- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05550857
Sammenlign effekten af myofacial frigivelse vs excentrisk modstand på smerte, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse hos patienter med akillessenebetændelse.
At sammenligne virkningen af myofacial frigivelse med og uden excentrisk modstand på smerter, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse hos patienter med akillessenebetændelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tendonitis refererer til betændelse i en sene som reaktion på skade eller sygdom. Det forårsager smerte, irritation og hævelse, især efter perioder med aktivitet. Achilles tendinitis (AT) er en udbredt tilstand i hele levetiden hos både aktive og stillesiddende mennesker og kan forekomme i midten af senen, seneindsættelse til calcaneus og peritendon.
Achilles tendinitis er forårsaget af overbelastning af anklen og er tæt forbundet med en persons aktivitetsniveau. I den voksne befolkning (21-60 år) er incidensraten 2,35 personer pr. 1000. Det er blevet rapporteret hos cirka 7%-9% af professionelle atleter og 6%-18% af almindelige løbere.
Personer med akillessenebetændelse rapporterer typisk symptomer på smerter og stivhed ved vægtbæring efter længere tids hvile og ved start af fysisk aktivitet, som aftager, efterhånden som aktiviteten fortsætter. Disse symptomer fører til nedsat ydeevne. I mere alvorlige tilfælde kan smerter og handicap være vedvarende ved funktionelle aktiviteter såsom gang.
Fysioterapeuter har brugt forskellige metoder til at vedligeholde og også øge ledbevægelser og forhindre deformitet og dysfunktion som følge af muskelafkortningen. Fysioterapeutens intention er at forlænge den muskulo-tendinøse enhed, støtte bindevæv og øge bevægelsesområdet.
Blødt vævsbehandlinger bruges i vid udstrækning til AT, men der mangler stærke videnskabelige beviser til støtte for disse behandlinger. Litteraturen giver nogle beviser for, at tungt tryk og dyb massage kan have en positiv effekt på kronisk senebetændelse ved at fremme heling.
Excentrisk træning kan være effektiv i rehabiliteringen af patienter med akillessenebetændelse. Mekanismen bag disse resultater er ikke klar. Der er dog tegn på, at sener er i stand til at reagere på gentagne kræfter ved at ændre deres struktur og sammensætning, og dermed ændrer deres mekaniske egenskaber
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mand og kvinde.
- Aldersgrænse 25-50 år.
- Diagnosticeret patienter af ortopædkirurg.
- Achillessenesymptomer (smerte) forekommer i en lem i mindst to måneder.
- Rapporter at have smerter vurderet til mindst 3 ud af 10 på en numerisk vurderingsskala (NRS-11).
- Kunne gå husstandsafstande (mere end 50 m) uden hjælp af rollator, krykker eller dåse
Ekskluderingskriterier:
- Historien om graviditet.
- Har en historie med reumatoid arthritis eller generaliseret polyarthritis.
- Tidligere akillesseneruptur eller kirurgi, dvs. artrodese, klumpfodsoperation
- Anamnese med bagfodsbrud eller benlængde-uoverensstemmelse på mere end en halv tomme.
- Taget enhver manuel terapi inden for de sidste 3 måneder.
- Kontraindikation til myofacial frigivelse, dvs. hudforbrænding eller sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Myofascial frigivelse
Gruppe A: Denne gruppe vil modtage rutinemæssig fysioterapi med myofascial udløsning. Denne protokol vil blive givet for 3 alternative dage om ugen. Hver session vil vare 45 minutter. Data vil blive indsamlet ved baseline, 2. uge og 4. uge. |
Forsøgspersonen vil ligge udsat på et behandlingsbord.
Dyb langsgående massage ved hjælp af begge tommelfingre, der forstærker hinanden, vil blive givet på forsøgspersonens lægmuskler.
|
|
Eksperimentel: excentrisk modstandsøvelse
Gruppe B: Denne gruppe vil modtage rutinemæssig fysioterapi og myofascial frigørelse med excentrisk modstandsøvelse. Denne protokol vil blive givet for 3 alternative dage om ugen. Hver session vil vare 60 minutter. Data vil blive indsamlet ved baseline, 2. uge og 4. uge. |
Forsøgspersonen vil ligge tilbøjelig på et behandlingsbord.
Den ene ende af det excentriske modstandsbånd vil binde rundt om midten af foden på den enkelte, den anden ende af modstandsbåndet vil blive fastgjort til bordet, og båndet justeres, så det bliver stramt, og der ikke vil være noget slapt i det.
Det vil give en jævn excentrisk modstand i hele dorsalfleksionsområdet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: ændring i smerteintensitetsscore vil blive målt ved baseline, ved 2. uge, ved 4. uge
|
smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale
|
ændring i smerteintensitetsscore vil blive målt ved baseline, ved 2. uge, ved 4. uge
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring i bevægelsesscore vil blive målt ved baseline, ved 2. uge, ved 4. uge
|
Bevægelsesområde vil blive målt med goniometer
|
Ændring i bevægelsesscore vil blive målt ved baseline, ved 2. uge, ved 4. uge
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: ændring i funktionsinvaliditetsscore vil blive målt ved baseline, ved 2. uge, ved 4. uge
|
Funktionsnedsættelse vil blive målt ved ankelfods handicapindeks
|
ændring i funktionsinvaliditetsscore vil blive målt ved baseline, ved 2. uge, ved 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Muhammad sufyan karamat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .