- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05550857
Comparar el efecto de la liberación miofacial frente a la resistencia excéntrica sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con tendinitis de Aquiles.
Comparar el efecto de la liberación miofacial con y sin resistencia excéntrica sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con tendinitis de Aquiles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tendinitis se refiere a la inflamación de un tendón en respuesta a una lesión o enfermedad. Provoca dolor, irritación e hinchazón, especialmente después de períodos de actividad. La tendinitis de Aquiles (TA) es una afección prevalente a lo largo de la vida tanto en personas activas como sedentarias, y puede ocurrir en el tendón medio, la inserción del tendón en el calcáneo y el peritendón.
La tendinitis de Aquiles es causada por el uso excesivo del tobillo y está estrechamente relacionada con el nivel de actividad de las personas. En la población adulta (21-60 años), la tasa de incidencia es de 2,35 personas por 1000. Se ha informado en aproximadamente el 7%-9% de los atletas profesionales y el 6%-18% de los corredores regulares.
Las personas con tendinitis de Aquiles generalmente informan síntomas de dolor y rigidez al cargar peso después de un descanso prolongado y al comienzo de la actividad física, que se reduce a medida que continúa la actividad. Estos síntomas conducen a un rendimiento deteriorado. En casos más severos, el dolor y la discapacidad pueden persistir con actividades funcionales como caminar.
Los fisioterapeutas han utilizado diferentes métodos para mantener y también para aumentar el movimiento de las articulaciones y prevenir la deformidad y la disfunción resultantes del acortamiento del músculo. La intención del fisioterapeuta es alargar la unidad músculo-tendinosa, dar soporte al tejido conectivo y aumentar el rango de movimiento.
Los tratamientos de tejidos blandos se usan ampliamente para la TA, pero faltan pruebas científicas sólidas que respalden esos tratamientos. La literatura proporciona alguna evidencia de que la presión fuerte y el masaje profundo pueden tener algún efecto positivo en la tendinitis crónica al promover la curación.
El entrenamiento excéntrico puede ser eficaz en la rehabilitación de pacientes con tendinitis de Aquiles. El mecanismo detrás de estos resultados no está claro. Sin embargo, existe evidencia de que los tendones son capaces de responder a fuerzas repetidas alterando su estructura y composición y, por lo tanto, sus propiedades mecánicas cambian.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto macho como hembra.
- Límite de edad 25-50 años.
- Pacientes diagnosticados por cirujano ortopédico.
- Síntomas del tendón de Aquiles (dolor) presentes en una extremidad durante un mínimo de dos meses.
- Informe tener una calificación de dolor de al menos 3 de 10 en una escala de calificación numérica (NRS-11).
- Ser capaz de caminar distancias domésticas (más de 50 m) sin la ayuda de un andador, muletas o can.
Criterio de exclusión:
- Historia del Embarazo.
- Tener antecedentes de artritis reumatoide o poliartritis generalizada.
- Historia previa de ruptura o cirugía del tendón de Aquiles, es decir, artrodesis, cirugía de pie zambo
- Antecedentes de fractura de la pata trasera o discrepancia en la longitud de las piernas de más de media pulgada.
- Tomado alguna terapia manual en los últimos 3 meses.
- Contraindicación para liberaciones miofaciales, es decir, quemaduras o enfermedades de la piel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Liberación miofascial
Grupo A: Este grupo recibirá fisioterapia de rutina con liberación miofascial. Este protocolo se dará por 3 días alternos a la semana. Cada sesión será de 45 minutos. Los datos se recopilarán al inicio del estudio, en la segunda semana y en la cuarta semana. |
El sujeto se acostará boca abajo en una mesa de tratamiento.
Se dará un masaje longitudinal profundo con la ayuda de ambos pulgares reforzándose entre sí en los músculos de la pantorrilla del sujeto.
|
Experimental: ejercicio de resistencia excéntrica
Grupo B: Este grupo recibirá fisioterapia de rutina y liberación miofascial con ejercicio de resistencia excéntrica. Este protocolo se dará por 3 días alternos a la semana. Cada sesión será de 60 minutos. Los datos se recopilarán al inicio del estudio, en la segunda semana y en la cuarta semana. |
El sujeto estará acostado boca abajo en una camilla de tratamiento.
Un extremo de la banda de resistencia excéntrica se atará alrededor de la mitad del pie de la persona, el otro extremo de la banda de resistencia se sujetará a la mesa y la banda se ajustará para que quede tensa y no quede floja.
Proporcionará una resistencia excéntrica suave en todo el rango de dorsiflexión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: el cambio en la puntuación de la intensidad del dolor se medirá al inicio , a la 2 ª semana , a la 4 ª semana
|
la intensidad del dolor se medirá mediante la escala numérica de calificación del dolor
|
el cambio en la puntuación de la intensidad del dolor se medirá al inicio , a la 2 ª semana , a la 4 ª semana
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: El cambio en la puntuación del rango de movimiento se medirá al inicio , en la 2 ª semana , en la 4 ª semana
|
El rango de movimiento se medirá con un goniómetro.
|
El cambio en la puntuación del rango de movimiento se medirá al inicio , en la 2 ª semana , en la 4 ª semana
|
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: el cambio en la puntuación de discapacidad funcional se medirá al inicio, en la 2.ª semana, en la 4.ª semana
|
La discapacidad funcional se medirá por el índice de discapacidad del pie del tobillo.
|
el cambio en la puntuación de discapacidad funcional se medirá al inicio, en la 2.ª semana, en la 4.ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Muhammad sufyan karamat
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .