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L'effet de l'éducation basée sur la transition des soins de santé donnée aux adolescents asthmatiques

24 mars 2023 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi

L'effet du programme d'éducation basé sur la transition des soins de santé dispensé aux adolescents asthmatiques sur la préparation à la transition et l'auto-efficacité

Objectif : Le but de cette étude était d'examiner l'effet de l'éducation basée sur la transition des soins de santé sur la préparation à la transition et l'auto-efficacité chez les adolescents (14-18 ans) souffrant d'asthme par le biais d'une étude expérimentale contrôlée randomisée qui intégrait la littérature, le modèle et recherche sur la transition de la pédiatrie aux soins pour adultes.

Les hypothèses de recherche sont les suivantes :

H0 : Il n'y a pas de différence significative entre les scores moyens des groupes d'intervention et de contrôle "Transition Readiness Assessment Questionnaire", "Self Efficacy Scale for Children and Adolescents with Asthma" et "Mind the Gap Scale" avant et après l'éducation qu'ils ont reçue sur la santé transition des soins.

H1 : Le score moyen "Transition Readiness Assessment Questionnaire", "Self Efficacy Scale for Children and Adolescents with Asthma" et "Mind the Gap Scale" du groupe de traitement est significativement plus élevé que le groupe de contrôle après l'éducation qu'ils ont reçue sur la transition des soins de santé .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'asthme est l'une des maladies inflammatoires chroniques les plus répandues chez les enfants, affectant négativement plus de 7,5 % des moins de 18 ans. Les données indiquent que plus de la moitié des enfants asthmatiques présentent des échecs de gestion de l'asthme, ce qui entraîne une utilisation accrue des soins de santé. Étant donné que l'asthme infantile est un facteur de risque pour le développement d'une maladie pulmonaire obstructive chronique plus tard dans la vie, il est essentiel de garder les adolescents sur la bonne voie même si leur asthme est léger. De plus, malgré la rémission à l'adolescence, l'asthme peut refaire surface à l'âge adulte. Par conséquent, il est essentiel d'identifier les facteurs influençant la transition des services pédiatriques aux services pour adultes et de planifier une transition appropriée. On attend des adolescents qu'ils soient capables de s'autogérer dans leur propre vie et qu'ils soient disposés à accepter la responsabilité de leur propre santé. Cependant, les disparités dans les soins et la différence d'approche entre les services pédiatriques et pour adultes augmentent la résistance des adolescents aux soins pour adultes. Suite à la transition, de nombreuses difficultés peuvent survenir, dont le changement de médecin adulte, l'absence d'examens réguliers, l'arrêt des médicaments, l'augmentation du recours aux urgences et l'augmentation du coût des soins. De plus, les parents craignent que leurs enfants soient incapables de prendre soin d'eux-mêmes pendant la transition vers le service pour adultes. La transition des soins de santé est le transfert délibéré et planifié des problèmes physiques et médicaux des adolescents et des jeunes adultes diagnostiqués de manière chronique des soins pédiatriques vers le système de soins de santé pour adultes. Une planification et des informations complètes sont essentielles pour réduire leur anxiété et leur incertitude face à la transition. Le but de cette étude était d'examiner l'effet de l'éducation basée sur la transition des soins de santé sur la préparation à la transition et l'auto-efficacité chez les adolescents (14-18 ans) souffrant d'asthme à travers une étude expérimentale contrôlée randomisée qui a intégré la littérature, le modèle et la recherche sur la transition de la pédiatrie aux soins pour adultes. Le nombre d'enfants dans les groupes sera analysé sur la base d'une autre étude dans laquelle l'une des échelles à utiliser dans l'étude. Selon les calculs effectués dans le programme du package G-Power 3.1 Demo, lorsque la taille de l'effet est acceptée à 0,75, il a été constaté qu'au moins 23 cas dans chaque groupe seraient suffisants pour une puissance de 90%. En raison de la possibilité de perte de données parmi les participants, il était prévu de recruter un total de 60 adolescents. Suite à l'étude, une analyse de puissance a été réalisée à l'aide du GPOWER 3.1.7 logiciel d'analyse statistique. Le groupe d'intervention : Les adolescents asthmatiques recevront une formation individuelle sur la transition des soins pédiatriques aux soins pour adultes, ainsi que sur les compétences d'autogestion de l'asthme. Après avoir récupéré le consentement écrit des parents et des adolescents, les formations auront lieu toutes les deux semaines pour un total de six sessions sur Zoom pendant trois mois. Après chaque session de formation, quatre entretiens individuels en face-à-face auront lieu dans une salle silencieuse de l'hôpital. Les entretiens individuels à l'hôpital ont été programmés pour durer 30 à 40 minutes, avec des séances de formation individuelles d'une durée moyenne de 40 minutes. L'adolescent et le parent recevront des messages de rappel la veille des séances de formation et du face-à-face. Les participants du groupe témoin ne recevront pas tous une formation axée sur la transition des soins de santé. Le groupe témoin recevra un traitement standard pour l'asthme en clinique externe au cours de ce processus. À la fin de l'étude, un livret de formation sera distribué aux enfants du groupe témoin d'une manière qui n'affecte pas les données de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 14 et 18 ans
  • Consentement de l'adolescent et des parents à participer à la recherche
  • Compléter toutes les formations et les suivis pendant la période de recherche.
  • Comprendre et parler le turc
  • Avoir eu un diagnostic d'asthme pendant au moins un an
  • Ne pas avoir de déficience mentale pouvant empêcher la communication
  • Accès à Internet et à un ordinateur

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir entre 14 et 18 ans
  • Une autre maladie chronique
  • Ne pas terminer toutes les formations et tous les suivis pendant la période de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation basée sur la transition des soins de santé
Le contenu du programme éducatif et des entrevues comprend : l'importance de la préparation à la transition des soins pédiatriques aux soins pour adultes; l'asthme, la prise en charge de l'asthme, les groupes de soutien et la documentation sur l'asthme; compétences d'autogestion de l'asthme (prendre des rendez-vous, prendre régulièrement des médicaments, connaître les risques et quoi faire pendant une crise d'asthme, consulter un médecin seul, obtenir une ordonnance, communiquer avec des professionnels de la santé); remplir des formulaires médicaux; assurance; prise de décision, autonomie, projet professionnel ; caractéristiques de l'adolescence; différences entre la pédiatrie et les soins aux adultes; planification de la transition ; discussions sur des études de cas; connaissances et compétences liées aux procédures de service de pneumologie adulte; entretien avec des pneumologues pédiatriques et adultes.
L'objectif est que les adolescents asthmatiques assument la responsabilité de leur propre maladie, se préparent à la transition vers les services de pneumologie pour adultes, augmentent leur auto-efficacité et acquièrent des compétences en gestion grâce à l'éducation sur la transition des soins de santé.
Aucune intervention: Aucune intervention
Témoin : Les participants du groupe témoin ne recevront pas tous une formation axée sur la transition des soins de santé. Le groupe témoin recevra un traitement standard pour l'asthme en clinique externe au cours de ce processus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire d'évaluation de la préparation à la transition (TRAQ)
Délai: Le score TRAQ sera évalué au départ
Le questionnaire d'évaluation de la préparation à la transition contient une série de questions dans lesquelles on demande au jeune de décrire son niveau de capacité dans divers domaines de compétences liés à sa santé et à ses soins de santé, en utilisant l'échelle suivante : Non, je ne sais pas comment Non, mais je veux apprendre Non, mais j'apprends à le faire Oui, j'ai commencé à le faire Oui, je le fais toujours quand j'en ai besoin. L'échelle de type Likert de 1 à 5 se compose de 20 questions. Cela produit un score minimum de 20, un score maximum de 100. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Le score TRAQ sera évalué au départ
Le questionnaire d'évaluation de la préparation à la transition (TRAQ)
Délai: Le score TRAQ sera évalué au troisième mois
Le questionnaire d'évaluation de la préparation à la transition contient une série de questions dans lesquelles on demande au jeune de décrire son niveau de capacité dans divers domaines de compétences liés à sa santé et à ses soins de santé, en utilisant l'échelle suivante : Non, je ne sais pas comment Non, mais je veux apprendre Non, mais j'apprends à le faire Oui, j'ai commencé à le faire Oui, je le fais toujours quand j'en ai besoin. L'échelle de type Likert de 1 à 5 se compose de 20 questions. Cela produit un score minimum de 20, un score maximum de 100. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Le score TRAQ sera évalué au troisième mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité pour les enfants et les adolescents asthmatiques (SESCAA)
Délai: Le score SESCAA sera évalué au départ.
Cette échelle est divisée en trois sous-dimensions : les connaissances médicales liées à l'asthme, les compétences en gestion de l'asthme et les compétences en résolution de problèmes. Cette échelle a été développée pour évaluer comment les adolescents et les enfants asthmatiques prennent des décisions et gèrent leur condition. L'échelle de type Likert de 1 à 5 se compose de 22 questions. Le score est de 22 à 110, un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Le score SESCAA sera évalué au départ.
Échelle d'auto-efficacité pour les enfants et les adolescents asthmatiques (SESCAA)
Délai: Le score SESCAA sera évalué au troisième mois
Cette échelle est divisée en trois sous-dimensions : les connaissances médicales liées à l'asthme, les compétences en gestion de l'asthme et les compétences en résolution de problèmes. Cette échelle a été développée pour évaluer comment les adolescents et les enfants asthmatiques prennent des décisions et gèrent leur condition. L'échelle de type Likert de 1 à 5 se compose de 22 questions. Le score est de 22 à 110, un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Le score SESCAA sera évalué au troisième mois
Échelle Attention à l'écart (MGS)
Délai: Le score MGS sera évalué au départ
Mind the Gap Scale permet aux adolescents atteints de maladies chroniques d'auto-évaluer les soins qu'ils reçoivent et de définir leurs propres attentes ; considère les soins prodigués en termes de « gestion de l'environnement physique », de « caractéristiques du personnel de santé » et de « processus de soins » ; C'est une échelle courte qui est simple à utiliser. Il est basé sur la théorie de la contradiction, qui explique l'écart entre ses idéaux, ses attentes et ce qu'il perçoit réellement. Sur cette base, la différence entre les attentes de l'adolescent en matière de « soins idéaux » et ses opinions sur les soins actuels reflète le niveau de satisfaction du patient. Si les opinions des adolescents sur les soins actuels sont inférieures aux scores de « soins idéaux », ils sont insatisfaits des soins qu'ils reçoivent. L'échelle de type Likert de 1 à 7 se compose de 21 questions. Le niveau de satisfaction diminue à mesure que la différence des scores obtenus à partir de l'échelle augmente.
Le score MGS sera évalué au départ
Échelle Attention à l'écart (MGS)
Délai: Le score MGS sera évalué au troisième mois
Mind the Gap Scale permet aux adolescents atteints de maladies chroniques d'auto-évaluer les soins qu'ils reçoivent et de définir leurs propres attentes ; considère les soins prodigués en termes de « gestion de l'environnement physique », de « caractéristiques du personnel de santé » et de « processus de soins » ; C'est une échelle courte qui est simple à utiliser. Il est basé sur la théorie de la contradiction, qui explique l'écart entre ses idéaux, ses attentes et ce qu'il perçoit réellement. Sur cette base, la différence entre les attentes de l'adolescent en matière de « soins idéaux » et ses opinions sur les soins actuels reflète le niveau de satisfaction du patient. Si les opinions des adolescents sur les soins actuels sont inférieures aux scores de « soins idéaux », ils sont insatisfaits des soins qu'ils reçoivent. L'échelle de type Likert de 1 à 7 se compose de 21 questions. Le niveau de satisfaction diminue à mesure que la différence des scores obtenus à partir de l'échelle augmente.
Le score MGS sera évalué au troisième mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

7 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2022

Première publication (Réel)

22 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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