- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05550857
Porównanie wpływu uwalniania mięśniowo-twarzowego i oporu ekscentrycznego na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zapaleniem ścięgna Achillesa.
Porównanie wpływu uwalniania mięśniowo-twarzowego z ekscentrycznym oporem i bez niego na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zapaleniem ścięgna Achillesa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie ścięgna odnosi się do zapalenia ścięgna w odpowiedzi na uraz lub chorobę. Powoduje ból, podrażnienie i obrzęk, zwłaszcza po okresach aktywności. Zapalenie ścięgna Achillesa (AT) jest stanem powszechnym przez całe życie, zarówno u osób aktywnych, jak i prowadzących siedzący tryb życia, i może wystąpić w ścięgnie środkowym, przyczepie ścięgna do kości piętowej i otrzewnej.
Zapalenie ścięgna Achillesa jest spowodowane przeciążeniem kostki i jest ściśle związane z poziomem aktywności danej osoby. W populacji osób dorosłych (21-60 lat) zapadalność wynosi 2,35 osoby na 1000. Zostało to zgłoszone u około 7%-9% zawodowych sportowców i 6%-18% regularnych biegaczy.
Osoby z zapaleniem ścięgna Achillesa zwykle zgłaszają objawy bólu i sztywności po obciążeniu po dłuższym odpoczynku i na początku aktywności fizycznej, które zmniejszają się wraz z kontynuacją aktywności. Objawy te prowadzą do upośledzonej wydajności. W cięższych przypadkach ból i niepełnosprawność mogą utrzymywać się przy czynnościach funkcjonalnych, takich jak chodzenie.
Fizjoterapeuci stosują różne metody, aby utrzymać, a także zwiększyć ruchomość stawów oraz zapobiegać deformacjom i dysfunkcjom wynikającym ze skrócenia mięśni. Zamiarem fizjoterapeuty jest wydłużenie zespołu mięśniowo-ścięgnistego, podtrzymanie tkanki łącznej oraz zwiększenie zakresu ruchu.
Leczenie tkanek miękkich jest szeroko stosowane w przypadku AT, ale brakuje mocnych dowodów naukowych na poparcie tych metod leczenia. Literatura dostarcza dowodów na to, że silny ucisk i głęboki masaż mogą mieć pozytywny wpływ na przewlekłe zapalenie ścięgien poprzez wspomaganie gojenia.
Trening ekscentryczny może być skuteczny w rehabilitacji pacjentów z zapaleniem ścięgna Achillesa. Mechanizm stojący za tymi wynikami nie jest jasny. Istnieją jednak dowody na to, że ścięgna są w stanie reagować na powtarzające się siły, zmieniając swoją strukturę i skład, a tym samym zmieniają się ich właściwości mechaniczne
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno męskie, jak i żeńskie.
- Granica wieku 25-50 lat.
- Pacjenci zdiagnozowani przez chirurga ortopedę.
- Objawy ze strony ścięgna Achillesa (ból) obecne w jednej kończynie przez co najmniej dwa miesiące.
- Zgłoś ból oceniony na co najmniej 3 na 10 w numerycznej skali ocen (NRS-11).
- Być w stanie pokonywać odległości domowe (ponad 50 m) bez pomocy balkonika, kul lub puszki
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciąży.
- Mając historię reumatoidalnego zapalenia stawów lub uogólnionego zapalenia wielostawowego.
- Przebyta historia zerwania lub operacji ścięgna Achillesa, np. artrodezy, operacji stopy końsko-szpotawej
- Historia złamania tylnej łapy lub rozbieżność długości nóg większa niż pół cala.
- Podjął jakąkolwiek terapię manualną w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Przeciwwskazania do odciążeń mięśniowo-twarzowych, tj. oparzeń lub chorób skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Grupa A: Ta grupa otrzyma rutynową fizjoterapię z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym. Protokół ten będzie wydawany przez 3 alternatywne dni w tygodniu. Każda sesja będzie trwała 45 minut. Dane będą zbierane na początku badania, w drugim i czwartym tygodniu. |
Pacjent będzie leżeć na brzuchu na stole zabiegowym.
Głęboki masaż wzdłużny za pomocą obu kciuków wzmacniających się zostanie wykonany na mięśniach łydek.
|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczne ćwiczenie oporowe
Grupa B.: Ta grupa otrzyma rutynową fizjoterapię i rozluźnienie mięśniowo-powięziowe z ekscentrycznymi ćwiczeniami oporowymi. Protokół ten będzie wydawany przez 3 alternatywne dni w tygodniu. Każda sesja będzie trwała 60 minut. Dane będą zbierane na początku badania, w drugim i czwartym tygodniu. |
Pacjent będzie leżał na brzuchu na stole zabiegowym.
Jeden koniec ekscentrycznej taśmy oporowej zawiąż wokół środka stopy osoby, drugi koniec taśmy oporowej przymocuj do stołu, a opaskę dostosuj tak, aby była napięta i nie było w niej luzu.
Zapewni płynny opór ekscentryczny w całym zakresie zgięcia grzbietowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: zmiana w punktacji natężenia bólu będzie mierzona na początku badania, w 2. tygodniu, w 4. tygodniu
|
intensywność bólu będzie mierzona numeryczną skalą oceny bólu
|
zmiana w punktacji natężenia bólu będzie mierzona na początku badania, w 2. tygodniu, w 4. tygodniu
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu zostanie zmierzona na początku badania, w 2. tygodniu i 4. tygodniu
|
Zakres ruchu będzie mierzony goniometrem
|
Zmiana zakresu ruchu zostanie zmierzona na początku badania, w 2. tygodniu i 4. tygodniu
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: zmiana w punktacji niepełnosprawności funkcjonalnej będzie mierzona na początku badania, w 2. tygodniu, w 4. tygodniu
|
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona wskaźnikiem niepełnosprawności stawu skokowo-stopowego
|
zmiana w punktacji niepełnosprawności funkcjonalnej będzie mierzona na początku badania, w 2. tygodniu, w 4. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muhammad sufyan karamat
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .