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O efeito da educação baseada na transição de cuidados de saúde dada a adolescentes com asma

24 de março de 2023 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

O efeito do programa de educação baseado na transição de cuidados de saúde ministrado a adolescentes asmáticos na prontidão para a transição e na autoeficácia

Objetivo: O objetivo deste estudo foi examinar o efeito da educação baseada na transição de cuidados de saúde na prontidão para a transição e na autoeficácia em adolescentes (14-18 anos) com asma por meio de um estudo experimental randomizado controlado que integrou a literatura, modelo e pesquisa sobre a transição de cuidados pediátricos para adultos.

As hipóteses de pesquisa são as seguintes:

H0: Não há diferença significativa entre as pontuações médias dos grupos de intervenção e controle "Transition Readiness Assessment Questionnaire", "Self Efficacy Scale for Children and Adolescents with Asthma" e "Mind the Gap Scale" antes e depois da educação que receberam sobre saúde transição de cuidados.

H1: A pontuação média do "Questionário de Avaliação de Prontidão para a Transição", "Escala de Autoeficácia para Crianças e Adolescentes com Asma" e "Mind the Gap Scale" do grupo de tratamento é significativamente maior do que o grupo de controle após a educação que receberam sobre a transição de cuidados de saúde .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A asma é uma das doenças inflamatórias crônicas mais prevalentes em crianças, afetando negativamente mais de 7,5% dos menores de 18 anos. Dados indicam que mais da metade das crianças com asma apresentam falhas no manejo da asma, resultando em maior uso de cuidados de saúde. Como a asma infantil é um fator de risco para o desenvolvimento de doença pulmonar obstrutiva crônica mais tarde na vida, é fundamental manter os adolescentes no caminho certo, mesmo que a asma seja leve. Além disso, apesar da remissão na adolescência, a asma pode reaparecer na idade adulta. Como resultado, é fundamental identificar os fatores que influenciam a transição de serviços pediátricos para adultos e planejar uma transição adequada. Espera-se que os adolescentes sejam capazes de autogestão em suas próprias vidas e estejam dispostos a aceitar a responsabilidade por sua própria saúde. No entanto, as disparidades no cuidado e a diferença de abordagem entre serviços pediátricos e adultos aumentam a resistência do adolescente ao atendimento adulto. Após a transição, muitas dificuldades podem surgir, incluindo mudar de médico adulto, não comparecer aos check-ups regulares, interromper a medicação, aumentar o uso de salas de emergência e aumentar o custo do atendimento. Além disso, os pais ficam preocupados com o fato de seus filhos não conseguirem cuidar de si mesmos durante a transição para o serviço de adultos. A transição de cuidados de saúde é a transferência deliberada e planejada de adolescentes com diagnóstico crônico e condições físicas e médicas de adultos jovens de cuidados centrados em pediatria para o sistema de saúde de adultos. Planejamento e informações abrangentes são essenciais para reduzir sua ansiedade e incerteza sobre a transição. O objetivo deste estudo foi examinar o efeito da educação baseada na transição de cuidados de saúde na prontidão para a transição e na autoeficácia em adolescentes (14-18 anos) com asma por meio de um estudo experimental randomizado controlado que integrou a literatura, o modelo e a pesquisa sobre a transição da pediatria para o atendimento adulto. O número de crianças nas turmas será analisado com base em outro estudo em que será utilizada uma das escalas no estudo. De acordo com os cálculos feitos no programa do pacote G-Power 3.1 Demo, quando o tamanho do efeito é aceito como 0,75, viu-se que pelo menos 23 casos em cada grupo seriam suficientes para 90% de poder. Devido à possibilidade de perda de dados entre os participantes, planejou-se recrutar um total de 60 adolescentes. Após o estudo, a análise de potência foi realizada usando o GPOWER 3.1.7 software de análise estatística. O grupo de intervenção: Adolescentes com asma receberão treinamento individual sobre a transição do atendimento pediátrico para o adulto, bem como sobre habilidades de autogerenciamento da asma. Depois de obter o consentimento por escrito dos pais e dos adolescentes, os treinamentos serão realizados a cada duas semanas em um total de seis sessões no Zoom por três meses. Após cada sessão de treinamento, quatro entrevistas individuais face a face serão realizadas em uma sala silenciosa do hospital. As entrevistas individuais no hospital foram agendadas para durar de 30 a 40 minutos, com sessões de treinamento individuais com duração média de 40 minutos. O adolescente e os pais receberão mensagens de lembrete um dia antes das sessões de treinamento e da reunião presencial. Nem todos os participantes do grupo de controle receberão treinamento baseado em transição de cuidados de saúde. O grupo controle receberá tratamento ambulatorial padrão para asma durante esse processo. Após a conclusão do estudo, um livreto de treinamento será distribuído às crianças do grupo de controle de forma que não afete os dados do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 14-18 anos
  • Consentimento do adolescente e dos pais para participar da pesquisa
  • Concluir todos os treinamentos e acompanhamentos durante o período da pesquisa.
  • Compreender e falar turco
  • Ter diagnóstico de asma há pelo menos um ano
  • Não ter nenhuma deficiência mental que possa impedir a comunicação
  • Acesso a internet e um computador

Critério de exclusão:

  • Não ter entre 14 e 18 anos
  • Outra doença crônica
  • Não concluir todos os treinamentos e acompanhamentos durante o período da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação baseada na transição para a saúde
O conteúdo do programa educacional e as entrevistas incluem: a importância da preparação para a transição de cuidados pediátricos para adultos; asma, gestão da asma, grupos de apoio à asma e literatura; habilidades de autogerenciamento da asma (marcar consultas, tomar medicamentos regularmente, conhecer os riscos e o que fazer durante uma crise de asma, visitar o médico sozinho, obter uma receita, comunicar-se com os profissionais de saúde); preenchimento de formulários médicos; seguro; tomada de decisão, autonomia, planos de carreira; características da adolescência; pediatria e diferenças de cuidados para adultos; planejamento de transição; discussões sobre estudos de caso; conhecimentos e habilidades relacionados aos procedimentos do serviço de pneumologia adulto; entrevista com pneumologistas pediátricos e adultos.
O objetivo é que os adolescentes asmáticos assumam a responsabilidade por sua própria doença, estejam preparados para a transição para serviços de pneumologia de adultos, aumentem sua autoeficácia e adquiram habilidades gerenciais como resultado da educação para a transição de cuidados de saúde.
Sem intervenção: Sem intervenção
Controle: Nem todos os participantes do grupo de controle receberão treinamento baseado em transição de cuidados de saúde. O grupo controle receberá tratamento ambulatorial padrão para asma durante esse processo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário de Avaliação de Prontidão para Transição (TRAQ)
Prazo: A pontuação do TRAQ será avaliada na linha de base
O Transition Readiness Assessment Questionnaire contém uma série de perguntas nas quais o jovem é solicitado a descrever seu nível de habilidade em várias áreas de habilidades relacionadas à sua saúde e cuidados de saúde, usando a seguinte escala: Não, não sei como Não, mas quero aprender Não, mas estou aprendendo a fazer isso Sim, comecei a fazer isso Sim, sempre faço isso quando preciso. A escala tipo Likert de 1 a 5 é composta por 20 questões. Isso produz uma pontuação mínima de 20, pontuação máxima de 100. Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
A pontuação do TRAQ será avaliada na linha de base
O Questionário de Avaliação de Prontidão para Transição (TRAQ)
Prazo: A pontuação do TRAQ será avaliada no terceiro mês
O Transition Readiness Assessment Questionnaire contém uma série de perguntas nas quais o jovem é solicitado a descrever seu nível de habilidade em várias áreas de habilidades relacionadas à sua saúde e cuidados de saúde, usando a seguinte escala: Não, não sei como Não, mas quero aprender Não, mas estou aprendendo a fazer isso Sim, comecei a fazer isso Sim, sempre faço isso quando preciso. A escala tipo Likert de 1 a 5 é composta por 20 questões. Isso produz uma pontuação mínima de 20, pontuação máxima de 100. Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
A pontuação do TRAQ será avaliada no terceiro mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoeficácia para Crianças e Adolescentes com Asma (SESCAA)
Prazo: A pontuação SESCAA será avaliada na linha de base.
Essa escala é dividida em três subdimensões: conhecimento médico relacionado à asma, habilidades de gerenciamento da asma e habilidades de resolução de problemas. Essa escala foi desenvolvida para avaliar como adolescentes e crianças com asma tomam decisões e gerenciam sua condição. A escala tipo Likert de 1 a 5 é composta por 22 questões. A pontuação é 22-110, uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
A pontuação SESCAA será avaliada na linha de base.
Escala de Autoeficácia para Crianças e Adolescentes com Asma (SESCAA)
Prazo: A pontuação do SESCAA será avaliada no terceiro mês
Essa escala é dividida em três subdimensões: conhecimento médico relacionado à asma, habilidades de gerenciamento da asma e habilidades de resolução de problemas. Essa escala foi desenvolvida para avaliar como adolescentes e crianças com asma tomam decisões e gerenciam sua condição. A escala tipo Likert de 1 a 5 é composta por 22 questões. A pontuação é 22-110, uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
A pontuação do SESCAA será avaliada no terceiro mês
Escala Mind the Gap (MGS)
Prazo: A pontuação do MGS será avaliada na linha de base
A escala Mind the Gap permite que adolescentes com doenças crônicas autoavaliem os cuidados que recebem e estabeleçam suas próprias expectativas; considera a assistência prestada em termos de "gestão do ambiente físico", "características do pessoal de saúde" e "processo de cuidar"; É uma escala curta e simples de usar. Baseia-se na teoria da contradição, que explica a lacuna entre os ideais e expectativas de uma pessoa e o que ela realmente percebe. Com base nisso, a diferença entre a expectativa do adolescente sobre o "cuidado ideal" e suas opiniões sobre o cuidado atual reflete o nível de satisfação do paciente. Se as opiniões dos adolescentes sobre os cuidados atuais forem inferiores às pontuações de "cuidado ideal", eles estão insatisfeitos com os cuidados que estão recebendo. A escala tipo Likert de 1 a 7 é composta por 21 questões. O nível de satisfação diminui à medida que aumenta a diferença de pontuação obtida na escala.
A pontuação do MGS será avaliada na linha de base
Escala Mind the Gap (MGS)
Prazo: A pontuação do MGS será avaliada no terceiro mês
A escala Mind the Gap permite que adolescentes com doenças crônicas autoavaliem os cuidados que recebem e estabeleçam suas próprias expectativas; considera a assistência prestada em termos de "gestão do ambiente físico", "características do pessoal de saúde" e "processo de cuidar"; É uma escala curta e simples de usar. Baseia-se na teoria da contradição, que explica a lacuna entre os ideais e expectativas de uma pessoa e o que ela realmente percebe. Com base nisso, a diferença entre a expectativa do adolescente sobre o "cuidado ideal" e suas opiniões sobre o cuidado atual reflete o nível de satisfação do paciente. Se as opiniões dos adolescentes sobre os cuidados atuais forem inferiores às pontuações de "cuidado ideal", eles estão insatisfeitos com os cuidados que estão recebendo. A escala tipo Likert de 1 a 7 é composta por 21 questões. O nível de satisfação diminui à medida que aumenta a diferença de pontuação obtida na escala.
A pontuação do MGS será avaliada no terceiro mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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