- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05550857
Vertaa myofacial irtoamisen ja eksentrinen vastuksen vaikutusta kipuun, liikerataan ja toimintavammaisuuteen akillesjännetulehdusta sairastavilla potilailla.
Vertaamaan myofacial-vapautuksen vaikutusta eksentrinen vastuksen kanssa ja ilman sitä kipuun, liikerataan ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on akillesjännetulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jännetulehdus viittaa jänteen tulehdukseen vasteena vamman tai sairauden seurauksena. Se aiheuttaa kipua, ärsytystä ja turvotusta, erityisesti aktiivisuusjaksojen jälkeen. Akillesjännetulehdus (AT) on yleinen sairaus koko eliniän ajan sekä aktiivisilla että istuvat ihmiset, ja se voi esiintyä jänteen keskiosassa, jänteen kiinnittymisessä calcaneukseen ja vatsalihakseen.
Akillesjännetulehdus johtuu nilkan liiallisesta käytöstä ja liittyy läheisesti yksilön aktiivisuustasoon. Aikuisväestössä (21-60-vuotiaat) ilmaantuvuus on 2,35 henkilöä 1000:ta kohden. Sitä on raportoitu noin 7–9 prosentilla ammattiurheilijoista ja 6–18 prosentilla säännöllisesti juoksijoista.
Ihmiset, joilla on akillesjännetulehdus, raportoivat tyypillisesti kivun ja jäykkyyden oireista painonnousun aikana pitkän levon jälkeen ja fyysisen toiminnan alkaessa, mikä vähenee toiminnan jatkuessa. Nämä oireet johtavat suorituskyvyn heikkenemiseen. Vakavammissa tapauksissa kipu ja vamma voivat olla jatkuvaa toiminnallisten toimintojen, kuten kävelyn, aikana.
Fysioterapeutit ovat käyttäneet erilaisia menetelmiä nivelten liikkeen ylläpitämiseen ja lisäämiseen sekä lihasten lyhentymisestä johtuvien epämuodostumien ja toimintahäiriöiden ehkäisyyn. Fysioterapeutin tavoitteena on pidentää sidekudosta tukevaa lihas-jänneyksikköä ja lisätä liikelaajuutta.
Pehmytkudoshoitoja käytetään laajalti AT:ssa, mutta vahvaa tieteellistä näyttöä näiden hoitojen tueksi ei ole. Kirjallisuudessa on todisteita siitä, että raskaalla paineella ja syvällä hieronnalla voi olla positiivinen vaikutus krooniseen jännetulehdukseen edistämällä paranemista.
Eksentrinen harjoittelu voi olla tehokasta akillesjännetulehdusta sairastavien potilaiden kuntoutuksessa. Näiden tulosten taustalla oleva mekanismi ei ole selvä. On kuitenkin näyttöä siitä, että jänteet pystyvät reagoimaan toistuviin voimiin muuttamalla niiden rakennetta ja koostumusta, ja siten niiden mekaaniset ominaisuudet muuttuvat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies että nainen.
- Ikäraja 25-50 vuotta.
- Potilaat diagnosoi ortopedi.
- Akillesjänteen oireita (kipua) esiintyy yhdessä raajassa vähintään kahden kuukauden ajan.
- Ilmoita, että kipu on arvioitu vähintään 3/10 numeerisella luokitusasteikolla (NRS-11).
- Pystyy kävelemään kotitalousmatkoja (yli 50 m) ilman kävelijän, kainalosauvojen tai tölkin apua
Poissulkemiskriteerit:
- Raskauden historia.
- Sinulla on ollut nivelreuma tai yleistynyt polyartriitti.
- Aikaisempi akillesjänteen repeämä tai leikkaus eli niveltulehdus, mailajalkaleikkaus
- Aiempi takajalan murtuma tai yli puolen tuuman jalan pituusero.
- Ollut mitä tahansa manuaalista terapiaa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Vasta-aihe myofacial irtoamiselle eli ihon palovamma tai sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Myofaskiaalinen vapautuminen
Ryhmä A: Tämä ryhmä saa rutiininomaista fysioterapiaa myofaskiaalisella vapautumisella. Tämä protokolla annetaan 3 vaihtoehtoisena päivänä viikossa. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 2. viikolla ja 4. viikolla. |
Kohde makaa alttiiksi hoitopöydälle.
Tutkittavan pohkeen lihaksille tehdään syvä pitkittäinen hieronta molempien peukaloiden avulla vahvistaen toisiaan.
|
|
Kokeellinen: eksentrinen vastuksen harjoitus
Ryhmä B: Tämä ryhmä saa rutiininomaista fysioterapiaa ja myofaskiaalista vapautusta epäkeskisellä vastusharjoittelulla. Tämä protokolla annetaan 3 vaihtoehtoisena päivänä viikossa. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 2. viikolla ja 4. viikolla. |
Kohde makaa hoitopöydällä.
Epäkeskisen vastusnauhan toinen pää sidotaan yksilön jalan keskiosan ympärille, vastusnauhan toinen pää kiinnitetään pöytään ja nauha säädetään niin, että se on tiukka eikä siinä ole löysyyttä.
Se tarjoaa tasaisen epäkeskisen vastuksen koko dorsiflexio-alueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: muutos kivun intensiteetissä mitataan lähtötasolla, 2. viikolla, 4. viikolla
|
kivun voimakkuus mitataan numeerisella kivun arviointiasteikolla
|
muutos kivun intensiteetissä mitataan lähtötasolla, 2. viikolla, 4. viikolla
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Liikealueen pistemäärän muutos mitataan lähtötasolla , 2. viikolla , 4. viikolla
|
Liikealue mitataan goniometrillä
|
Liikealueen pistemäärän muutos mitataan lähtötasolla , 2. viikolla , 4. viikolla
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Muutos toimintakyvyttömyyspisteissä mitataan lähtötasolla, 2. viikolla ja 4. viikolla
|
Toimintavamma mitataan nilkka-jalan vammaindeksillä
|
Muutos toimintakyvyttömyyspisteissä mitataan lähtötasolla, 2. viikolla ja 4. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muhammad sufyan karamat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .