Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji opartej na zmianach w opiece zdrowotnej dla młodzieży z astmą

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ programu edukacyjnego opartego na zmianie opieki zdrowotnej dla młodzieży z astmą na gotowość do zmiany i poczucie własnej skuteczności

Cel: Celem tego badania było zbadanie wpływu edukacji opartej na zmianie opieki zdrowotnej na gotowość do zmiany i poczucie własnej skuteczności u młodzieży (14-18 lat) z astmą poprzez randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne, które połączyło literaturę, model i badania nad przejściem od pediatrii do opieki nad dorosłymi.

Hipotezy badawcze są następujące:

H0: Nie ma znaczącej różnicy między średnimi wynikami „Kwestionariusza oceny gotowości do przejścia”, „Skali samoskuteczności dzieci i młodzieży z astmą” i „Skali uważności na lukę” w grupie interwencyjnej i kontrolnej przed i po edukacji na temat zdrowia przejście opieki.

H1: Średnie wyniki „Kwestionariusza oceny gotowości do przejścia”, „Skali samoskuteczności dzieci i młodzieży z astmą” oraz „Skali uważności na luki” w grupie leczonej są znacznie wyższe niż w grupie kontrolnej po edukacji, jaką otrzymali w zakresie zmiany opieki zdrowotnej .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Astma jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych przewlekłych chorób zapalnych u dzieci, dotykającą ponad 7,5% osób poniżej 18 roku życia. Dane wskazują, że ponad połowa dzieci chorych na astmę ma problemy z leczeniem astmy, co skutkuje częstszym korzystaniem z opieki zdrowotnej. Ponieważ astma dziecięca jest czynnikiem ryzyka rozwoju przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w późniejszym życiu, niezwykle ważne jest, aby nastolatki były na dobrej drodze, nawet jeśli ich astma jest łagodna. Co więcej, pomimo remisji w okresie młodzieńczym, astma może powrócić w wieku dorosłym. W rezultacie niezwykle ważne jest zidentyfikowanie czynników wpływających na przejście z opieki pediatrycznej na opiekę dla dorosłych oraz zaplanowanie odpowiedniego przejścia. Oczekuje się, że młodzież będzie zdolna do samodzielnego kierowania własnym życiem i gotowa do przyjęcia odpowiedzialności za własne zdrowie. Jednak różnice w opiece i różnicach w podejściu między usługami pediatrycznymi i dla dorosłych zwiększają opór nastolatków wobec opieki nad dorosłymi. Po przejściu może pojawić się wiele trudności, w tym zmiana lekarza dla dorosłych, brak regularnych wizyt kontrolnych, odstawienie leków, częstsze korzystanie z pogotowia i zwiększenie kosztów opieki. Co więcej, rodzice martwią się, że ich dzieci nie będą w stanie zadbać o siebie podczas przechodzenia do służby dla dorosłych. Transformacja opieki zdrowotnej to celowe i zaplanowane przeniesienie przewlekle zdiagnozowanych schorzeń fizycznych i medycznych nastolatków i młodych dorosłych z opieki skoncentrowanej na pediatrii do systemu opieki zdrowotnej dla dorosłych. Kompleksowe planowanie i informacja są niezbędne do zmniejszenia ich niepokoju i niepewności związanej z przejściem. Celem tego badania było zbadanie wpływu edukacji opartej na zmianie opieki zdrowotnej na gotowość do zmiany i poczucie własnej skuteczności u młodzieży (14-18 lat) z astmą poprzez randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne, które zintegrowało literaturę, model i badania nad przejście od pediatrii do opieki nad dorosłymi. Liczebność dzieci w grupach będzie analizowana na podstawie innego badania, w którym jedna ze skal ma być wykorzystana w badaniu. Zgodnie z obliczeniami wykonanymi w programie G-Power 3.1 Demo, przy przyjęciu wielkości efektu na poziomie 0,75 widać było, że co najmniej 23 przypadki w każdej grupie wystarczą dla 90% mocy. Ze względu na możliwość utraty danych wśród uczestników zaplanowano rekrutację łącznie 60 nastolatków. Po przeprowadzeniu badań przeprowadzono analizę mocy za pomocą programu GPOWER 3.1.7 oprogramowanie do analizy statystycznej. Grupa interwencyjna: młodzież z astmą przejdzie indywidualne szkolenie dotyczące przejścia z opieki pediatrycznej do opieki nad osobami dorosłymi, a także umiejętności samodzielnego leczenia astmy. Po uzyskaniu pisemnej zgody rodziców i młodzieży, treningi odbywać się będą co dwa tygodnie, w sumie sześć sesji na Zoomie przez trzy miesiące. Po każdej sesji szkoleniowej w wyciszonym pokoju szpitalnym odbędą się cztery bezpośrednie rozmowy indywidualne. Indywidualne rozmowy w szpitalu zostały zaplanowane na 30 do 40 minut, a sesje treningowe jeden na jednego trwają średnio 40 minut. Nastolatek i rodzic otrzymają przypomnienia na dzień przed sesją treningową i spotkaniem osobistym. Nie wszyscy uczestnicy grupy kontrolnej przejdą szkolenie oparte na zmianach w opiece zdrowotnej. Grupa kontrolna otrzyma podczas tego procesu standardowe leczenie astmy w warunkach ambulatoryjnych. Po zakończeniu badania dzieci z grupy kontrolnej otrzymają książeczkę szkoleniową w sposób, który nie ma wpływu na dane z badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 14-18 lat
  • Zgoda nastolatka i rodzica na udział w badaniu
  • Ukończenie wszystkich szkoleń i kontynuacji w okresie badawczym.
  • Rozumienie i mówienie po turecku
  • Mając diagnozę astmy przez co najmniej rok
  • Brak upośledzenia umysłowego, który może uniemożliwiać komunikację
  • Dostęp do internetu i komputera

Kryteria wyłączenia:

  • Nie będąc w wieku 14-18 lat
  • Kolejna przewlekła choroba
  • Nieukończenie wszystkich szkoleń i kontynuacji w okresie badawczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja oparta na zmianach w opiece zdrowotnej
Treść programu edukacyjnego i wywiadów obejmuje: znaczenie przygotowania do przejścia z opieki pediatrycznej do opieki nad dorosłymi; astma, leczenie astmy, grupy wsparcia astmy i literatura; umiejętności samodzielnego radzenia sobie z astmą (umawianie wizyt, regularne przyjmowanie leków, znajomość zagrożeń i tego, co robić podczas ataku astmy, samodzielne odwiedzanie lekarzy, uzyskiwanie recept, komunikowanie się z pracownikami służby zdrowia); wypełnianie formularzy medycznych; ubezpieczenie; podejmowanie decyzji, autonomia, plany zawodowe; charakterystyka okresu dojrzewania; pediatria i różnice w opiece nad dorosłymi; planowanie przejścia; dyskusje na temat studiów przypadku; wiedza i umiejętności związane z procedurami obsługi pulmonologicznej osób dorosłych; wywiad z pulmonologami dziecięcymi i dorosłymi.
Celem jest, aby nastolatki z astmą wzięły odpowiedzialność za własną chorobę, przygotowały się do przejścia na usługi pulmonologiczne dla dorosłych, zwiększyły swoją skuteczność i zdobyły umiejętności zarządzania w wyniku edukacji przejściowej w opiece zdrowotnej.
Brak interwencji: Brak interwencji
Kontrola: Nie wszyscy uczestnicy grupy kontrolnej przejdą szkolenie oparte na zmianach w opiece zdrowotnej. Grupa kontrolna otrzyma podczas tego procesu standardowe leczenie astmy w warunkach ambulatoryjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny gotowości do przejścia (TRAQ)
Ramy czasowe: Wynik TRAQ zostanie oceniony na linii podstawowej
Kwestionariusz oceny gotowości do przejścia zawiera serię pytań, w których młodzież jest proszona o opisanie swojego poziomu umiejętności w różnych obszarach umiejętności związanych z jej zdrowiem i opieką zdrowotną, stosując następującą skalę: Nie, nie wiem jak Nie, ale chcę się uczyć Nie, ale uczę się tego robić Tak, zacząłem to robić Tak, zawsze robię to, kiedy muszę. Skala typu likert od 1 do 5 składa się z 20 pytań. Daje to minimalny wynik 20, maksymalny wynik 100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wynik TRAQ zostanie oceniony na linii podstawowej
Kwestionariusz oceny gotowości do przejścia (TRAQ)
Ramy czasowe: Wynik TRAQ zostanie oceniony w trzecim miesiącu
Kwestionariusz oceny gotowości do przejścia zawiera serię pytań, w których młodzież jest proszona o opisanie swojego poziomu umiejętności w różnych obszarach umiejętności związanych z jej zdrowiem i opieką zdrowotną, stosując następującą skalę: Nie, nie wiem jak Nie, ale chcę się uczyć Nie, ale uczę się tego robić Tak, zacząłem to robić Tak, zawsze robię to, kiedy muszę. Skala typu likert od 1 do 5 składa się z 20 pytań. Daje to minimalny wynik 20, maksymalny wynik 100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wynik TRAQ zostanie oceniony w trzecim miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Własnej Skuteczności dla Dzieci i Młodzieży z Astmą (SESCAA)
Ramy czasowe: Wynik SESCAA zostanie oceniony na początku badania.
Skala ta jest podzielona na trzy podwymiary: wiedza medyczna związana z astmą, umiejętności radzenia sobie z astmą i umiejętności rozwiązywania problemów. Skala ta została opracowana w celu oceny, w jaki sposób młodzież i dzieci z astmą podejmują decyzje i radzą sobie ze swoim stanem. Skala typu likert od 1 do 5 składa się z 22 pytań. Wynik to 22-110, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wynik SESCAA zostanie oceniony na początku badania.
Skala Własnej Skuteczności dla Dzieci i Młodzieży z Astmą (SESCAA)
Ramy czasowe: Wynik SESCAA zostanie oceniony w trzecim miesiącu
Skala ta jest podzielona na trzy podwymiary: wiedza medyczna związana z astmą, umiejętności radzenia sobie z astmą i umiejętności rozwiązywania problemów. Skala ta została opracowana w celu oceny, w jaki sposób młodzież i dzieci z astmą podejmują decyzje i radzą sobie ze swoim stanem. Skala typu likert od 1 do 5 składa się z 22 pytań. Wynik to 22-110, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wynik SESCAA zostanie oceniony w trzecim miesiącu
Uważaj na skalę luki (MGS)
Ramy czasowe: Wynik MGS zostanie oceniony na początku badania
Mind the Gap Scale umożliwia nastolatkom z chorobami przewlekłymi samoocenę otrzymywanej opieki i określenie własnych oczekiwań; uważa świadczoną opiekę pod kątem „zarządzania środowiskiem fizycznym”, „charakterystyki personelu medycznego” i „procesu opieki”; Jest to krótka skala, która jest prosta w użyciu. Opiera się na teorii sprzeczności, która wyjaśnia rozdźwięk między czyimiś ideałami, oczekiwaniami a tym, co faktycznie postrzegają. Na tej podstawie różnica między oczekiwaniami nastolatka co do „idealnej opieki” a jego opiniami na temat obecnej opieki odzwierciedla poziom zadowolenia pacjenta. Jeśli opinie nastolatków na temat obecnej opieki są niższe niż wyniki „idealnej opieki”, są niezadowoleni z opieki, którą otrzymują. Skala typu Likerta od 1 do 7 składa się z 21 pytań. Poziom zadowolenia maleje wraz ze wzrostem różnicy w wynikach uzyskanych na skali.
Wynik MGS zostanie oceniony na początku badania
Uważaj na skalę luki (MGS)
Ramy czasowe: Wynik MGS zostanie oceniony w trzecim miesiącu
Mind the Gap Scale umożliwia nastolatkom z chorobami przewlekłymi samoocenę otrzymywanej opieki i określenie własnych oczekiwań; uważa świadczoną opiekę pod kątem „zarządzania środowiskiem fizycznym”, „charakterystyki personelu medycznego” i „procesu opieki”; Jest to krótka skala, która jest prosta w użyciu. Opiera się na teorii sprzeczności, która wyjaśnia rozdźwięk między czyimiś ideałami, oczekiwaniami a tym, co faktycznie postrzegają. Na tej podstawie różnica między oczekiwaniami nastolatka co do „idealnej opieki” a jego opiniami na temat obecnej opieki odzwierciedla poziom zadowolenia pacjenta. Jeśli opinie nastolatków na temat obecnej opieki są niższe niż wyniki „idealnej opieki”, są niezadowoleni z opieki, którą otrzymują. Skala typu Likerta od 1 do 7 składa się z 21 pytań. Poziom zadowolenia maleje wraz ze wzrostem różnicy w wynikach uzyskanych na skali.
Wynik MGS zostanie oceniony w trzecim miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj