- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05550857
Confronta l'effetto del rilascio miofacciale rispetto alla resistenza eccentrica su dolore, range di movimento e disabilità funzionale nei pazienti con tendinite di Achille.
Per confrontare l'effetto del rilascio miofacciale con e senza resistenza eccentrica su dolore, range di movimento e disabilità funzionale in pazienti con tendinite di Achille.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tendinite si riferisce all'infiammazione di un tendine in risposta a lesioni o malattie. Provoca dolore, irritazione e gonfiore, soprattutto dopo periodi di attività. La tendinite di Achille (AT) è una condizione prevalente per tutta la durata della vita sia nelle persone attive che in quelle sedentarie e può verificarsi nel tendine medio, nell'inserzione del tendine al calcagno e nel peritendine.
La tendinite di Achille è causata da un uso eccessivo della caviglia ed è strettamente correlata al livello di attività di un individuo. Nella popolazione adulta (21-60 anni) il tasso di incidenza è di 2,35 persone per 1000. È stato segnalato in circa il 7% -9% degli atleti professionisti e nel 6% -18% dei corridori regolari.
Le persone con tendinite di Achille in genere riferiscono sintomi di dolore e rigidità durante il carico dopo un riposo prolungato e all'inizio dell'attività fisica, che si riducono man mano che l'attività continua. Questi sintomi portano a prestazioni ridotte. Nei casi più gravi, il dolore e la disabilità possono essere persistenti con attività funzionali come camminare.
I fisioterapisti hanno utilizzato diversi metodi per mantenere e anche aumentare il movimento articolare e prevenire deformità e disfunzioni derivanti dall'accorciamento muscolare. L'intenzione del fisioterapista è quella di allungare l'unità muscolo-tendinea, sostenere il tessuto connettivo e aumentare il raggio di movimento.
I trattamenti dei tessuti molli sono ampiamente utilizzati per l'AT, ma mancano solide prove scientifiche a sostegno di tali trattamenti. La letteratura fornisce alcune prove che la pressione pesante e il massaggio profondo potrebbero avere qualche effetto positivo sulla tendinite cronica promuovendo la guarigione.
L'allenamento eccentrico può essere efficace nella riabilitazione di pazienti con tendinite di Achille. Il meccanismo alla base di questi risultati non è chiaro. Tuttavia, ci sono prove che i tendini sono in grado di rispondere a forze ripetute alterando la loro struttura e composizione e, quindi, le loro proprietà meccaniche cambiano
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschio che femmina.
- Limite di età 25-50 anni.
- Pazienti diagnosticati dal chirurgo ortopedico.
- Sintomi del tendine di Achille (dolore) presenti in un arto per un minimo di due mesi.
- Riferire di aver valutato il dolore almeno 3 su 10 su una scala di valutazione numerica (NRS-11).
- Essere in grado di percorrere distanze domestiche (più di 50 m) senza l'ausilio di un deambulatore, stampelle o barattolo
Criteri di esclusione:
- Storia della gravidanza.
- Avere una storia di artrite reumatoide o poliartrite generalizzata.
- Storia precedente di rottura o intervento chirurgico del tendine di Achille, ad esempio artrodesi, chirurgia del piede torto
- Storia di frattura del piede posteriore o discrepanza nella lunghezza della gamba superiore a mezzo pollice.
- Ha preso qualsiasi terapia manuale negli ultimi 3 mesi.
- Controindicazione al rilascio miofacciale, ad esempio ustione o malattia della pelle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Rilascio miofasciale
Gruppo A: Questo gruppo riceverà fisioterapia di routine con rilascio miofasciale. Questo protocollo verrà somministrato per 3 giorni alternativi a settimana. Ogni sessione sarà di 45 minuti. I dati saranno raccolti al basale, alla 2a settimana e alla 4a settimana. |
Il soggetto giacerà prono su un lettino.
Verrà praticato un profondo massaggio longitudinale con l'aiuto di entrambi i pollici che si rinforzano a vicenda sui muscoli del polpaccio del soggetto.
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Sperimentale: esercizio di resistenza eccentrica
Gruppo B: Questo gruppo riceverà fisioterapia di routine e rilascio miofasciale con esercizi di resistenza eccentrica. Questo protocollo verrà somministrato per 3 giorni alternativi a settimana. Ogni sessione sarà di 60 minuti. I dati saranno raccolti al basale, alla 2a settimana e alla 4a settimana. |
Il soggetto giace prono su un lettino.
Un'estremità della fascia di resistenza eccentrica si legherà intorno alla metà del piede dell'individuo, l'altra estremità della fascia di resistenza sarà fissata al tavolo e la fascia sarà regolata in modo che si stringa e non ci sia alcun allentamento.
Fornirà una resistenza eccentrica regolare in tutta la gamma di dorsiflessione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: la variazione del punteggio dell'intensità del dolore sarà misurata al basale, alla 2a settimana, alla 4a settimana
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l'intensità del dolore sarà misurata mediante la scala numerica di valutazione del dolore
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la variazione del punteggio dell'intensità del dolore sarà misurata al basale, alla 2a settimana, alla 4a settimana
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: La variazione del punteggio del range di movimento sarà misurata al basale, alla 2a settimana, alla 4a settimana
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Il raggio di movimento sarà misurato dal goniometro
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La variazione del punteggio del range di movimento sarà misurata al basale, alla 2a settimana, alla 4a settimana
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: la variazione del punteggio di disabilità funzionale sarà misurata al basale, alla 2a settimana, alla 4a settimana
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La disabilità funzionale sarà misurata dall'indice di disabilità del piede della caviglia
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la variazione del punteggio di disabilità funzionale sarà misurata al basale, alla 2a settimana, alla 4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Muhammad sufyan karamat
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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