- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05550922
Astmaa sairastaville nuorille annettavan terveydenhuollon siirtymäopetuksen vaikutus
Astmaisille nuorille annettavan terveydenhuollon siirtymäpohjaisen koulutusohjelman vaikutus siirtymävalmiuksiin ja itsetehokkuuteen
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia terveydenhuollon siirtymäopetuksen vaikutusta astmaa sairastavien nuorten (14-18-vuotiaiden) siirtymävalmiuksiin ja itsetehokkuuteen satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella tutkimuksella, johon yhdistettiin kirjallisuus, malli ja tutkimusta siirtymisestä lastenlääketieteestä aikuisten hoitoon.
Tutkimushypoteesit ovat seuraavat:
H0: Interventio- ja kontrolliryhmien keskiarvojen "Siirtymävalmiuden arviointikyselyn", "Astmaa sairastavien lasten ja nuorten itsetehokkuusasteikko" ja "Mind the Gap Scale" -pisteiden välillä ei ole merkittävää eroa ennen ja jälkeen heidän saamansa terveyskoulutuksen. hoidon siirtyminen.
H1: Hoitoryhmän keskimääräinen "siirtymävalmiuden arviointikysely", "itsetehokkuusasteikko astmaa sairastaville lapsille ja nuorille" ja "mind the Gap Scale" -pisteet ovat merkittävästi korkeammat kuin kontrolliryhmässä terveydenhuoltoon siirtymisestä saamansa koulutuksen jälkeen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-18-vuotiaana
- Nuoren ja vanhemman suostumus osallistua tutkimukseen
- Kaikkien tutkimusjakson koulutuksen ja seurannan suorittaminen.
- Turkin ymmärtäminen ja puhuminen
- Sinulla on ollut astmadiagnoosi vähintään vuoden ajan
- Hänellä ei ole henkistä puutetta, joka voisi estää kommunikoinnin
- Pääsy Internetiin ja tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole 14-18-vuotias
- Toinen krooninen sairaus
- Kaikkia koulutusta ja seurantaa ei suoritettu tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveydenhuollon siirtymäpohjainen koulutus
Koulutusohjelman ja haastattelujen sisältöön kuuluu: siirtymävalmiuden merkitys lastenhoidosta aikuisten hoitoon; astma, astman hallinta, astman tukiryhmät ja kirjallisuus; astman itsehoitotaidot (ajanvaraus, säännöllinen lääkkeiden ottaminen, riskien ja astmakohtauksen aikana toimivien toimintatapojen tunteminen, lääkärissä käynti yksin, reseptin saaminen, kommunikointi terveydenhuollon ammattilaisten kanssa); lääketieteellisten lomakkeiden täyttäminen; vakuutus; päätöksenteko, autonomia, urasuunnitelmat; teini-iän ominaisuudet; lastenlääketieteen ja aikuisten hoidon erot; siirtymävaiheen suunnittelu; keskustelut tapaustutkimuksista; aikuisten keuhkohoitoon liittyvät tiedot ja taidot; haastattelu lasten ja aikuisten keuhkolääkärien kanssa.
|
Tavoitteena on, että astmaattiset nuoret ottavat vastuuta omasta sairaudestaan, ovat valmiita siirtymään aikuisten keuhkohoitoon, lisäävät omaa tehokkuuttaan ja hankkivat johtamistaitoja terveydenhuollon siirtymäkoulutuksen myötä.
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kontrolli: Kaikki kontrolliryhmän osallistujat eivät saa terveydenhuollon siirtymäpohjaista koulutusta.
Kontrolliryhmä saa tämän prosessin aikana tavanomaista poliklinikan astmahoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Aikaikkuna: TRAQ-pisteet arvioidaan lähtötilanteessa
|
Siirtymävalmiuden arviointikysely sisältää sarjan kysymyksiä, joissa nuoria pyydetään kuvaamaan omaa taitotasoaan eri terveyteen ja terveydenhuoltoon liittyvillä osaamisalueilla seuraavalla asteikolla: Ei, en tiedä miten Ei, mutta haluan oppia Ei, mutta opin tekemään tämän Kyllä, olen alkanut tehdä tätä Kyllä, teen aina tämän, kun minun on pakko.
Likert-tyyppinen asteikko 1-5 koostuu 20 kysymyksestä.
Tämä tuottaa vähimmäispistemäärän 20, maksimipistemäärän 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
TRAQ-pisteet arvioidaan lähtötilanteessa
|
Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Aikaikkuna: TRAQ-pisteet arvioidaan kolmannessa kuukaudessa
|
Siirtymävalmiuden arviointikysely sisältää sarjan kysymyksiä, joissa nuoria pyydetään kuvaamaan omaa taitotasoaan eri terveyteen ja terveydenhuoltoon liittyvillä osaamisalueilla seuraavalla asteikolla: Ei, en tiedä miten Ei, mutta haluan oppia Ei, mutta opin tekemään tämän Kyllä, olen alkanut tehdä tätä Kyllä, teen aina tämän, kun minun on pakko.
Likert-tyyppinen asteikko 1-5 koostuu 20 kysymyksestä.
Tämä tuottaa vähimmäispistemäärän 20, maksimipistemäärän 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
TRAQ-pisteet arvioidaan kolmannessa kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsetehokkuusasteikko astmaa sairastaville lapsille ja nuorille (SESCAA)
Aikaikkuna: SESCAA-pisteet arvioidaan lähtötilanteessa.
|
Tämä asteikko on jaettu kolmeen osa-alueeseen: astmaan liittyvä lääketieteellinen tieto, astman hallintataidot ja ongelmanratkaisutaidot.
Tämä asteikko kehitettiin arvioimaan, kuinka astmaa sairastavat nuoret ja lapset tekevät päätöksiä ja hallitsevat tilaansa.
Likert-tyyppinen asteikko 1-5 koostuu 22 kysymyksestä.
Pisteet ovat 22-110, korkeampi tulos tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
SESCAA-pisteet arvioidaan lähtötilanteessa.
|
Itsetehokkuusasteikko astmaa sairastaville lapsille ja nuorille (SESCAA)
Aikaikkuna: SESCAA-pisteet arvioidaan kolmannella kuukaudella
|
Tämä asteikko on jaettu kolmeen osa-alueeseen: astmaan liittyvä lääketieteellinen tieto, astman hallintataidot ja ongelmanratkaisutaidot.
Tämä asteikko kehitettiin arvioimaan, kuinka astmaa sairastavat nuoret ja lapset tekevät päätöksiä ja hallitsevat tilaansa.
Likert-tyyppinen asteikko 1-5 koostuu 22 kysymyksestä.
Pisteet ovat 22-110, korkeampi tulos tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
SESCAA-pisteet arvioidaan kolmannella kuukaudella
|
Mind the Gap Scale (MGS)
Aikaikkuna: MGS-pisteet arvioidaan lähtötilanteessa
|
Mind the Gap Scale antaa kroonista sairautta sairastaville nuorille mahdollisuuden arvioida itseään saamaansa hoitoa ja asettaa omat odotuksensa; katsoo tarjotun hoidon "fyysisen ympäristön hallinnan", "terveyshenkilöstön ominaisuuksien" ja "hoitoprosessin" kannalta; Se on lyhyt asteikko, jota on helppo käyttää.
Se perustuu ristiriitateoriaan, joka selittää kuilun ihanteiden, odotusten ja sen välillä, mitä he todellisuudessa kokevat.
Tämän perusteella ero nuoren "ihanteellisen hoidon" odotuksen ja hänen käsityksensä nykyisestä hoidosta heijastaa potilaan tyytyväisyyttä.
Jos nuorten näkemys nykyisestä hoidosta on alhaisempi kuin "ihanteellinen hoito" -pisteet, he ovat tyytymättömiä saamaansa hoitoon.
Likert-tyyppinen asteikko 1-7 koostuu 21 kysymyksestä.
Tyytyväisyysaste laskee asteikosta saatujen pisteiden eron kasvaessa.
|
MGS-pisteet arvioidaan lähtötilanteessa
|
Mind the Gap Scale (MGS)
Aikaikkuna: MGS-pisteet arvioidaan kolmannella kuukaudella
|
Mind the Gap Scale antaa kroonista sairautta sairastaville nuorille mahdollisuuden arvioida itseään saamaansa hoitoa ja asettaa omat odotuksensa; katsoo tarjotun hoidon "fyysisen ympäristön hallinnan", "terveyshenkilöstön ominaisuuksien" ja "hoitoprosessin" kannalta; Se on lyhyt asteikko, jota on helppo käyttää.
Se perustuu ristiriitateoriaan, joka selittää kuilun ihanteiden, odotusten ja sen välillä, mitä he todellisuudessa kokevat.
Tämän perusteella ero nuoren "ihanteellisen hoidon" odotuksen ja hänen käsityksensä nykyisestä hoidosta heijastaa potilaan tyytyväisyyttä.
Jos nuorten näkemys nykyisestä hoidosta on alhaisempi kuin "ihanteellinen hoito" -pisteet, he ovat tyytymättömiä saamaansa hoitoon.
Likert-tyyppinen asteikko 1-7 koostuu 21 kysymyksestä.
Tyytyväisyysaste laskee asteikosta saatujen pisteiden eron kasvaessa.
|
MGS-pisteet arvioidaan kolmannella kuukaudella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10742606484
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
University Hospital, LilleRekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Klinikum CoburgTuntematon
-
University of ZurichValmis