- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05550922
Влияние обучения подростков с астмой, основанного на переходе к медицинской помощи
Влияние образовательной программы, основанной на переходе к здравоохранению, предоставляемой подросткам-астматикам, на готовность к переходу и самоэффективность
Цель: Целью данного исследования было изучение влияния обучения, основанного на переходе к медицинской помощи, на готовность к переходу и самоэффективность у подростков (14–18 лет) с астмой с помощью рандомизированного контролируемого экспериментального исследования, в котором были объединены литература, модель и исследования по переходу от педиатрии к уходу за взрослыми.
Гипотезы исследования следующие:
H0: нет существенной разницы между средними баллами группы вмешательства и контрольной группы по «Опроснику оценки готовности к переходу», «Шкале самоэффективности для детей и подростков с астмой» и «Шкале учета пробелов» до и после полученного ими медицинского образования. переход ухода.
H1: средний балл «Опросника оценки готовности к переходу», «Шкалы самоэффективности для детей и подростков с астмой» и «Шкалы учета пробелов» в группе лечения значительно выше, чем в контрольной группе после обучения, которое они получили при переходе к медицинской помощи. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 14 до 18 лет
- Согласие подростка и родителей на участие в исследовании
- Завершение всех тренингов и последующих мероприятий в течение исследовательского периода.
- Понимание и разговор на турецком языке
- Диагноз астмы не менее года
- Отсутствие умственной отсталости, которая может помешать общению
- Доступ к интернету и компьютеру
Критерий исключения:
- Не в возрасте от 14 до 18 лет
- Еще одно хроническое заболевание
- Не завершение всех тренингов и последующих мероприятий в течение исследовательского периода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медицинское переходное образование
Содержание образовательной программы и интервью включает: важность готовности к переходу от педиатрической ко взрослой помощи; астма, лечение астмы, группы поддержки астмы и литература; навыки самоконтроля астмы (запись на прием, регулярный прием лекарств, знание рисков и того, что делать во время приступа астмы, посещение врача в одиночестве, получение рецепта, общение с медицинскими работниками); заполнение медицинских бланков; страхование; принятие решений, самостоятельность, карьерные планы; особенности подросткового возраста; различия в педиатрии и уходе за взрослыми; планирование перехода; обсуждение тематических исследований; знания и навыки, связанные с процедурами обслуживания взрослых пульмонологов; интервью с детскими и взрослыми пульмонологами.
|
Цель состоит в том, чтобы подростки, страдающие астмой, взяли на себя ответственность за свое заболевание, были готовы к переходу во взрослую пульмонологическую службу, повысили свою самоэффективность и приобрели управленческие навыки в результате перехода к медицинской помощи.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Контроль: Не все участники контрольной группы пройдут обучение на основе перехода к медицинской помощи.
Контрольная группа будет получать стандартное амбулаторное лечение астмы во время этого процесса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки готовности к переходу (TRAQ)
Временное ограничение: Оценка TRAQ будет оцениваться на исходном уровне
|
Анкета оценки готовности к переходу содержит ряд вопросов, в которых молодежи предлагается описать уровень своих способностей в различных областях, связанных с их здоровьем и медицинским обслуживанием, с использованием следующей шкалы: Нет, я не знаю, как Нет, но я хочу учиться Нет, но я учусь делать это Да, я начал это делать Да, я всегда делаю это, когда мне нужно.
Шкала типа Лайкерта от 1 до 5 состоит из 20 вопросов.
Это дает минимальный балл 20, максимальный балл 100.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Оценка TRAQ будет оцениваться на исходном уровне
|
|
Анкета оценки готовности к переходу (TRAQ)
Временное ограничение: Оценка TRAQ будет оцениваться на третьем месяце
|
Анкета оценки готовности к переходу содержит ряд вопросов, в которых молодежи предлагается описать уровень своих способностей в различных областях, связанных с их здоровьем и медицинским обслуживанием, с использованием следующей шкалы: Нет, я не знаю, как Нет, но я хочу учиться Нет, но я учусь делать это Да, я начал это делать Да, я всегда делаю это, когда мне нужно.
Шкала типа Лайкерта от 1 до 5 состоит из 20 вопросов.
Это дает минимальный балл 20, максимальный балл 100.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Оценка TRAQ будет оцениваться на третьем месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности для детей и подростков с астмой (SESCAA)
Временное ограничение: Оценка SESCAA будет оцениваться на исходном уровне.
|
Эта шкала разделена на три подпараметра: медицинские знания, связанные с астмой, навыки управления астмой и навыки решения проблем.
Эта шкала была разработана для оценки того, как подростки и дети с астмой принимают решения и управляют своим состоянием.
Шкала типа Лайкерта от 1 до 5 состоит из 22 вопросов.
Оценка 22-110, более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Оценка SESCAA будет оцениваться на исходном уровне.
|
|
Шкала самоэффективности для детей и подростков с астмой (SESCAA)
Временное ограничение: Оценка SESCAA будет оцениваться на третьем месяце
|
Эта шкала разделена на три подпараметра: медицинские знания, связанные с астмой, навыки управления астмой и навыки решения проблем.
Эта шкала была разработана для оценки того, как подростки и дети с астмой принимают решения и управляют своим состоянием.
Шкала типа Лайкерта от 1 до 5 состоит из 22 вопросов.
Оценка 22-110, более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Оценка SESCAA будет оцениваться на третьем месяце
|
|
Помните о шкале разрыва (MGS)
Временное ограничение: Оценка MGS будет оцениваться на исходном уровне
|
Шкала Mind the Gap Scale позволяет подросткам с хроническими заболеваниями самостоятельно оценить помощь, которую они получают, и установить свои собственные ожидания; рассматривает предоставляемую помощь с точки зрения «управления физической средой», «характеристик медицинского персонала» и «процесса ухода»; Это короткая шкала, которая проста в использовании.
Он основан на теории противоречия, которая объясняет разрыв между идеалами, ожиданиями и тем, что они на самом деле воспринимают.
Исходя из этого, разница между ожиданием подростком «идеального ухода» и его мнением о текущем уходе отражает уровень удовлетворенности пациента.
Если мнение подростков о текущем уходе ниже, чем баллы «идеального ухода», они не удовлетворены уходом, который они получают.
Шкала Лайкерта от 1 до 7 состоит из 21 вопроса.
Уровень удовлетворенности снижается по мере увеличения разницы в баллах, полученных по шкале.
|
Оценка MGS будет оцениваться на исходном уровне
|
|
Помните о шкале разрыва (MGS)
Временное ограничение: Оценка MGS будет оцениваться на третьем месяце
|
Шкала Mind the Gap Scale позволяет подросткам с хроническими заболеваниями самостоятельно оценить помощь, которую они получают, и установить свои собственные ожидания; рассматривает предоставляемую помощь с точки зрения «управления физической средой», «характеристик медицинского персонала» и «процесса ухода»; Это короткая шкала, которая проста в использовании.
Он основан на теории противоречия, которая объясняет разрыв между идеалами, ожиданиями и тем, что они на самом деле воспринимают.
Исходя из этого, разница между ожиданием подростком «идеального ухода» и его мнением о текущем уходе отражает уровень удовлетворенности пациента.
Если мнение подростков о текущем уходе ниже, чем баллы «идеального ухода», они не удовлетворены уходом, который они получают.
Шкала Лайкерта от 1 до 7 состоит из 21 вопроса.
Уровень удовлетворенности снижается по мере увеличения разницы в баллах, полученных по шкале.
|
Оценка MGS будет оцениваться на третьем месяце
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10742606484
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .