- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05550922
L'effetto dell'istruzione basata sulla transizione sanitaria data agli adolescenti con asma
L'effetto del programma educativo basato sulla transizione sanitaria offerto agli adolescenti asmatici sulla prontezza alla transizione e sull'autoefficacia
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto dell'educazione sanitaria basata sulla transizione sulla prontezza alla transizione e sull'autoefficacia negli adolescenti (14-18 anni) con asma attraverso uno studio sperimentale controllato randomizzato che ha integrato la letteratura, il modello e ricerca sulla transizione dalla pediatria all'assistenza agli adulti.
Le ipotesi di ricerca sono le seguenti:
H0: Non vi è alcuna differenza significativa tra i punteggi medi del "Transition Readiness Assessment Questionnaire", della "Self Efficacy Scale for Children and Adolescents with Asthma" e della "Mind the Gap Scale" dei gruppi di intervento e di controllo prima e dopo l'educazione ricevuta sulla salute transizione assistenziale.
H1: Il punteggio medio del "Questionario di valutazione della preparazione alla transizione", della "Scala di autoefficacia per bambini e adolescenti con asma" e della "Scala Mind the Gap" del gruppo di trattamento è significativamente più alto rispetto al gruppo di controllo dopo l'istruzione ricevuta durante la transizione sanitaria .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 14 e 18 anni
- Consenso dell'adolescente e dei genitori a partecipare alla ricerca
- Completamento di tutti i corsi di formazione e follow-up durante il periodo di ricerca.
- Capire e parlare il turco
- Avere una diagnosi di asma da almeno un anno
- Non avere alcuna deficienza mentale che possa impedire la comunicazione
- Accesso a Internet e un computer
Criteri di esclusione:
- Non avere un'età compresa tra i 14 e i 18 anni
- Un'altra malattia cronica
- Non aver completato tutti i corsi di formazione e i follow-up durante il periodo di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione basata sulla transizione sanitaria
Il contenuto del programma educativo e le interviste includono: l'importanza della preparazione alla transizione dall'assistenza pediatrica a quella per adulti; asma, gestione dell'asma, gruppi di supporto per l'asma e letteratura; capacità di autogestione dell'asma (fissare appuntamenti, assumere farmaci regolarmente, conoscere i rischi e cosa fare durante un attacco d'asma, visitare i medici da soli, ottenere una prescrizione, comunicare con gli operatori sanitari); compilazione di moduli medici; assicurazione; processo decisionale, autonomia, piani di carriera; caratteristiche dell'adolescenza; pediatria e differenze nell'assistenza agli adulti; pianificazione della transizione; discussioni su casi di studio; conoscenze e competenze relative alle procedure del servizio di pneumologia per adulti; colloquio con pneumologi pediatrici e adulti.
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L'obiettivo è che gli adolescenti asmatici si assumano la responsabilità della propria malattia, siano preparati per la transizione ai servizi di pneumologia per adulti, aumentino la loro autoefficacia e acquisiscano capacità di gestione come risultato dell'educazione alla transizione sanitaria.
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Nessun intervento: Nessun intervento
Controllo: non tutti i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una formazione basata sulla transizione sanitaria.
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento standard per l'asma in clinica ambulatoriale durante questo processo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario di valutazione della preparazione alla transizione (TRAQ)
Lasso di tempo: Il punteggio TRAQ verrà valutato al basale
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Il Transition Readiness Assessment Questionnaire contiene una serie di domande in cui al giovane viene chiesto di descrivere il proprio livello di abilità in varie aree di competenza relative alla propria salute e all'assistenza sanitaria, utilizzando la seguente scala: No, non so come No, ma voglio imparare No, ma sto imparando a farlo Sì, ho iniziato a farlo Sì, lo faccio sempre quando ne ho bisogno.
La scala tipo likert da 1 a 5 è composta da 20 domande.
Questo produce un punteggio minimo 20, punteggio massimo 100.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Il punteggio TRAQ verrà valutato al basale
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Il questionario di valutazione della preparazione alla transizione (TRAQ)
Lasso di tempo: Il punteggio TRAQ verrà valutato al terzo mese
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Il Transition Readiness Assessment Questionnaire contiene una serie di domande in cui al giovane viene chiesto di descrivere il proprio livello di abilità in varie aree di competenza relative alla propria salute e all'assistenza sanitaria, utilizzando la seguente scala: No, non so come No, ma voglio imparare No, ma sto imparando a farlo Sì, ho iniziato a farlo Sì, lo faccio sempre quando ne ho bisogno.
La scala tipo likert da 1 a 5 è composta da 20 domande.
Questo produce un punteggio minimo 20, punteggio massimo 100.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Il punteggio TRAQ verrà valutato al terzo mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autoefficacia per bambini e adolescenti con asma (SESCAA)
Lasso di tempo: Il punteggio SESCAA verrà valutato al basale.
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Questa scala è suddivisa in tre sotto-dimensioni: conoscenze mediche relative all'asma, capacità di gestione dell'asma e capacità di risoluzione dei problemi.
Questa scala è stata sviluppata per valutare come adolescenti e bambini con asma prendono decisioni e gestiscono la loro condizione.
La scala tipo likert da 1 a 5 è composta da 22 domande.
Il punteggio è 22-110, un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Il punteggio SESCAA verrà valutato al basale.
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Scala di autoefficacia per bambini e adolescenti con asma (SESCAA)
Lasso di tempo: Il punteggio SESCAA verrà valutato al terzo mese
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Questa scala è suddivisa in tre sotto-dimensioni: conoscenze mediche relative all'asma, capacità di gestione dell'asma e capacità di risoluzione dei problemi.
Questa scala è stata sviluppata per valutare come adolescenti e bambini con asma prendono decisioni e gestiscono la loro condizione.
La scala tipo likert da 1 a 5 è composta da 22 domande.
Il punteggio è 22-110, un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Il punteggio SESCAA verrà valutato al terzo mese
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Scala Mind the Gap (MGS)
Lasso di tempo: Il punteggio MGS verrà valutato al basale
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Mind the Gap Scale consente agli adolescenti con malattie croniche di autovalutare le cure che ricevono e stabilire le proprie aspettative; considera l'assistenza prestata in termini di "gestione dell'ambiente fisico", "caratteristiche del personale sanitario" e "processo assistenziale"; È una scala corta che è semplice da usare.
Si basa sulla teoria della contraddizione, che spiega il divario tra i propri ideali, aspettative e ciò che effettivamente percepiscono.
Sulla base di ciò, la differenza tra l'aspettativa dell'adolescente di "cura ideale" e le sue opinioni sulle cure attuali riflette il livello di soddisfazione del paziente.
Se le opinioni degli adolescenti sull'assistenza attuale sono inferiori ai punteggi di "assistenza ideale", sono insoddisfatti dell'assistenza che stanno ricevendo.
La scala di tipo Likert da 1 a 7 è composta da 21 domande.
Il livello di soddisfazione diminuisce all'aumentare della differenza nei punteggi ottenuti dalla scala.
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Il punteggio MGS verrà valutato al basale
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Scala Mind the Gap (MGS)
Lasso di tempo: Il punteggio MGS verrà valutato al terzo mese
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Mind the Gap Scale consente agli adolescenti con malattie croniche di autovalutare le cure che ricevono e stabilire le proprie aspettative; considera l'assistenza prestata in termini di "gestione dell'ambiente fisico", "caratteristiche del personale sanitario" e "processo assistenziale"; È una scala corta che è semplice da usare.
Si basa sulla teoria della contraddizione, che spiega il divario tra i propri ideali, aspettative e ciò che effettivamente percepiscono.
Sulla base di ciò, la differenza tra l'aspettativa dell'adolescente di "cura ideale" e le sue opinioni sulle cure attuali riflette il livello di soddisfazione del paziente.
Se le opinioni degli adolescenti sull'assistenza attuale sono inferiori ai punteggi di "assistenza ideale", sono insoddisfatti dell'assistenza che stanno ricevendo.
La scala di tipo Likert da 1 a 7 è composta da 21 domande.
Il livello di soddisfazione diminuisce all'aumentare della differenza nei punteggi ottenuti dalla scala.
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Il punteggio MGS verrà valutato al terzo mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 10742606484
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