiałów edukacyjnych mierzona kwestionariuszem.
|
4 tygodnie
|
|
Różnica w zadowoleniu pacjentów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Różnica w punktacji satysfakcji pacjentów przed i po podaniu materiałów edukacyjnych HCP oceniana podczas konsultacji kontrolnej pacjenta przez badaczy
|
4 tygodnie
|
|
Różnica w częstości występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Różnice w częstości ŻChZZ w grupie HCP przed i po podaniu materiałów edukacyjnych.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
- Główny śledczy: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VTE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .