- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05550922
El efecto de la educación basada en la transición del cuidado de la salud brindada a los adolescentes con asma
El efecto del programa de educación basado en la transición de la atención médica que se brinda a los adolescentes asmáticos en la preparación para la transición y la autoeficacia
Objetivo: El propósito de este estudio fue examinar el efecto de la educación basada en la transición de la atención médica sobre la preparación para la transición y la autoeficacia en adolescentes (14-18 años) con asma a través de un estudio experimental controlado aleatorio que integró la literatura, el modelo y investigación sobre la transición de la pediatría a la atención de adultos.
Las hipótesis de investigación son las siguientes:
H0: No existe una diferencia significativa entre las puntuaciones medias del "Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición", la "Escala de Autoeficacia para Niños y Adolescentes con Asma" y la "Escala Mind the Gap" de los grupos de intervención y control antes y después de la educación que recibieron sobre la salud. transición de cuidados.
H1: La puntuación media del "Cuestionario de evaluación de preparación para la transición", la "Escala de autoeficacia para niños y adolescentes con asma" y la "Escala Mind the Gap" del grupo de tratamiento es significativamente más alta que la del grupo de control después de la educación que recibieron sobre la transición de la atención médica .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 14 y 18 años
- Consentimiento del adolescente y de los padres para participar en la investigación.
- Completar todas las capacitaciones y seguimientos durante el período de investigación.
- Comprender y hablar turco
- Haber tenido un diagnóstico de asma durante al menos un año.
- No tener ninguna deficiencia mental que pueda impedir la comunicación.
- Acceso a internet y una computadora
Criterio de exclusión:
- No tener entre 14 y 18 años
- Otra enfermedad crónica
- No completar todas las capacitaciones y seguimientos durante el período de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación basada en la transición del cuidado de la salud
El contenido del programa educativo y las entrevistas incluyen: la importancia de la preparación para la transición de la atención pediátrica a la de adultos; asma, manejo del asma, grupos de apoyo para el asma y literatura; habilidades de autocontrol del asma (programar citas, tomar medicamentos con regularidad, conocer los riesgos y qué hacer durante un ataque de asma, visitar a los médicos solo, obtener una receta, comunicarse con los profesionales de la salud); llenar formularios médicos; seguro; toma de decisiones, autonomía, planes de carrera; características de la adolescencia; diferencias en la atención de pediatría y adultos; planificación de la transición; debates sobre estudios de casos; conocimientos y habilidades relacionados con los procedimientos del servicio de neumología de adultos; entrevista con neumólogos pediátricos y de adultos.
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El objetivo es que los adolescentes asmáticos asuman la responsabilidad de su propia enfermedad, estén preparados para la transición a los servicios de neumología para adultos, aumenten su autoeficacia y adquieran habilidades de gestión como resultado de la educación para la transición de la atención médica.
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Sin intervención: Sin intervención
Control: No todos los participantes del grupo de control recibirán capacitación basada en la transición de atención médica.
El grupo de control recibirá tratamiento estándar para el asma en clínicas ambulatorias durante este proceso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición (TRAQ)
Periodo de tiempo: La puntuación TRAQ se evaluará al inicio
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El Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición contiene una serie de preguntas en las que se le pide al joven que describa su nivel de habilidad en varias áreas de habilidad relacionadas con su salud y atención médica, usando la siguiente escala: No, no sé cómo No, pero quiero para aprender No, pero estoy aprendiendo a hacer esto Sí, he comenzado a hacer esto Sí, siempre hago esto cuando lo necesito.
La escala tipo likert de 1 a 5 consta de 20 preguntas.
Esto produce una puntuación mínima de 20 y una puntuación máxima de 100.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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La puntuación TRAQ se evaluará al inicio
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El Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición (TRAQ)
Periodo de tiempo: La puntuación TRAQ se evaluará en el tercer mes
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El Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición contiene una serie de preguntas en las que se le pide al joven que describa su nivel de habilidad en varias áreas de habilidad relacionadas con su salud y atención médica, usando la siguiente escala: No, no sé cómo No, pero quiero para aprender No, pero estoy aprendiendo a hacer esto Sí, he comenzado a hacer esto Sí, siempre hago esto cuando lo necesito.
La escala tipo likert de 1 a 5 consta de 20 preguntas.
Esto produce una puntuación mínima de 20 y una puntuación máxima de 100.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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La puntuación TRAQ se evaluará en el tercer mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Autoeficacia para Niños y Adolescentes con Asma (SESCAA)
Periodo de tiempo: La puntuación SESCAA se evaluará al inicio del estudio.
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Esta escala se divide en tres subdimensiones: conocimiento médico relacionado con el asma, habilidades para el manejo del asma y habilidades para resolver problemas.
Esta escala fue desarrollada para evaluar cómo los adolescentes y niños con asma toman decisiones y manejan su condición.
La escala tipo likert de 1 a 5 consta de 22 preguntas.
La puntuación es 22-110, una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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La puntuación SESCAA se evaluará al inicio del estudio.
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Escala de Autoeficacia para Niños y Adolescentes con Asma (SESCAA)
Periodo de tiempo: La puntuación SESCAA se evaluará al tercer mes
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Esta escala se divide en tres subdimensiones: conocimiento médico relacionado con el asma, habilidades para el manejo del asma y habilidades para resolver problemas.
Esta escala fue desarrollada para evaluar cómo los adolescentes y niños con asma toman decisiones y manejan su condición.
La escala tipo likert de 1 a 5 consta de 22 preguntas.
La puntuación es 22-110, una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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La puntuación SESCAA se evaluará al tercer mes
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Escala Mind the Gap (MGS)
Periodo de tiempo: La puntuación MGS se evaluará al inicio
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Mind the Gap Scale permite a los adolescentes con enfermedades crónicas autoevaluar la atención que reciben y establecer sus propias expectativas; considera la atención prestada en términos de "manejo del ambiente físico", "características del personal de salud" y "proceso de atención"; Es una escala corta que es fácil de usar.
Se basa en la teoría de la contradicción, que explica la brecha entre los ideales, las expectativas y lo que realmente se percibe.
Con base en esto, la diferencia entre la expectativa del adolescente sobre la "atención ideal" y sus opiniones sobre la atención actual refleja el nivel de satisfacción del paciente.
Si las opiniones de los adolescentes sobre la atención actual son inferiores a los puntajes de "atención ideal", están insatisfechos con la atención que están recibiendo.
La escala tipo Likert del 1 al 7 consta de 21 preguntas.
El nivel de satisfacción disminuye a medida que aumenta la diferencia de puntuaciones obtenidas de la escala.
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La puntuación MGS se evaluará al inicio
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Escala Mind the Gap (MGS)
Periodo de tiempo: La puntuación MGS se evaluará en el tercer mes
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Mind the Gap Scale permite a los adolescentes con enfermedades crónicas autoevaluar la atención que reciben y establecer sus propias expectativas; considera la atención prestada en términos de "manejo del ambiente físico", "características del personal de salud" y "proceso de atención"; Es una escala corta que es fácil de usar.
Se basa en la teoría de la contradicción, que explica la brecha entre los ideales, las expectativas y lo que realmente se percibe.
Con base en esto, la diferencia entre la expectativa del adolescente sobre la "atención ideal" y sus opiniones sobre la atención actual refleja el nivel de satisfacción del paciente.
Si las opiniones de los adolescentes sobre la atención actual son inferiores a los puntajes de "atención ideal", están insatisfechos con la atención que están recibiendo.
La escala tipo Likert del 1 al 7 consta de 21 preguntas.
El nivel de satisfacción disminuye a medida que aumenta la diferencia de puntuaciones obtenidas de la escala.
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La puntuación MGS se evaluará en el tercer mes
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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