- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05550857
Vergelijk het effect van myofaciale ontspanning versus excentrische weerstand op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met achillespeesontsteking.
Om het effect van myofaciale release met en zonder excentrische weerstand op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met achillespeesontsteking te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tendinitis verwijst naar een ontsteking van een pees als reactie op letsel of ziekte. Het veroorzaakt pijn, irritatie en zwelling, vooral na periodes van activiteit. Achillespeesontsteking (AT) is een veelvoorkomende aandoening gedurende het hele leven bij zowel actieve als sedentaire mensen, en kan voorkomen in het midden van de pees, peesaanhechting aan de calcaneus en peritendon.
Achillespeesontsteking wordt veroorzaakt door overmatig gebruik van de enkel en hangt nauw samen met het individuele activiteitenniveau. In de volwassen bevolking (21-60 jaar oud) is de incidentie 2,35 personen per 1000. Het is gemeld bij ongeveer 7% -9% van de professionele atleten en 6% -18% van de regelmatige hardlopers.
Mensen met achillespeesontsteking melden meestal symptomen van pijn en stijfheid bij het dragen van gewicht na langdurige rust en bij het begin van lichamelijke activiteit, die afnemen naarmate de activiteit voortduurt. Deze symptomen leiden tot verminderde prestaties. In ernstigere gevallen kunnen pijn en invaliditeit aanhoudend zijn bij functionele activiteiten zoals wandelen.
Fysiotherapeuten hebben verschillende methoden gebruikt om de gewrichtsbeweging te behouden en ook te vergroten, en misvorming en disfunctie als gevolg van spierverkorting te voorkomen. De bedoeling van de fysiotherapeut is om de musculo-peeseenheid te verlengen, het bindweefsel te ondersteunen en het bewegingsbereik te vergroten.
Weke delen behandelingen worden veel gebruikt voor AT, maar er ontbreekt sterk wetenschappelijk bewijs om deze behandelingen te ondersteunen. De literatuur biedt enig bewijs dat zware druk en diepe massage een positief effect kunnen hebben op chronische peesontsteking door genezing te bevorderen.
Excentrische training kan effectief zijn bij de revalidatie van patiënten met een achillespeesontsteking. Het mechanisme achter deze resultaten is niet duidelijk. Er zijn echter aanwijzingen dat pezen in staat zijn om op herhaalde krachten te reageren door hun structuur en samenstelling te veranderen, waardoor hun mechanische eigenschappen veranderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Leeftijdsgrens 25-50 jaar.
- Patiënten gediagnosticeerd door orthopedisch chirurg.
- Symptomen (pijn) van de achillespees aanwezig in één ledemaat gedurende minimaal twee maanden.
- Rapporteer dat u pijn heeft met een score van ten minste 3 op 10 op een numerieke beoordelingsschaal (NRS-11).
- Huishoudelijke afstanden (meer dan 50 m) kunnen lopen zonder hulp van een rollator, krukken of kan
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van de zwangerschap.
- Een voorgeschiedenis hebben van reumatoïde artritis of gegeneraliseerde polyartritis.
- Eerdere geschiedenis van achillespeesruptuur of -operatie, d.w.z. artrodese, klompvoetoperatie
- Geschiedenis van achtervoetfractuur of beenlengteverschil van meer dan een halve inch.
- Heeft in de afgelopen 3 maanden manuele therapie gevolgd.
- Contra-indicatie voor myofaciale releases, d.w.z. huidverbranding of ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Myofasciale release
Groep A: Deze groep krijgt standaard fysiotherapie met myofasciale release. Dit protocol wordt gedurende 3 alternatieve dagen per week gegeven. Elke sessie duurt 45 minuten. Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, in de 2e week en in de 4e week. |
De proefpersoon zal in buikligging op een behandeltafel liggen.
Er wordt een diepe longitudinale massage gegeven met behulp van beide duimen die elkaar versterken op de kuitspieren van de proefpersoon.
|
Experimenteel: excentrische weerstandsoefening
Groep B: Deze groep krijgt standaard fysiotherapie en myofasciale ontspanning met excentrische weerstandsoefeningen. Dit protocol wordt gedurende 3 alternatieve dagen per week gegeven. Elke sessie duurt 60 minuten. Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, in de 2e week en in de 4e week. |
De proefpersoon zal in buikligging op een behandeltafel liggen.
Het ene uiteinde van de excentrische weerstandsband wordt rond het midden van de voet van de persoon vastgemaakt, het andere uiteinde van de weerstandsband wordt aan de tafel bevestigd en de band wordt zo afgesteld dat hij strak zit en er geen speling in zit.
Het zorgt voor een soepele excentrische weerstand over het gehele dorsaalflexiebereik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: verandering in pijnintensiteitsscore zal worden gemeten bij baseline, in de 2e week, in de 4e week
|
pijnintensiteit zal worden gemeten door Numeric Pain Rating Scale
|
verandering in pijnintensiteitsscore zal worden gemeten bij baseline, in de 2e week, in de 4e week
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: De verandering in de score voor bewegingsbereik wordt gemeten bij baseline, in de 2e week en in de 4e week
|
Het bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometer
|
De verandering in de score voor bewegingsbereik wordt gemeten bij baseline, in de 2e week en in de 4e week
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: verandering in functiebeperkingsscore zal worden gemeten bij baseline, in de 2e week, in de 4e week
|
Functionele invaliditeit wordt gemeten aan de hand van de 'enkel-voet invaliditeitsindex'
|
verandering in functiebeperkingsscore zal worden gemeten bij baseline, in de 2e week, in de 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Muhammad sufyan karamat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Achillespeesontsteking
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzActief, niet wervendAchilles tendinopathie | Insertionele Achilles TendinopathieOostenrijk
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)OnbekendAchilles tendinopathie | Achillespees Enthesopathie | Achilles tendinopathie in het middengedeelte | Insertionele Achilles Tendinopathie | Niet-insertionele achillestendinopathieCanada
-
University of DelawareActief, niet wervendAchilles tendinopathie | Achillodynie | Achillespees Pijn | Achillespeesontsteking | Achilles degeneratieVerenigde Staten
-
Guna S.p.aWervingTendinopathie | Achilles tendinopathie | Insertionele Achilles Tendinopathie | PeritendinitisItalië
-
ArthroCare CorporationVoltooidAchilles pijn | Achilles tendinose | Hiel pijnVerenigde Staten
-
University of DelawareWervingZiekte van Sever | Achilles tendinopathie | Insertionele Achilles Tendinopathie | Apofysitis; CalcaneusVerenigde Staten
-
University Hospital of North NorwayVoltooid
-
Chinese University of Hong KongNog niet aan het werven
-
North Park PodiatryWerving
-
Novartis PharmaceuticalsWervingAchilles tendinopathieVerenigde Staten, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Duitsland
Klinische onderzoeken op myofasciale release
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Universidad de AlmeriaVoltooidTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
-
Riphah International UniversityVoltooidChronische niet-specifieke lage rugpijnPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Sehat Medical ComplexVoltooidVerstuiking van de hamstringPakistan
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn
-
Yeditepe UniversityNog niet aan het wervenEnkel blessures | Enkel inversie verstuikingKalkoen
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...VoltooidSuikerziekte | Fascia plantarisKalkoen
-
University of LahoreVoltooid
-
Université de SherbrookeVoltooid