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Confronta l'effetto del rilascio miofacciale rispetto alla resistenza eccentrica su dolore, range di movimento e disabilità funzionale nei pazienti con tendinite di Achille.

6 aprile 2023 aggiornato da: Ayesha Jamil, University of Lahore

Per confrontare l'effetto del rilascio miofacciale con e senza resistenza eccentrica su dolore, range di movimento e disabilità funzionale in pazienti con tendinite di Achille.

La tendinite di Achille è una condizione comune che causa dolore lungo la parte posteriore della gamba vicino alla guarigione. È una lesione da uso eccessivo del tendine di Achille, la fascia di tessuto che collega i muscoli del polpaccio nella parte posteriore della parte inferiore della gamba all'osso del tallone. Esistono numerosi approcci terapeutici per alleviare il dolore nella tendinite di Achille. La letteratura insufficiente ha discusso l'effetto combinato del rilascio miofasciale con la resistenza eccentrica. Quindi lo scopo dello studio è confrontare l'effetto del rilascio miofasciale con resistenza eccentrica e senza resistenza eccentrica su dolore, range di movimento e disabilità funzionale in pazienti con tendinite di Achille

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tendinite si riferisce all'infiammazione di un tendine in risposta a lesioni o malattie. Provoca dolore, irritazione e gonfiore, soprattutto dopo periodi di attività. La tendinite di Achille (AT) è una condizione prevalente per tutta la durata della vita sia nelle persone attive che in quelle sedentarie e può verificarsi nel tendine medio, nell'inserzione del tendine al calcagno e nel peritendine.

La tendinite di Achille è causata da un uso eccessivo della caviglia ed è strettamente correlata al livello di attività di un individuo. Nella popolazione adulta (21-60 anni) il tasso di incidenza è di 2,35 persone per 1000. È stato segnalato in circa il 7% -9% degli atleti professionisti e nel 6% -18% dei corridori regolari.

Le persone con tendinite di Achille in genere riferiscono sintomi di dolore e rigidità durante il carico dopo un riposo prolungato e all'inizio dell'attività fisica, che si riducono man mano che l'attività continua. Questi sintomi portano a prestazioni ridotte. Nei casi più gravi, il dolore e la disabilità possono essere persistenti con attività funzionali come camminare.

I fisioterapisti hanno utilizzato diversi metodi per mantenere e anche aumentare il movimento articolare e prevenire deformità e disfunzioni derivanti dall'accorciamento muscolare. L'intenzione del fisioterapista è quella di allungare l'unità muscolo-tendinea, sostenere il tessuto connettivo e aumentare il raggio di movimento.

I trattamenti dei tessuti molli sono ampiamente utilizzati per l'AT, ma mancano solide prove scientifiche a sostegno di tali trattamenti. La letteratura fornisce alcune prove che la pressione pesante e il massaggio profondo potrebbero avere qualche effetto positivo sulla tendinite cronica promuovendo la guarigione.

L'allenamento eccentrico può essere efficace nella riabilitazione di pazienti con tendinite di Achille. Il meccanismo alla base di questi risultati non è chiaro. Tuttavia, ci sono prove che i tendini sono in grado di rispondere a forze ripetute alterando la loro struttura e composizione e, quindi, le loro proprietà meccaniche cambiano

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschio che femmina.
  • Limite di età 25-50 anni.
  • Pazienti diagnosticati dal chirurgo ortopedico.
  • Sintomi del tendine di Achille (dolore) presenti in un arto per un minimo di due mesi.
  • Riferire di aver valutato il dolore almeno 3 su 10 su una scala di valutazione numerica (NRS-11).
  • Essere in grado di percorrere distanze domestiche (più di 50 m) senza l'ausilio di un deambulatore, stampelle o barattolo

Criteri di esclusione:

  • Storia della gravidanza.
  • Avere una storia di artrite reumatoide o poliartrite generalizzata.
  • Storia precedente di rottura o intervento chirurgico del tendine di Achille, ad esempio artrodesi, chirurgia del piede torto
  • Storia di frattura del piede posteriore o discrepanza nella lunghezza della gamba superiore a mezzo pollice.
  • Ha preso qualsiasi terapia manuale negli ultimi 3 mesi.
  • Controindicazione al rilascio miofacciale, ad esempio ustione o malattia della pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rilascio miofasciale

Gruppo A:

Questo gruppo riceverà fisioterapia di routine con rilascio miofasciale. Questo protocollo verrà somministrato per 3 giorni alternativi a settimana. Ogni sessione sarà di 45 minuti. I dati saranno raccolti al basale, alla 2a settimana e alla 4a settimana.

Il soggetto giacerà prono su un lettino. Verrà praticato un profondo massaggio longitudinale con l'aiuto di entrambi i pollici che si rinforzano a vicenda sui muscoli del polpaccio del soggetto.
Sperimentale: esercizio di resistenza eccentrica

Gruppo B:

Questo gruppo riceverà fisioterapia di routine e rilascio miofasciale con esercizi di resistenza eccentrica. Questo protocollo verrà somministrato per 3 giorni alternativi a settimana. Ogni sessione sarà di 60 minuti. I dati saranno raccolti al basale, alla 2a settimana e alla 4a settimana.

Il soggetto giace prono su un lettino. Un'estremità della fascia di resistenza eccentrica si legherà intorno alla metà del piede dell'individuo, l'altra estremità della fascia di resistenza sarà fissata al tavolo e la fascia sarà regolata in modo che si stringa e non ci sia alcun allentamento. Fornirà una resistenza eccentrica regolare in tutta la gamma di dorsiflessione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: la variazione del punteggio dell'intensità del dolore sarà misurata al basale, alla 2a settimana, alla 4a settimana
l'intensità del dolore sarà misurata mediante la scala numerica di valutazione del dolore
la variazione del punteggio dell'intensità del dolore sarà misurata al basale, alla 2a settimana, alla 4a settimana
Gamma di movimento
Lasso di tempo: La variazione del punteggio del range di movimento sarà misurata al basale, alla 2a settimana, alla 4a settimana
Il raggio di movimento sarà misurato dal goniometro
La variazione del punteggio del range di movimento sarà misurata al basale, alla 2a settimana, alla 4a settimana
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: la variazione del punteggio di disabilità funzionale sarà misurata al basale, alla 2a settimana, alla 4a settimana
La disabilità funzionale sarà misurata dall'indice di disabilità del piede della caviglia
la variazione del punteggio di disabilità funzionale sarà misurata al basale, alla 2a settimana, alla 4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Subito dopo la pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

Inizio 9 mesi e fine 36° mese

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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