- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05550857
Porovnejte vliv myofaciálního uvolnění vs excentrická rezistence na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s Achillovou tendonitidou.
Porovnat vliv myofaciálního uvolnění s excentrickým odporem a bez něj na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s Achillovou tendonitidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tendonitida se týká zánětu šlachy v reakci na zranění nebo onemocnění. Způsobuje bolest, podráždění a otoky, zejména po obdobích aktivity. Achillova tendinitida (AT) je převládající stav po celý život u aktivních i sedavých lidí a může se vyskytnout ve střední šlaše, úponu šlachy do patní kosti a peritendonu.
Achillova tendinitida je způsobena nadměrným používáním kotníku a úzce souvisí s úrovní aktivity jednotlivce. V dospělé populaci (21-60 let) je incidence 2,35 osob na 1000. Bylo hlášeno u přibližně 7%-9% profesionálních sportovců a 6%-18% pravidelných běžců.
Lidé s Achillovou tendinitídou obvykle uvádějí příznaky bolesti a ztuhlosti při nesení zátěže po delším odpočinku a na začátku fyzické aktivity, které se snižují, když aktivita pokračuje. Tyto příznaky vedou ke zhoršení výkonnosti. V závažnějších případech může bolest a postižení přetrvávat při funkčních činnostech, jako je chůze.
Fyzioterapeuti používají různé metody k udržení a také ke zvýšení pohyblivosti kloubů a prevenci deformací a dysfunkcí vyplývajících ze zkrácení svalů. Záměrem fyzioterapeuta je prodloužit svalově-šlachovou jednotku, podporovat pojivovou tkáň a zvětšit rozsah pohybu.
Léčba měkkých tkání je široce používána pro AT, ale chybí silné vědecké důkazy na podporu této léčby. Literatura poskytuje určité důkazy, že silný tlak a hluboká masáž mohou mít pozitivní vliv na chronickou tendonitidu tím, že podporují hojení.
Excentrický trénink může být účinný při rehabilitaci pacientů s Achillovou tendonitidou. Mechanismus těchto výsledků není jasný. Existují však důkazy, že šlachy jsou schopny reagovat na opakované síly změnou své struktury a složení, a tím se mění jejich mechanické vlastnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak mužský, tak ženský.
- Věková hranice 25-50 let.
- Pacienti diagnostikovaní ortopedem.
- Příznaky Achillovy šlachy (bolest) přítomné v jedné končetině po dobu minimálně dvou měsíců.
- Hlásit bolest hodnocenou alespoň 3 z 10 na numerické hodnotící stupnici (NRS-11).
- Být schopen ujít vzdálenosti v domácnosti (více než 50 m) bez pomoci chodítka, berlí nebo plechovky
Kritéria vyloučení:
- Historie těhotenství.
- Máte v anamnéze revmatoidní artritidu nebo generalizovanou polyartritidu.
- Předcházející anamnéza ruptury nebo operace Achillovy šlachy , tj. artrodéza , operace PEC
- Anamnéza zlomeniny zadní nohy nebo nesoulad v délce nohy o více než půl palce.
- Absolvoval jakoukoli manuální terapii za poslední 3 měsíce.
- Kontraindikace myofaciálních uvolnění, tj. popálení kůže nebo onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Myofasciální uvolnění
Skupina A: Tato skupina dostane rutinní fyzioterapii s myofasciálním uvolněním. Tento protokol bude vydán na 3 alternativní dny v týdnu. Každé sezení bude trvat 45 minut. Data budou shromažďována na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. |
Subjekt bude ležet náchylný na léčebný stůl.
Hluboká podélná masáž pomocí obou zpevňujících se palců bude prováděna na lýtkových svalech subjektu.
|
|
Experimentální: cvičení s excentrickým odporem
Skupina B: Tato skupina dostane rutinní fyzioterapii a myofasciální uvolnění s cvičením excentrického odporu. Tento protokol bude vydán na 3 alternativní dny v týdnu. Každé sezení bude trvat 60 minut. Data budou shromažďována na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. |
Subjekt bude ležet na břiše na ošetřovacím stole.
Jeden konec excentrického odporového pásku se uváže kolem poloviny chodidla jednotlivce, druhý konec odporového pásku se připevní ke stolu a pásek se nastaví tak, aby těsnil a nezůstal v něm žádný průvěs.
Poskytne hladký excentrický odpor v celém rozsahu dorzální flexe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: změna skóre intenzity bolesti bude měřena na začátku, ve 2. týdnu, ve 4. týdnu
|
intenzita bolesti bude měřena číselnou stupnicí hodnocení bolesti
|
změna skóre intenzity bolesti bude měřena na začátku, ve 2. týdnu, ve 4. týdnu
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna skóre rozsahu pohybu bude měřena na začátku, ve 2. týdnu, ve 4. týdnu
|
Rozsah pohybu bude měřen goniometrem
|
Změna skóre rozsahu pohybu bude měřena na začátku, ve 2. týdnu, ve 4. týdnu
|
|
Funkční postižení
Časové okno: změna ve skóre funkční neschopnosti bude měřena na začátku, ve 2. týdnu, ve 4. týdnu
|
Funkční postižení bude měřeno indexem postižení kotníku
|
změna ve skóre funkční neschopnosti bude měřena na začátku, ve 2. týdnu, ve 4. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muhammad sufyan karamat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .