- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05550922
Effekten av overgangsbasert utdanning i helsevesenet gitt til ungdom med astma
Effekten av helsevesenet overgangsbasert utdanningsprogram gitt til astmatiske ungdommer på overgangsberedskap og selveffektivitet
Mål: Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av overgangsbasert utdanning i helsevesenet på overgangsberedskap og egeneffektivitet hos ungdom (14-18 år) med astma gjennom en randomisert kontrollert eksperimentell studie som integrerte litteraturen, modellen og forskning på overgangen fra pediatri til voksenomsorg.
Forskningshypotesene er som følger:
H0: Det er ingen signifikant forskjell mellom intervensjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittlige "Transition Readiness Assessment Questionnaire", "Self Efficacy Scale for Children and Adolescents with Asthma" og "Mind the Gap Scale" skårer før og etter utdanningen de fikk om helse omsorgsovergang.
H1: Gjennomsnittsskåren "Transition Readiness Assessment Questionnaire", "Self Efficacy Scale for Children and Adolescents with Asthma" og "Mind the Gap Scale" for behandlingsgruppen er signifikant høyere enn kontrollgruppen etter utdanningen de fikk om overgang til helsevesenet .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 14-18 år
- Ungdom og foreldres samtykke til å delta i forskningen
- Gjennomføring av all opplæring og oppfølging i løpet av forskningsperioden.
- Forstå og snakke tyrkisk
- Har hatt en astmadiagnose i minst ett år
- Har ingen mental mangel som kan hindre kommunikasjon
- Tilgang til internett og datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- Ikke være mellom 14-18 år
- En annen kronisk sykdom
- Ikke fullført all opplæring og oppfølging i løpet av forskningsperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omstillingsbasert utdanning i helsevesenet
Innholdet i utdanningsprogrammet og intervjuene inkluderer: viktigheten av overgangsberedskap fra barne- til voksenomsorg; astma, astmabehandling, astmastøttegrupper og litteratur; astma selvbehandlingsferdigheter (bestille avtaler, ta medisiner regelmessig, vite risikoen og hva du skal gjøre under et astmaanfall, besøke leger alene, få resept, kommunisere med helsepersonell); fylle ut medisinske skjemaer; forsikring; beslutningstaking, autonomi, karriereplaner; kjennetegn ved ungdomsårene; forskjeller i pediatri og omsorg for voksne; overgang planlegging; diskusjoner om casestudier; kunnskap og ferdigheter knyttet til prosedyrer for lungepleietjenester for voksne; intervju med pediatriske og voksne lungeleger.
|
Målet er at astmatiske ungdommer skal ta ansvar for sin egen sykdom, være forberedt på overgang til lungetjenester for voksne, øke sin egeneffektivitet og få ledelseskompetanse som et resultat av overgangsutdanning i helsevesenet.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Kontroll: Ikke alle kontrollgruppedeltakere vil motta overgangsbasert opplæring i helsevesenet.
Kontrollgruppen vil få standard poliklinikk astmabehandling under denne prosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Tidsramme: TRAQ-poengsum vil evalueres ved baseline
|
Transition Readiness Assessment Questionnaire inneholder en serie spørsmål der ungdommene blir bedt om å beskrive ferdighetsnivået sitt på ulike ferdighetsområder knyttet til helse og helsetjenester, ved å bruke følgende skala: Nei, jeg vet ikke hvordan Nei, men jeg vil å lære Nei, men jeg lærer å gjøre dette Ja, jeg har begynt å gjøre dette Ja, jeg gjør alltid dette når jeg trenger det.
Skalaen 1 til 5 likert består av 20 spørsmål.
Dette gir en minimumsscore 20, maks poengsum 100.
En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
TRAQ-poengsum vil evalueres ved baseline
|
|
Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Tidsramme: TRAQ-poengsum vil evalueres ved tredje måned
|
Transition Readiness Assessment Questionnaire inneholder en rekke spørsmål der ungdommen blir bedt om å beskrive ferdighetsnivået sitt på ulike ferdighetsområder knyttet til helse og helsetjenester, ved å bruke følgende skala: Nei, jeg vet ikke hvordan Nei, men jeg vil å lære Nei, men jeg lærer å gjøre dette Ja, jeg har begynt å gjøre dette Ja, jeg gjør alltid dette når jeg trenger det.
Skalaen 1 til 5 likert består av 20 spørsmål.
Dette gir en minimumsscore 20, maks poengsum 100.
En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
TRAQ-poengsum vil evalueres ved tredje måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsskala for barn og ungdom med astma (SESCAA)
Tidsramme: SESCAA-poengsum vil evalueres ved baseline.
|
Denne skalaen er delt inn i tre underdimensjoner: astma-relatert medisinsk kunnskap, astmahåndteringsferdigheter og problemløsningsevner.
Denne skalaen ble utviklet for å vurdere hvordan ungdom og barn med astma tar avgjørelser og håndterer tilstanden sin.
Skalaen 1 til 5 likert består av 22 spørsmål.
Poengsummen er 22-110, en høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
SESCAA-poengsum vil evalueres ved baseline.
|
|
Selveffektivitetsskala for barn og ungdom med astma (SESCAA)
Tidsramme: SESCAA-poengsum vil evalueres ved tredje måned
|
Denne skalaen er delt inn i tre underdimensjoner: astma-relatert medisinsk kunnskap, astmahåndteringsferdigheter og problemløsningsevner.
Denne skalaen ble utviklet for å vurdere hvordan ungdom og barn med astma tar avgjørelser og håndterer tilstanden sin.
Skalaen 1 til 5 likert består av 22 spørsmål.
Poengsummen er 22-110, en høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
SESCAA-poengsum vil evalueres ved tredje måned
|
|
Mind the Gap Scale (MGS)
Tidsramme: MGS-poengsum vil evalueres ved baseline
|
Mind the Gap Scale gjør det mulig for ungdom med kroniske sykdommer å selvevaluere omsorgen de mottar og sette sine egne forventninger; vurderer omsorgen som gis i form av "ledelse av fysisk miljø", "helsepersonellegenskaper" og "omsorgsprosess"; Det er en kort skala som er enkel å bruke.
Den er basert på teorien om motsigelse, som forklarer gapet mellom ens idealer, forventninger og hva de faktisk oppfatter.
På bakgrunn av dette reflekterer forskjellen mellom ungdommens forventning om «ideell omsorg» og hans eller hennes meninger om dagens omsorg pasientens tilfredshet.
Dersom ungdommenes syn på dagens omsorg er lavere enn skårene «ideell omsorg», er de misfornøyde med omsorgen de får.
Skalaen 1 til 7 Likert består av 21 spørsmål.
Nivået av tilfredshet synker etter hvert som forskjellen i skårer oppnådd fra skalaen øker.
|
MGS-poengsum vil evalueres ved baseline
|
|
Mind the Gap Scale (MGS)
Tidsramme: MGS-poengsum vil evalueres ved tredje måned
|
Mind the Gap Scale gjør det mulig for ungdom med kroniske sykdommer å selvevaluere omsorgen de mottar og sette sine egne forventninger; vurderer omsorgen som gis i form av "ledelse av fysisk miljø", "helsepersonellegenskaper" og "omsorgsprosess"; Det er en kort skala som er enkel å bruke.
Den er basert på teorien om motsigelse, som forklarer gapet mellom ens idealer, forventninger og hva de faktisk oppfatter.
På bakgrunn av dette reflekterer forskjellen mellom ungdommens forventning om «ideell omsorg» og hans eller hennes meninger om dagens omsorg pasientens tilfredshet.
Dersom ungdommenes syn på dagens omsorg er lavere enn skårene «ideell omsorg», er de misfornøyde med omsorgen de får.
Skalaen 1 til 7 Likert består av 21 spørsmål.
Nivået av tilfredshet synker etter hvert som forskjellen i skårer oppnådd fra skalaen øker.
|
MGS-poengsum vil evalueres ved tredje måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10742606484
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .