- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05550922
Účinek vzdělávání založeného na přechodu zdravotní péče poskytované dospívajícím s astmatem
Vliv programu vzdělávání založeného na přechodu zdravotní péče poskytovaného astmatickým dospívajícím na připravenost na přechod a vlastní účinnost
Cíl: Účelem této studie bylo prozkoumat vliv vzdělávání založeného na přechodu zdravotní péče na připravenost na přechod a vlastní účinnost u adolescentů (14–18 let) s astmatem prostřednictvím randomizované kontrolované experimentální studie, která integrovala literaturu, model a výzkum přechodu od pediatrie k péči o dospělé.
Výzkumné hypotézy jsou následující:
H0: Neexistuje žádný významný rozdíl mezi průměrnými skóre intervenčních a kontrolních skupin „Dotazník pro hodnocení připravenosti na přechod“, „Škála vlastní účinnosti pro děti a dospívající s astmatem“ a „Mind the Gap Scale“ před a po vzdělání, které se jim dostalo o zdraví. přechod péče.
H1: Průměrné skóre „Dotazník pro hodnocení připravenosti na přechod“, „Škála vlastní účinnosti pro děti a adolescenty s astmatem“ a „Mind the Gap Scale“ léčebné skupiny je významně vyšší než u kontrolní skupiny po edukaci, kterou získala o přechodu na zdravotní péči. .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 14-18 let
- Souhlas dospívajících a rodičů s účastí ve výzkumu
- Absolvování všech školení a sledování během výzkumného období.
- Rozumět a mluvit turecky
- S diagnózou astmatu nejméně rok
- Nemít žádnou duševní poruchu, která by mohla bránit komunikaci
- Přístup k internetu a počítači
Kritéria vyloučení:
- Nebýt ve věku 14–18 let
- Další chronické onemocnění
- Neabsolvování všech školení a sledování během výzkumného období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání založené na přechodu ve zdravotnictví
Obsah vzdělávacího programu a rozhovorů zahrnuje: důležitost připravenosti na přechod z dětské péče do péče o dospělé; astma, léčba astmatu, podpůrné skupiny pro astma a literatura; dovednosti sebezvládání astmatu (domlouvání schůzek, pravidelné užívání léků, znalost rizik a toho, co dělat během astmatického záchvatu, návštěva lékaře sama, získání předpisu, komunikace se zdravotníky); vyplňování lékařských formulářů; pojištění; rozhodování, autonomie, kariérní plány; charakteristiky dospívání; rozdíly v pediatrii a péči o dospělé; plánování přechodu; diskuse o případových studiích; znalosti a dovednosti související s postupy pneumologické služby pro dospělé; rozhovor s dětskými a dospělými pneumology.
|
Cílem je, aby adolescenti s astmatem převzali odpovědnost za své vlastní onemocnění, byli připraveni na přechod k dospělým pneumologickým službám, zvýšili svou vlastní účinnost a získali manažerské dovednosti v důsledku přechodu na zdravotní péči.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Kontrola: Ne všichni účastníci kontrolní skupiny absolvují školení založené na přechodu zdravotní péče.
Kontrolní skupina bude během tohoto procesu dostávat standardní ambulantní léčbu astmatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro hodnocení připravenosti na přechod (TRAQ)
Časové okno: Skóre TRAQ bude vyhodnoceno na začátku
|
Dotazník pro hodnocení připravenosti na přechod obsahuje řadu otázek, ve kterých jsou mladí lidé požádáni, aby popsali úroveň svých schopností v různých oblastech dovedností souvisejících s jejich zdravím a péčí o zdraví, pomocí následující škály: Ne, nevím jak Ne, ale chci učit se Ne, ale učím se to dělat Ano, začal jsem to dělat Ano, dělám to vždy, když potřebuji.
Škála typu 1 až 5 likert se skládá z 20 otázek.
Výsledkem je minimální skóre 20, maximální skóre 100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Skóre TRAQ bude vyhodnoceno na začátku
|
|
Dotazník pro hodnocení připravenosti na přechod (TRAQ)
Časové okno: Skóre TRAQ se vyhodnotí ve třetím měsíci
|
Dotazník pro hodnocení připravenosti na přechod obsahuje řadu otázek, ve kterých jsou mladí lidé požádáni, aby popsali úroveň svých schopností v různých oblastech dovedností souvisejících s jejich zdravím a péčí o zdraví, pomocí následující škály: Ne, nevím jak Ne, ale chci učit se Ne, ale učím se to dělat Ano, začal jsem to dělat Ano, dělám to vždy, když potřebuji.
Škála typu 1 až 5 likert se skládá z 20 otázek.
Výsledkem je minimální skóre 20, maximální skóre 100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Skóre TRAQ se vyhodnotí ve třetím měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vlastní účinnosti pro děti a dospívající s astmatem (SESCAA)
Časové okno: Skóre SESCAA se vyhodnotí na začátku.
|
Tato škála je rozdělena do tří poddimenzí: lékařské znalosti související s astmatem, dovednosti zvládání astmatu a dovednosti při řešení problémů.
Tato škála byla vyvinuta k posouzení toho, jak se dospívající a děti s astmatem rozhodují a jak zvládají svůj stav.
Škála typu 1 až 5 likert se skládá z 22 otázek.
Skóre je 22-110, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Skóre SESCAA se vyhodnotí na začátku.
|
|
Škála vlastní účinnosti pro děti a dospívající s astmatem (SESCAA)
Časové okno: Skóre SESCAA bude vyhodnoceno ve třetím měsíci
|
Tato škála je rozdělena do tří poddimenzí: lékařské znalosti související s astmatem, dovednosti zvládání astmatu a dovednosti při řešení problémů.
Tato škála byla vyvinuta k posouzení toho, jak se dospívající a děti s astmatem rozhodují a jak zvládají svůj stav.
Škála typu 1 až 5 likert se skládá z 22 otázek.
Skóre je 22-110, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Skóre SESCAA bude vyhodnoceno ve třetím měsíci
|
|
Mind the Gap Scale (MGS)
Časové okno: Skóre MGS se vyhodnotí na začátku
|
Mind the Gap Scale umožňuje dospívajícím s chronickým onemocněním sebehodnotit péči, které se jim dostává, a stanovit si vlastní očekávání; zvažuje poskytovanou péči z hlediska „řízení fyzického prostředí“, „charakteristiky zdravotnického personálu“ a „procesu péče“; Je to krátká stupnice, která se snadno používá.
Vychází z teorie rozporu, která vysvětluje propast mezi ideály, očekáváními a tím, co skutečně vnímá.
Na základě toho rozdíl mezi očekáváním adolescenta na „ideální péči“ a jeho názory na současnou péči odráží míru spokojenosti pacienta.
Pokud jsou názory adolescentů na současnou péči nižší než skóre „ideální péče“, jsou nespokojeni s péčí, které se jim dostává.
Likertova škála 1 až 7 se skládá z 21 otázek.
Úroveň spokojenosti klesá, jak se zvyšuje rozdíl ve skóre získaných ze škály.
|
Skóre MGS se vyhodnotí na začátku
|
|
Mind the Gap Scale (MGS)
Časové okno: Skóre MGS bude vyhodnoceno ve třetím měsíci
|
Mind the Gap Scale umožňuje dospívajícím s chronickým onemocněním sebehodnotit péči, které se jim dostává, a stanovit si vlastní očekávání; zvažuje poskytovanou péči z hlediska „řízení fyzického prostředí“, „charakteristiky zdravotnického personálu“ a „procesu péče“; Je to krátká stupnice, která se snadno používá.
Vychází z teorie rozporu, která vysvětluje propast mezi ideály, očekáváními a tím, co skutečně vnímá.
Na základě toho rozdíl mezi očekáváním adolescenta na „ideální péči“ a jeho názory na současnou péči odráží míru spokojenosti pacienta.
Pokud jsou názory adolescentů na současnou péči nižší než skóre „ideální péče“, jsou nespokojeni s péčí, které se jim dostává.
Likertova škála 1 až 7 se skládá z 21 otázek.
Úroveň spokojenosti klesá, jak se zvyšuje rozdíl ve skóre získaných ze škály.
|
Skóre MGS bude vyhodnoceno ve třetím měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10742606484
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .