- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05550922
Wpływ edukacji opartej na zmianach w opiece zdrowotnej dla młodzieży z astmą
Wpływ programu edukacyjnego opartego na zmianie opieki zdrowotnej dla młodzieży z astmą na gotowość do zmiany i poczucie własnej skuteczności
Cel: Celem tego badania było zbadanie wpływu edukacji opartej na zmianie opieki zdrowotnej na gotowość do zmiany i poczucie własnej skuteczności u młodzieży (14-18 lat) z astmą poprzez randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne, które połączyło literaturę, model i badania nad przejściem od pediatrii do opieki nad dorosłymi.
Hipotezy badawcze są następujące:
H0: Nie ma znaczącej różnicy między średnimi wynikami „Kwestionariusza oceny gotowości do przejścia”, „Skali samoskuteczności dzieci i młodzieży z astmą” i „Skali uważności na lukę” w grupie interwencyjnej i kontrolnej przed i po edukacji na temat zdrowia przejście opieki.
H1: Średnie wyniki „Kwestionariusza oceny gotowości do przejścia”, „Skali samoskuteczności dzieci i młodzieży z astmą” oraz „Skali uważności na luki” w grupie leczonej są znacznie wyższe niż w grupie kontrolnej po edukacji, jaką otrzymali w zakresie zmiany opieki zdrowotnej .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 14-18 lat
- Zgoda nastolatka i rodzica na udział w badaniu
- Ukończenie wszystkich szkoleń i kontynuacji w okresie badawczym.
- Rozumienie i mówienie po turecku
- Mając diagnozę astmy przez co najmniej rok
- Brak upośledzenia umysłowego, który może uniemożliwiać komunikację
- Dostęp do internetu i komputera
Kryteria wyłączenia:
- Nie będąc w wieku 14-18 lat
- Kolejna przewlekła choroba
- Nieukończenie wszystkich szkoleń i kontynuacji w okresie badawczym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja oparta na zmianach w opiece zdrowotnej
Treść programu edukacyjnego i wywiadów obejmuje: znaczenie przygotowania do przejścia z opieki pediatrycznej do opieki nad dorosłymi; astma, leczenie astmy, grupy wsparcia astmy i literatura; umiejętności samodzielnego radzenia sobie z astmą (umawianie wizyt, regularne przyjmowanie leków, znajomość zagrożeń i tego, co robić podczas ataku astmy, samodzielne odwiedzanie lekarzy, uzyskiwanie recept, komunikowanie się z pracownikami służby zdrowia); wypełnianie formularzy medycznych; ubezpieczenie; podejmowanie decyzji, autonomia, plany zawodowe; charakterystyka okresu dojrzewania; pediatria i różnice w opiece nad dorosłymi; planowanie przejścia; dyskusje na temat studiów przypadku; wiedza i umiejętności związane z procedurami obsługi pulmonologicznej osób dorosłych; wywiad z pulmonologami dziecięcymi i dorosłymi.
|
Celem jest, aby nastolatki z astmą wzięły odpowiedzialność za własną chorobę, przygotowały się do przejścia na usługi pulmonologiczne dla dorosłych, zwiększyły swoją skuteczność i zdobyły umiejętności zarządzania w wyniku edukacji przejściowej w opiece zdrowotnej.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Kontrola: Nie wszyscy uczestnicy grupy kontrolnej przejdą szkolenie oparte na zmianach w opiece zdrowotnej.
Grupa kontrolna otrzyma podczas tego procesu standardowe leczenie astmy w warunkach ambulatoryjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny gotowości do przejścia (TRAQ)
Ramy czasowe: Wynik TRAQ zostanie oceniony na linii podstawowej
|
Kwestionariusz oceny gotowości do przejścia zawiera serię pytań, w których młodzież jest proszona o opisanie swojego poziomu umiejętności w różnych obszarach umiejętności związanych z jej zdrowiem i opieką zdrowotną, stosując następującą skalę: Nie, nie wiem jak Nie, ale chcę się uczyć Nie, ale uczę się tego robić Tak, zacząłem to robić Tak, zawsze robię to, kiedy muszę.
Skala typu likert od 1 do 5 składa się z 20 pytań.
Daje to minimalny wynik 20, maksymalny wynik 100.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wynik TRAQ zostanie oceniony na linii podstawowej
|
|
Kwestionariusz oceny gotowości do przejścia (TRAQ)
Ramy czasowe: Wynik TRAQ zostanie oceniony w trzecim miesiącu
|
Kwestionariusz oceny gotowości do przejścia zawiera serię pytań, w których młodzież jest proszona o opisanie swojego poziomu umiejętności w różnych obszarach umiejętności związanych z jej zdrowiem i opieką zdrowotną, stosując następującą skalę: Nie, nie wiem jak Nie, ale chcę się uczyć Nie, ale uczę się tego robić Tak, zacząłem to robić Tak, zawsze robię to, kiedy muszę.
Skala typu likert od 1 do 5 składa się z 20 pytań.
Daje to minimalny wynik 20, maksymalny wynik 100.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wynik TRAQ zostanie oceniony w trzecim miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Własnej Skuteczności dla Dzieci i Młodzieży z Astmą (SESCAA)
Ramy czasowe: Wynik SESCAA zostanie oceniony na początku badania.
|
Skala ta jest podzielona na trzy podwymiary: wiedza medyczna związana z astmą, umiejętności radzenia sobie z astmą i umiejętności rozwiązywania problemów.
Skala ta została opracowana w celu oceny, w jaki sposób młodzież i dzieci z astmą podejmują decyzje i radzą sobie ze swoim stanem.
Skala typu likert od 1 do 5 składa się z 22 pytań.
Wynik to 22-110, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wynik SESCAA zostanie oceniony na początku badania.
|
|
Skala Własnej Skuteczności dla Dzieci i Młodzieży z Astmą (SESCAA)
Ramy czasowe: Wynik SESCAA zostanie oceniony w trzecim miesiącu
|
Skala ta jest podzielona na trzy podwymiary: wiedza medyczna związana z astmą, umiejętności radzenia sobie z astmą i umiejętności rozwiązywania problemów.
Skala ta została opracowana w celu oceny, w jaki sposób młodzież i dzieci z astmą podejmują decyzje i radzą sobie ze swoim stanem.
Skala typu likert od 1 do 5 składa się z 22 pytań.
Wynik to 22-110, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wynik SESCAA zostanie oceniony w trzecim miesiącu
|
|
Uważaj na skalę luki (MGS)
Ramy czasowe: Wynik MGS zostanie oceniony na początku badania
|
Mind the Gap Scale umożliwia nastolatkom z chorobami przewlekłymi samoocenę otrzymywanej opieki i określenie własnych oczekiwań; uważa świadczoną opiekę pod kątem „zarządzania środowiskiem fizycznym”, „charakterystyki personelu medycznego” i „procesu opieki”; Jest to krótka skala, która jest prosta w użyciu.
Opiera się na teorii sprzeczności, która wyjaśnia rozdźwięk między czyimiś ideałami, oczekiwaniami a tym, co faktycznie postrzegają.
Na tej podstawie różnica między oczekiwaniami nastolatka co do „idealnej opieki” a jego opiniami na temat obecnej opieki odzwierciedla poziom zadowolenia pacjenta.
Jeśli opinie nastolatków na temat obecnej opieki są niższe niż wyniki „idealnej opieki”, są niezadowoleni z opieki, którą otrzymują.
Skala typu Likerta od 1 do 7 składa się z 21 pytań.
Poziom zadowolenia maleje wraz ze wzrostem różnicy w wynikach uzyskanych na skali.
|
Wynik MGS zostanie oceniony na początku badania
|
|
Uważaj na skalę luki (MGS)
Ramy czasowe: Wynik MGS zostanie oceniony w trzecim miesiącu
|
Mind the Gap Scale umożliwia nastolatkom z chorobami przewlekłymi samoocenę otrzymywanej opieki i określenie własnych oczekiwań; uważa świadczoną opiekę pod kątem „zarządzania środowiskiem fizycznym”, „charakterystyki personelu medycznego” i „procesu opieki”; Jest to krótka skala, która jest prosta w użyciu.
Opiera się na teorii sprzeczności, która wyjaśnia rozdźwięk między czyimiś ideałami, oczekiwaniami a tym, co faktycznie postrzegają.
Na tej podstawie różnica między oczekiwaniami nastolatka co do „idealnej opieki” a jego opiniami na temat obecnej opieki odzwierciedla poziom zadowolenia pacjenta.
Jeśli opinie nastolatków na temat obecnej opieki są niższe niż wyniki „idealnej opieki”, są niezadowoleni z opieki, którą otrzymują.
Skala typu Likerta od 1 do 7 składa się z 21 pytań.
Poziom zadowolenia maleje wraz ze wzrostem różnicy w wynikach uzyskanych na skali.
|
Wynik MGS zostanie oceniony w trzecim miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10742606484
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .