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L'effetto dell'istruzione basata sulla transizione sanitaria data agli adolescenti con asma

24 marzo 2023 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

L'effetto del programma educativo basato sulla transizione sanitaria offerto agli adolescenti asmatici sulla prontezza alla transizione e sull'autoefficacia

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto dell'educazione sanitaria basata sulla transizione sulla prontezza alla transizione e sull'autoefficacia negli adolescenti (14-18 anni) con asma attraverso uno studio sperimentale controllato randomizzato che ha integrato la letteratura, il modello e ricerca sulla transizione dalla pediatria all'assistenza agli adulti.

Le ipotesi di ricerca sono le seguenti:

H0: Non vi è alcuna differenza significativa tra i punteggi medi del "Transition Readiness Assessment Questionnaire", della "Self Efficacy Scale for Children and Adolescents with Asthma" e della "Mind the Gap Scale" dei gruppi di intervento e di controllo prima e dopo l'educazione ricevuta sulla salute transizione assistenziale.

H1: Il punteggio medio del "Questionario di valutazione della preparazione alla transizione", della "Scala di autoefficacia per bambini e adolescenti con asma" e della "Scala Mind the Gap" del gruppo di trattamento è significativamente più alto rispetto al gruppo di controllo dopo l'istruzione ricevuta durante la transizione sanitaria .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'asma è una delle malattie infiammatorie croniche più diffuse nei bambini, con un impatto negativo su oltre il 7,5% di quelli di età inferiore ai 18 anni. I dati indicano che più della metà dei bambini con asma ha fallimenti nella gestione dell'asma, con conseguente aumento del ricorso all'assistenza sanitaria. Poiché l'asma infantile è un fattore di rischio per lo sviluppo della broncopneumopatia cronica ostruttiva più avanti nella vita, è fondamentale tenere sotto controllo gli adolescenti anche se la loro asma è lieve. Inoltre, nonostante la remissione adolescenziale, l'asma può ripresentarsi in età adulta. Di conseguenza, è fondamentale identificare i fattori che influenzano la transizione dai servizi pediatrici a quelli per adulti e pianificare una transizione appropriata. Ci si aspetta che gli adolescenti siano capaci di autogestione della propria vita e disposti ad accettare la responsabilità della propria salute. Tuttavia, le disparità nell'assistenza e la differenza di approccio tra servizi pediatrici e per adulti aumentano la resistenza degli adolescenti alle cure per adulti. Dopo la transizione possono sorgere molte difficoltà, tra cui il cambio del medico adulto, la mancata partecipazione a controlli regolari, l'interruzione dei farmaci, l'aumento dell'uso dei pronto soccorso e l'aumento del costo delle cure. Inoltre, i genitori si preoccupano che i loro figli non saranno in grado di prendersi cura di se stessi durante il passaggio al servizio per adulti. La transizione sanitaria è il trasferimento deliberato e pianificato delle condizioni fisiche e mediche degli adolescenti e dei giovani adulti con diagnosi cronica dall'assistenza incentrata sulla pediatria al sistema sanitario per adulti. Una pianificazione e informazioni complete sono essenziali per ridurre la loro ansia e incertezza sulla transizione. Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto dell'educazione sanitaria basata sulla transizione sulla prontezza alla transizione e sull'autoefficacia negli adolescenti (14-18 anni) con asma attraverso uno studio sperimentale controllato randomizzato che ha integrato la letteratura, il modello e la ricerca su il passaggio dalla pediatria all'assistenza agli adulti. Il numero di bambini nei gruppi sarà analizzato sulla base di un altro studio in cui una delle scale da utilizzare nello studio. Secondo i calcoli effettuati nel programma del pacchetto demo G-Power 3.1, quando la dimensione dell'effetto è accettata come 0,75, si è visto che almeno 23 casi in ciascun gruppo sarebbero sufficienti per il 90% di potenza. A causa della possibilità di perdita di dati tra i partecipanti, è stato pianificato di reclutare un totale di 60 adolescenti. Dopo lo studio, l'analisi della potenza è stata effettuata utilizzando il GPOWER 3.1.7 software di analisi statistica. Il gruppo di intervento: gli adolescenti con asma riceveranno una formazione individuale sulla transizione dall'assistenza pediatrica a quella per adulti, nonché sulle capacità di autogestione dell'asma. Dopo aver recuperato il consenso scritto dei genitori e degli adolescenti, i corsi di formazione si terranno ogni due settimane per un totale di sei sessioni su Zoom per tre mesi. Dopo ogni sessione di formazione, si terranno quattro colloqui individuali faccia a faccia in una stanza tranquilla dell'ospedale. I colloqui individuali in ospedale sono stati programmati per durare dai 30 ai 40 minuti, con sessioni di formazione one-to-one della durata media di 40 minuti. L'adolescente e il genitore riceveranno messaggi di promemoria il giorno prima delle sessioni di formazione e dell'incontro faccia a faccia. Non tutti i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una formazione basata sulla transizione sanitaria. Il gruppo di controllo riceverà un trattamento standard per l'asma in clinica ambulatoriale durante questo processo. Dopo il completamento dello studio, ai bambini del gruppo di controllo verrà distribuito un opuscolo formativo in modo da non incidere sui dati dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 14 e 18 anni
  • Consenso dell'adolescente e dei genitori a partecipare alla ricerca
  • Completamento di tutti i corsi di formazione e follow-up durante il periodo di ricerca.
  • Capire e parlare il turco
  • Avere una diagnosi di asma da almeno un anno
  • Non avere alcuna deficienza mentale che possa impedire la comunicazione
  • Accesso a Internet e un computer

Criteri di esclusione:

  • Non avere un'età compresa tra i 14 e i 18 anni
  • Un'altra malattia cronica
  • Non aver completato tutti i corsi di formazione e i follow-up durante il periodo di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione basata sulla transizione sanitaria
Il contenuto del programma educativo e le interviste includono: l'importanza della preparazione alla transizione dall'assistenza pediatrica a quella per adulti; asma, gestione dell'asma, gruppi di supporto per l'asma e letteratura; capacità di autogestione dell'asma (fissare appuntamenti, assumere farmaci regolarmente, conoscere i rischi e cosa fare durante un attacco d'asma, visitare i medici da soli, ottenere una prescrizione, comunicare con gli operatori sanitari); compilazione di moduli medici; assicurazione; processo decisionale, autonomia, piani di carriera; caratteristiche dell'adolescenza; pediatria e differenze nell'assistenza agli adulti; pianificazione della transizione; discussioni su casi di studio; conoscenze e competenze relative alle procedure del servizio di pneumologia per adulti; colloquio con pneumologi pediatrici e adulti.
L'obiettivo è che gli adolescenti asmatici si assumano la responsabilità della propria malattia, siano preparati per la transizione ai servizi di pneumologia per adulti, aumentino la loro autoefficacia e acquisiscano capacità di gestione come risultato dell'educazione alla transizione sanitaria.
Nessun intervento: Nessun intervento
Controllo: non tutti i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una formazione basata sulla transizione sanitaria. Il gruppo di controllo riceverà un trattamento standard per l'asma in clinica ambulatoriale durante questo processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario di valutazione della preparazione alla transizione (TRAQ)
Lasso di tempo: Il punteggio TRAQ verrà valutato al basale
Il Transition Readiness Assessment Questionnaire contiene una serie di domande in cui al giovane viene chiesto di descrivere il proprio livello di abilità in varie aree di competenza relative alla propria salute e all'assistenza sanitaria, utilizzando la seguente scala: No, non so come No, ma voglio imparare No, ma sto imparando a farlo Sì, ho iniziato a farlo Sì, lo faccio sempre quando ne ho bisogno. La scala tipo likert da 1 a 5 è composta da 20 domande. Questo produce un punteggio minimo 20, punteggio massimo 100. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Il punteggio TRAQ verrà valutato al basale
Il questionario di valutazione della preparazione alla transizione (TRAQ)
Lasso di tempo: Il punteggio TRAQ verrà valutato al terzo mese
Il Transition Readiness Assessment Questionnaire contiene una serie di domande in cui al giovane viene chiesto di descrivere il proprio livello di abilità in varie aree di competenza relative alla propria salute e all'assistenza sanitaria, utilizzando la seguente scala: No, non so come No, ma voglio imparare No, ma sto imparando a farlo Sì, ho iniziato a farlo Sì, lo faccio sempre quando ne ho bisogno. La scala tipo likert da 1 a 5 è composta da 20 domande. Questo produce un punteggio minimo 20, punteggio massimo 100. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Il punteggio TRAQ verrà valutato al terzo mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia per bambini e adolescenti con asma (SESCAA)
Lasso di tempo: Il punteggio SESCAA verrà valutato al basale.
Questa scala è suddivisa in tre sotto-dimensioni: conoscenze mediche relative all'asma, capacità di gestione dell'asma e capacità di risoluzione dei problemi. Questa scala è stata sviluppata per valutare come adolescenti e bambini con asma prendono decisioni e gestiscono la loro condizione. La scala tipo likert da 1 a 5 è composta da 22 domande. Il punteggio è 22-110, un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Il punteggio SESCAA verrà valutato al basale.
Scala di autoefficacia per bambini e adolescenti con asma (SESCAA)
Lasso di tempo: Il punteggio SESCAA verrà valutato al terzo mese
Questa scala è suddivisa in tre sotto-dimensioni: conoscenze mediche relative all'asma, capacità di gestione dell'asma e capacità di risoluzione dei problemi. Questa scala è stata sviluppata per valutare come adolescenti e bambini con asma prendono decisioni e gestiscono la loro condizione. La scala tipo likert da 1 a 5 è composta da 22 domande. Il punteggio è 22-110, un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Il punteggio SESCAA verrà valutato al terzo mese
Scala Mind the Gap (MGS)
Lasso di tempo: Il punteggio MGS verrà valutato al basale
Mind the Gap Scale consente agli adolescenti con malattie croniche di autovalutare le cure che ricevono e stabilire le proprie aspettative; considera l'assistenza prestata in termini di "gestione dell'ambiente fisico", "caratteristiche del personale sanitario" e "processo assistenziale"; È una scala corta che è semplice da usare. Si basa sulla teoria della contraddizione, che spiega il divario tra i propri ideali, aspettative e ciò che effettivamente percepiscono. Sulla base di ciò, la differenza tra l'aspettativa dell'adolescente di "cura ideale" e le sue opinioni sulle cure attuali riflette il livello di soddisfazione del paziente. Se le opinioni degli adolescenti sull'assistenza attuale sono inferiori ai punteggi di "assistenza ideale", sono insoddisfatti dell'assistenza che stanno ricevendo. La scala di tipo Likert da 1 a 7 è composta da 21 domande. Il livello di soddisfazione diminuisce all'aumentare della differenza nei punteggi ottenuti dalla scala.
Il punteggio MGS verrà valutato al basale
Scala Mind the Gap (MGS)
Lasso di tempo: Il punteggio MGS verrà valutato al terzo mese
Mind the Gap Scale consente agli adolescenti con malattie croniche di autovalutare le cure che ricevono e stabilire le proprie aspettative; considera l'assistenza prestata in termini di "gestione dell'ambiente fisico", "caratteristiche del personale sanitario" e "processo assistenziale"; È una scala corta che è semplice da usare. Si basa sulla teoria della contraddizione, che spiega il divario tra i propri ideali, aspettative e ciò che effettivamente percepiscono. Sulla base di ciò, la differenza tra l'aspettativa dell'adolescente di "cura ideale" e le sue opinioni sulle cure attuali riflette il livello di soddisfazione del paziente. Se le opinioni degli adolescenti sull'assistenza attuale sono inferiori ai punteggi di "assistenza ideale", sono insoddisfatti dell'assistenza che stanno ricevendo. La scala di tipo Likert da 1 a 7 è composta da 21 domande. Il livello di soddisfazione diminuisce all'aumentare della differenza nei punteggi ottenuti dalla scala.
Il punteggio MGS verrà valutato al terzo mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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