- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05550922
Het effect van onderwijs op basis van gezondheidszorgtransitie voor adolescenten met astma
Het effect van onderwijsprogramma's op basis van gezondheidszorgtransitie voor astmatische adolescenten op transitiegereedheid en zelfredzaamheid
Doel: Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van onderwijs op basis van transitie in de gezondheidszorg op de transitiegereedheid en zelfredzaamheid bij adolescenten (14-18 jaar) met astma door middel van een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie die de literatuur, het model en de onderzoek naar de overgang van kindergeneeskunde naar volwassenenzorg.
De onderzoekshypothesen zijn als volgt:
H0: Er is geen significant verschil tussen de gemiddelde 'Transition Readiness Assessment Questionnaire', 'Self Efficacy Scale for Children and Adolescents with Astma' en 'Mind the Gap Scale'-scores van de interventie- en controlegroepen voor en na de voorlichting die ze kregen over gezondheid zorg overgang.
H1: De gemiddelde "Transition Readiness Assessment Questionnaire", "Self Efficacy Scale for Children and Adolescents with Astma" en "Mind the Gap Scale"-score van de behandelingsgroep is significant hoger dan die van de controlegroep na de voorlichting die ze hebben gekregen over de overgang naar de gezondheidszorg .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 14 en 18 jaar oud zijn
- Toestemming van adolescent en ouder om deel te nemen aan het onderzoek
- Het afronden van alle trainingen en follow-ups tijdens de onderzoeksperiode.
- Turks verstaan en spreken
- Minstens een jaar een astma-diagnose hebben gehad
- Geen mentale tekortkoming hebben die de communicatie kan belemmeren
- Toegang tot internet en een computer
Uitsluitingscriteria:
- Niet tussen de 14 en 18 jaar oud zijn
- Weer een chronische ziekte
- Niet alle trainingen en vervolgtrajecten tijdens de onderzoeksperiode afronden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorgovergangsonderwijs
De inhoud van het educatieprogramma en de interviews omvat onder meer: het belang van gereedheid voor de overgang van kindergeneeskunde naar volwassenenzorg; astma, astmamanagement, astma-ondersteuningsgroepen en literatuur; astma-zelfmanagementvaardigheden (afspraken maken, regelmatig medicijnen innemen, weten wat de risico's zijn en wat te doen tijdens een astma-aanval, alleen dokters bezoeken, een recept krijgen, communiceren met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg); medische formulieren invullen; verzekering; besluitvorming, autonomie, carrièreplannen; kenmerken van de adolescentie; verschillen in kindergeneeskunde en zorg voor volwassenen; overgangsplanning; discussies over casestudy's; kennis en vaardigheden met betrekking tot procedures voor longziekten bij volwassenen; interview met pediatrische en volwassen longartsen.
|
Het doel is dat astmatische adolescenten de verantwoordelijkheid nemen voor hun eigen ziekte, voorbereid zijn op de overgang naar longartsen voor volwassenen, hun zelfredzaamheid vergroten en managementvaardigheden verwerven als resultaat van onderwijs in de overgang naar de gezondheidszorg.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Controle: niet alle deelnemers aan de controlegroep krijgen een op transitie gebaseerde training in de gezondheidszorg.
De controlegroep krijgt tijdens dit proces standaard poliklinische astmabehandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Tijdsspanne: De TRAQ-score wordt bij baseline geëvalueerd
|
De Transition Readiness Assessment Questionnaire bevat een reeks vragen waarin de jongere wordt gevraagd hun vaardigheidsniveau te beschrijven op verschillende vaardigheidsgebieden die verband houden met hun gezondheid en gezondheidszorg, met behulp van de volgende schaal: Nee, ik weet niet hoe Nee, maar ik wil om te leren Nee, maar ik ben dit aan het leren Ja, ik ben hiermee begonnen Ja, ik doe dit altijd als het nodig is.
De Likerttypeschaal van 1 tot 5 bestaat uit 20 vragen.
Dit levert een minimale score 20, maximale score 100 op.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
De TRAQ-score wordt bij baseline geëvalueerd
|
|
De Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Tijdsspanne: De TRAQ-score wordt na de derde maand geëvalueerd
|
De Transition Readiness Assessment Questionnaire bevat een reeks vragen waarin de jongere wordt gevraagd hun vaardigheidsniveau te beschrijven op verschillende vaardigheidsgebieden die verband houden met hun gezondheid en gezondheidszorg, met behulp van de volgende schaal: Nee, ik weet niet hoe Nee, maar ik wil om te leren Nee, maar ik ben dit aan het leren Ja, ik ben hiermee begonnen Ja, ik doe dit altijd als het nodig is.
De Likerttypeschaal van 1 tot 5 bestaat uit 20 vragen.
Dit levert een minimale score 20, maximale score 100 op.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
De TRAQ-score wordt na de derde maand geëvalueerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor kinderen en adolescenten met astma (SESCAA)
Tijdsspanne: De SESCAA-score wordt geëvalueerd bij baseline.
|
Deze schaal is onderverdeeld in drie subdimensies: astmagerelateerde medische kennis, astmamanagementvaardigheden en probleemoplossende vaardigheden.
Deze schaal is ontwikkeld om te beoordelen hoe adolescenten en kinderen met astma beslissingen nemen en omgaan met hun aandoening.
De likerttypeschaal van 1 tot 5 bestaat uit 22 vragen.
Score is 22-110, een hogere score geeft een beter resultaat aan.
|
De SESCAA-score wordt geëvalueerd bij baseline.
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor kinderen en adolescenten met astma (SESCAA)
Tijdsspanne: De SESCAA-score wordt na de derde maand geëvalueerd
|
Deze schaal is onderverdeeld in drie subdimensies: astmagerelateerde medische kennis, astmamanagementvaardigheden en probleemoplossende vaardigheden.
Deze schaal is ontwikkeld om te beoordelen hoe adolescenten en kinderen met astma beslissingen nemen en omgaan met hun aandoening.
De likerttypeschaal van 1 tot 5 bestaat uit 22 vragen.
Score is 22-110, een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
De SESCAA-score wordt na de derde maand geëvalueerd
|
|
Mind the Gap-schaal (MGS)
Tijdsspanne: De MGS-score wordt bij baseline geëvalueerd
|
Mind the Gap Scale stelt adolescenten met chronische ziekten in staat om de zorg die ze ontvangen zelf te evalueren en hun eigen verwachtingen te bepalen; beschouwt de geleverde zorg in termen van "beheer van de fysieke omgeving", "kenmerken van gezondheidspersoneel" en "zorgproces"; Het is een korte schaal die eenvoudig te gebruiken is.
Het is gebaseerd op de theorie van tegenspraak, die de kloof verklaart tussen iemands idealen, verwachtingen en wat ze werkelijk waarnemen.
Op basis hiervan weerspiegelt het verschil tussen de verwachting van de adolescent van "ideale zorg" en zijn of haar mening over de huidige zorg de mate van tevredenheid van de patiënt.
Als de opvattingen van de adolescenten over de huidige zorg lager zijn dan de scores voor 'ideale zorg', zijn ze ontevreden over de zorg die ze krijgen.
De Likert-schaal van 1 tot 7 bestaat uit 21 vragen.
De mate van tevredenheid neemt af naarmate het verschil in scores op de schaal groter wordt.
|
De MGS-score wordt bij baseline geëvalueerd
|
|
Mind the Gap-schaal (MGS)
Tijdsspanne: De MGS-score wordt na de derde maand geëvalueerd
|
Mind the Gap Scale stelt adolescenten met chronische ziekten in staat om de zorg die ze ontvangen zelf te evalueren en hun eigen verwachtingen te bepalen; beschouwt de geleverde zorg in termen van "beheer van de fysieke omgeving", "kenmerken van gezondheidspersoneel" en "zorgproces"; Het is een korte schaal die eenvoudig te gebruiken is.
Het is gebaseerd op de theorie van tegenspraak, die de kloof verklaart tussen iemands idealen, verwachtingen en wat ze werkelijk waarnemen.
Op basis hiervan weerspiegelt het verschil tussen de verwachting van de adolescent van "ideale zorg" en zijn of haar mening over de huidige zorg de mate van tevredenheid van de patiënt.
Als de opvattingen van de adolescenten over de huidige zorg lager zijn dan de scores voor 'ideale zorg', zijn ze ontevreden over de zorg die ze krijgen.
De Likert-schaal van 1 tot 7 bestaat uit 21 vragen.
De mate van tevredenheid neemt af naarmate het verschil in scores op de schaal groter wordt.
|
De MGS-score wordt na de derde maand geëvalueerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10742606484
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .