- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05550922
Die Wirkung der auf dem Übergang in die Gesundheitsversorgung basierenden Aufklärung für Jugendliche mit Asthma
Die Wirkung eines auf dem Übergang in die Gesundheitsversorgung basierenden Bildungsprogramms für asthmatische Jugendliche auf die Übergangsbereitschaft und Selbstwirksamkeit
Ziel: Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von Gesundheitsversorgungs-Übergangsschulungen auf die Übergangsbereitschaft und Selbstwirksamkeit bei Jugendlichen (14-18 Jahre) mit Asthma durch eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie zu untersuchen, die die Literatur, das Modell und die Forschung zum Übergang von der Pädiatrie zur Erwachsenenmedizin.
Die Forschungshypothesen lauten wie folgt:
H0: Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen den Durchschnittswerten der Interventions- und der Kontrollgruppe im „Transition Readiness Assessment Questionnaire“, „Self Efficacy Scale for Children and Adolescents with Asthma“ und „Mind the Gap Scale“ vor und nach der Gesundheitsaufklärung Pflege Übergang.
H1: Der mittlere „Transition Readiness Assessment Questionnaire“, „Self Efficacy Scale for Children and Adolescents with Asthma“ und „Mind the Gap Scale“ Score der Behandlungsgruppe ist signifikant höher als der der Kontrollgruppe nach der Aufklärung über den Übergang in die Gesundheitsversorgung .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 14-18 Jahre alt sein
- Zustimmung des Jugendlichen und der Eltern zur Teilnahme an der Studie
- Abschluss aller Schulungen und Follow-ups während des Forschungszeitraums.
- Türkisch verstehen und sprechen
- Vorliegen einer Asthmadiagnose seit mindestens einem Jahr
- Keinen geistigen Mangel haben, der die Kommunikation verhindern könnte
- Zugang zum Internet und einem Computer
Ausschlusskriterien:
- Nicht zwischen 14 und 18 Jahre alt sein
- Eine andere chronische Krankheit
- Nicht alle Schulungen und Follow-ups während des Forschungszeitraums absolvieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bildung auf der Grundlage des Gesundheitsübergangs
Der Inhalt des Schulungsprogramms und der Interviews umfasst: die Bedeutung der Übergangsbereitschaft von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung; Asthma, Asthma-Management, Asthma-Selbsthilfegruppen und Literatur; Asthma-Selbstmanagementfähigkeiten (Termine vereinbaren, regelmäßig Medikamente einnehmen, die Risiken kennen und wissen, was während eines Asthmaanfalls zu tun ist, allein einen Arzt aufsuchen, ein Rezept erhalten, mit medizinischem Fachpersonal kommunizieren); Ausfüllen von medizinischen Formularen; Versicherung; Entscheidungsfindung, Autonomie, Karrierepläne; Merkmale der Adoleszenz; Unterschiede in der Pädiatrie und Erwachsenenpflege; Übergangsplanung; Diskussionen über Fallstudien; Kenntnisse und Fähigkeiten in Bezug auf pulmonologische Serviceverfahren für Erwachsene; Interview mit Kinder- und Erwachsenen-Pneumologen.
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Ziel ist es, dass asthmatische Jugendliche Verantwortung für ihre eigene Krankheit übernehmen, auf den Übergang in die Erwachsenen-Pneumologie vorbereitet sind, ihre Selbstwirksamkeit steigern und Managementfähigkeiten als Ergebnis der Gesundheitsversorgungs-Übergangsausbildung erwerben.
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Kontrolle: Nicht alle Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine auf dem Übergang zur Gesundheitsversorgung basierende Schulung.
Die Kontrollgruppe erhält während dieses Prozesses eine ambulante Standard-Asthmabehandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Zeitfenster: Der TRAQ-Score wird zu Studienbeginn bewertet
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Der Transition Readiness Assessment Questionnaire enthält eine Reihe von Fragen, in denen die Jugendlichen gebeten werden, ihr Fähigkeitsniveau in verschiedenen Kompetenzbereichen im Zusammenhang mit ihrer Gesundheit und Gesundheitsfürsorge anhand der folgenden Skala zu beschreiben: Nein, ich weiß nicht, wie Nein, aber ich möchte zu lernen Nein, aber ich lerne, dies zu tun Ja, ich habe damit begonnen Ja, ich tue dies immer, wenn ich es brauche.
Die Likert-Skala von 1 bis 5 besteht aus 20 Fragen.
Dies ergibt eine Mindestpunktzahl von 20, eine Höchstpunktzahl von 100.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
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Der TRAQ-Score wird zu Studienbeginn bewertet
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Der Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Zeitfenster: Der TRAQ-Score wird im dritten Monat bewertet
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Der Transition Readiness Assessment Questionnaire enthält eine Reihe von Fragen, in denen die Jugendlichen gebeten werden, ihr Fähigkeitsniveau in verschiedenen Kompetenzbereichen im Zusammenhang mit ihrer Gesundheit und Gesundheitsfürsorge anhand der folgenden Skala zu beschreiben: Nein, ich weiß nicht, wie Nein, aber ich möchte zu lernen Nein, aber ich lerne, dies zu tun Ja, ich habe damit begonnen Ja, ich tue dies immer, wenn ich es brauche.
Die Likert-Skala von 1 bis 5 besteht aus 20 Fragen.
Dies ergibt eine Mindestpunktzahl von 20, eine Höchstpunktzahl von 100.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
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Der TRAQ-Score wird im dritten Monat bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeitsskala für Kinder und Jugendliche mit Asthma (SESCAA)
Zeitfenster: Der SESCAA-Score wird zu Studienbeginn bewertet.
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Diese Skala ist in drei Unterdimensionen unterteilt: Asthmabezogenes medizinisches Wissen, Asthmamanagementfähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten.
Diese Skala wurde entwickelt, um zu beurteilen, wie Jugendliche und Kinder mit Asthma Entscheidungen treffen und mit ihrer Erkrankung umgehen.
Die Likert-Skala von 1 bis 5 besteht aus 22 Fragen.
Die Punktzahl beträgt 22-110, eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
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Der SESCAA-Score wird zu Studienbeginn bewertet.
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Selbstwirksamkeitsskala für Kinder und Jugendliche mit Asthma (SESCAA)
Zeitfenster: Der SESCAA-Score wird im dritten Monat bewertet
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Diese Skala ist in drei Unterdimensionen unterteilt: Asthmabezogenes medizinisches Wissen, Asthmamanagementfähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten.
Diese Skala wurde entwickelt, um zu beurteilen, wie Jugendliche und Kinder mit Asthma Entscheidungen treffen und mit ihrer Erkrankung umgehen.
Die Likert-Skala von 1 bis 5 besteht aus 22 Fragen.
Die Punktzahl beträgt 22-110, eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
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Der SESCAA-Score wird im dritten Monat bewertet
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Achte auf die Lückenskala (MGS)
Zeitfenster: Der MGS-Score wird zu Studienbeginn ausgewertet
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Mind the Gap Scale ermöglicht es Jugendlichen mit chronischen Krankheiten, die Pflege, die sie erhalten, selbst einzuschätzen und ihre eigenen Erwartungen festzulegen; betrachtet die geleistete Pflege in Bezug auf „Verwaltung der physischen Umgebung“, „Merkmale des Gesundheitspersonals“ und „Pflegeprozess“; Es ist eine kurze Skala, die einfach zu bedienen ist.
Es basiert auf der Theorie des Widerspruchs, die die Kluft zwischen den eigenen Idealen, Erwartungen und dem, was sie tatsächlich wahrnehmen, erklärt.
Demnach spiegelt die Differenz zwischen der Erwartung des Jugendlichen an eine „ideale Versorgung“ und seiner Meinung zur aktuellen Versorgung die Zufriedenheit des Patienten wider.
Liegen die Einschätzungen der Jugendlichen zur aktuellen Pflege unter den Werten „ideale Pflege“, sind sie mit der Pflege unzufrieden.
Die Likert-Skala von 1 bis 7 besteht aus 21 Fragen.
Der Grad der Zufriedenheit nimmt ab, wenn die Differenz der aus der Skala erhaltenen Punktzahlen zunimmt.
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Der MGS-Score wird zu Studienbeginn ausgewertet
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Achte auf die Lückenskala (MGS)
Zeitfenster: Der MGS-Score wird im dritten Monat bewertet
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Mind the Gap Scale ermöglicht es Jugendlichen mit chronischen Krankheiten, die Pflege, die sie erhalten, selbst einzuschätzen und ihre eigenen Erwartungen festzulegen; betrachtet die geleistete Pflege in Bezug auf „Verwaltung der physischen Umgebung“, „Merkmale des Gesundheitspersonals“ und „Pflegeprozess“; Es ist eine kurze Skala, die einfach zu bedienen ist.
Es basiert auf der Theorie des Widerspruchs, die die Kluft zwischen den eigenen Idealen, Erwartungen und dem, was sie tatsächlich wahrnehmen, erklärt.
Demnach spiegelt die Differenz zwischen der Erwartung des Jugendlichen an eine „ideale Versorgung“ und seiner Meinung zur aktuellen Versorgung die Zufriedenheit des Patienten wider.
Liegen die Einschätzungen der Jugendlichen zur aktuellen Pflege unter den Werten „ideale Pflege“, sind sie mit der Pflege unzufrieden.
Die Likert-Skala von 1 bis 7 besteht aus 21 Fragen.
Der Grad der Zufriedenheit nimmt ab, wenn die Differenz der aus der Skala erhaltenen Punktzahlen zunimmt.
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Der MGS-Score wird im dritten Monat bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 10742606484
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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