- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05550922
L'effet de l'éducation basée sur la transition des soins de santé donnée aux adolescents asthmatiques
L'effet du programme d'éducation basé sur la transition des soins de santé dispensé aux adolescents asthmatiques sur la préparation à la transition et l'auto-efficacité
Objectif : Le but de cette étude était d'examiner l'effet de l'éducation basée sur la transition des soins de santé sur la préparation à la transition et l'auto-efficacité chez les adolescents (14-18 ans) souffrant d'asthme par le biais d'une étude expérimentale contrôlée randomisée qui intégrait la littérature, le modèle et recherche sur la transition de la pédiatrie aux soins pour adultes.
Les hypothèses de recherche sont les suivantes :
H0 : Il n'y a pas de différence significative entre les scores moyens des groupes d'intervention et de contrôle "Transition Readiness Assessment Questionnaire", "Self Efficacy Scale for Children and Adolescents with Asthma" et "Mind the Gap Scale" avant et après l'éducation qu'ils ont reçue sur la santé transition des soins.
H1 : Le score moyen "Transition Readiness Assessment Questionnaire", "Self Efficacy Scale for Children and Adolescents with Asthma" et "Mind the Gap Scale" du groupe de traitement est significativement plus élevé que le groupe de contrôle après l'éducation qu'ils ont reçue sur la transition des soins de santé .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 14 et 18 ans
- Consentement de l'adolescent et des parents à participer à la recherche
- Compléter toutes les formations et les suivis pendant la période de recherche.
- Comprendre et parler le turc
- Avoir eu un diagnostic d'asthme pendant au moins un an
- Ne pas avoir de déficience mentale pouvant empêcher la communication
- Accès à Internet et à un ordinateur
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir entre 14 et 18 ans
- Une autre maladie chronique
- Ne pas terminer toutes les formations et tous les suivis pendant la période de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation basée sur la transition des soins de santé
Le contenu du programme éducatif et des entrevues comprend : l'importance de la préparation à la transition des soins pédiatriques aux soins pour adultes; l'asthme, la prise en charge de l'asthme, les groupes de soutien et la documentation sur l'asthme; compétences d'autogestion de l'asthme (prendre des rendez-vous, prendre régulièrement des médicaments, connaître les risques et quoi faire pendant une crise d'asthme, consulter un médecin seul, obtenir une ordonnance, communiquer avec des professionnels de la santé); remplir des formulaires médicaux; assurance; prise de décision, autonomie, projet professionnel ; caractéristiques de l'adolescence; différences entre la pédiatrie et les soins aux adultes; planification de la transition ; discussions sur des études de cas; connaissances et compétences liées aux procédures de service de pneumologie adulte; entretien avec des pneumologues pédiatriques et adultes.
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L'objectif est que les adolescents asthmatiques assument la responsabilité de leur propre maladie, se préparent à la transition vers les services de pneumologie pour adultes, augmentent leur auto-efficacité et acquièrent des compétences en gestion grâce à l'éducation sur la transition des soins de santé.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Témoin : Les participants du groupe témoin ne recevront pas tous une formation axée sur la transition des soins de santé.
Le groupe témoin recevra un traitement standard pour l'asthme en clinique externe au cours de ce processus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire d'évaluation de la préparation à la transition (TRAQ)
Délai: Le score TRAQ sera évalué au départ
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Le questionnaire d'évaluation de la préparation à la transition contient une série de questions dans lesquelles on demande au jeune de décrire son niveau de capacité dans divers domaines de compétences liés à sa santé et à ses soins de santé, en utilisant l'échelle suivante : Non, je ne sais pas comment Non, mais je veux apprendre Non, mais j'apprends à le faire Oui, j'ai commencé à le faire Oui, je le fais toujours quand j'en ai besoin.
L'échelle de type Likert de 1 à 5 se compose de 20 questions.
Cela produit un score minimum de 20, un score maximum de 100.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Le score TRAQ sera évalué au départ
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Le questionnaire d'évaluation de la préparation à la transition (TRAQ)
Délai: Le score TRAQ sera évalué au troisième mois
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Le questionnaire d'évaluation de la préparation à la transition contient une série de questions dans lesquelles on demande au jeune de décrire son niveau de capacité dans divers domaines de compétences liés à sa santé et à ses soins de santé, en utilisant l'échelle suivante : Non, je ne sais pas comment Non, mais je veux apprendre Non, mais j'apprends à le faire Oui, j'ai commencé à le faire Oui, je le fais toujours quand j'en ai besoin.
L'échelle de type Likert de 1 à 5 se compose de 20 questions.
Cela produit un score minimum de 20, un score maximum de 100.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Le score TRAQ sera évalué au troisième mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité pour les enfants et les adolescents asthmatiques (SESCAA)
Délai: Le score SESCAA sera évalué au départ.
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Cette échelle est divisée en trois sous-dimensions : les connaissances médicales liées à l'asthme, les compétences en gestion de l'asthme et les compétences en résolution de problèmes.
Cette échelle a été développée pour évaluer comment les adolescents et les enfants asthmatiques prennent des décisions et gèrent leur condition.
L'échelle de type Likert de 1 à 5 se compose de 22 questions.
Le score est de 22 à 110, un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Le score SESCAA sera évalué au départ.
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Échelle d'auto-efficacité pour les enfants et les adolescents asthmatiques (SESCAA)
Délai: Le score SESCAA sera évalué au troisième mois
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Cette échelle est divisée en trois sous-dimensions : les connaissances médicales liées à l'asthme, les compétences en gestion de l'asthme et les compétences en résolution de problèmes.
Cette échelle a été développée pour évaluer comment les adolescents et les enfants asthmatiques prennent des décisions et gèrent leur condition.
L'échelle de type Likert de 1 à 5 se compose de 22 questions.
Le score est de 22 à 110, un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Le score SESCAA sera évalué au troisième mois
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Échelle Attention à l'écart (MGS)
Délai: Le score MGS sera évalué au départ
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Mind the Gap Scale permet aux adolescents atteints de maladies chroniques d'auto-évaluer les soins qu'ils reçoivent et de définir leurs propres attentes ; considère les soins prodigués en termes de « gestion de l'environnement physique », de « caractéristiques du personnel de santé » et de « processus de soins » ; C'est une échelle courte qui est simple à utiliser.
Il est basé sur la théorie de la contradiction, qui explique l'écart entre ses idéaux, ses attentes et ce qu'il perçoit réellement.
Sur cette base, la différence entre les attentes de l'adolescent en matière de « soins idéaux » et ses opinions sur les soins actuels reflète le niveau de satisfaction du patient.
Si les opinions des adolescents sur les soins actuels sont inférieures aux scores de « soins idéaux », ils sont insatisfaits des soins qu'ils reçoivent.
L'échelle de type Likert de 1 à 7 se compose de 21 questions.
Le niveau de satisfaction diminue à mesure que la différence des scores obtenus à partir de l'échelle augmente.
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Le score MGS sera évalué au départ
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Échelle Attention à l'écart (MGS)
Délai: Le score MGS sera évalué au troisième mois
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Mind the Gap Scale permet aux adolescents atteints de maladies chroniques d'auto-évaluer les soins qu'ils reçoivent et de définir leurs propres attentes ; considère les soins prodigués en termes de « gestion de l'environnement physique », de « caractéristiques du personnel de santé » et de « processus de soins » ; C'est une échelle courte qui est simple à utiliser.
Il est basé sur la théorie de la contradiction, qui explique l'écart entre ses idéaux, ses attentes et ce qu'il perçoit réellement.
Sur cette base, la différence entre les attentes de l'adolescent en matière de « soins idéaux » et ses opinions sur les soins actuels reflète le niveau de satisfaction du patient.
Si les opinions des adolescents sur les soins actuels sont inférieures aux scores de « soins idéaux », ils sont insatisfaits des soins qu'ils reçoivent.
L'échelle de type Likert de 1 à 7 se compose de 21 questions.
Le niveau de satisfaction diminue à mesure que la différence des scores obtenus à partir de l'échelle augmente.
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Le score MGS sera évalué au troisième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10742606484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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