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喘息の青年に与えられたヘルスケア移行ベースの教育の効果

2023年3月24日 更新者:Saglik Bilimleri Universitesi

喘息の青少年に与えられたヘルスケア移行ベースの教育プログラムが、移行の準備と自己効力感に与える影響

目的: この研究の目的は、文献、モデル、研究を統合した無作為化対照実験研究を通じて、喘息を持つ青年 (14 ~ 18 歳) の移行準備と自己効力感に対するヘルスケア移行ベースの教育の効果を調べることでした。小児科から大人のケアへの移行に関する研究。

研究仮説は以下の通りです。

H0: 介入群と対照群の平均「移行準備評価アンケート」、「喘息を持つ子供と青年の自己効力感尺度」、および「マインド ザ ギャップ スケール」スコアに有意差はありません。ケアの移行。

H1: 治療群の「移行準備評価アンケート」、「喘息の子供と青年の自己効力感尺度」、および「マインド ザ ギャップ スケール」のスコアの平均は、医療移行に関する教育を受けた後、対照群よりも有意に高くなっています。 .

調査の概要

詳細な説明

喘息は、子供に最も多い慢性炎症性疾患の 1 つであり、18 歳未満の子供の 7.5% 以上に悪影響を及ぼしています。データによると、喘息を持つ子供の半数以上が喘息管理に失敗しており、その結果、医療の利用が増加しています。 小児喘息は、その後の慢性閉塞性肺疾患の発症の危険因子であるため、喘息が軽度であっても、思春期の若者を軌道に乗せておくことが重要です。 さらに、思春期の寛解にもかかわらず、喘息は成人期に再発する可能性があります。 その結果、小児科から成人向けサービスへの移行に影響を与える要因を特定し、適切な移行を計画することが重要です。 青少年は、自分の生活の中で自己管理ができ、自分の健康に対する責任を進んで受け入れることが期待されています。 しかし、小児科と成人のサービス間のケアとアプローチの違いは、成人のケアに対する思春期の抵抗を増大させます。 移行後、成人の医師の変更、定期検査への出席の失敗、投薬の中止、緊急治療室の使用の増加、医療費の増加など、多くの困難が生じる可能性があります。 さらに、両親は、成人サービスへの移行中に子供が自分の世話をすることができなくなるのではないかと心配します. ヘルスケアの移行とは、慢性的に診断された青年および若年成人の身体的および医学的状態を、小児科中心のケアから成人のヘルスケアシステムに意図的かつ計画的に移行することです。 包括的な計画と情報は、移行に関する不安と不確実性を軽減するために不可欠です。 この研究の目的は、喘息の青年期 (14 ~ 18 歳) の移行準備と自己効力感に対するヘルスケア移行ベースの教育の効果を、文献、モデル、および研究を統合した無作為化比較実験研究を通じて調べることでした。小児科から成人科への移行。 グループ内の子供の数は、別の研究に基づいて分析されます。この研究では、尺度の 1 つが使用されます。 G-Power 3.1 Demo パッケージ プログラムで行われた計算によると、効果サイズが 0.75 として受け入れられる場合、各グループで少なくとも 23 ケースが 90% の検出力に十分であることがわかりました。 参加者のデータが失われる可能性があるため、合計 60 人の若者を募集する予定でした。 調査に続いて、GPOWER 3.1.7 を使用して電力分析が実行されました。 統計分析ソフトウェア。 介入グループ: 喘息の青年は、小児科から成人のケアへの移行、および喘息の自己管理スキルについて、1 対 1 のトレーニングを受けます。 保護者と青少年から書面による同意を得た後、トレーニングは 2 週間ごとに 3 か月間、Zoom で合計 6 セッション行われます。 各トレーニング セッションの後、4 回の個別面談が病院の静かな部屋で行われます。 病院での個別面談は 30 ~ 40 分、1 対 1 のトレーニング セッションは平均 40 分かかる予定です。 青少年と保護者は、トレーニング セッションと対面ミーティングの前日にリマインダー メッセージを受け取ります。 すべての対照群の参加者が、ヘルスケアの移行に基づくトレーニングを受けるわけではありません。 対照群は、このプロセス中に標準的な外来クリニックの喘息治療を受けます。 研究の完了後、研究データに影響を与えない方法で、対照群の子供たちにトレーニングの小冊子が配布されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 14~18歳であること
  • 研究に参加するための思春期と親の同意
  • 研究期間中のすべてのトレーニングとフォローアップを完了する。
  • トルコ語の理解と会話
  • 少なくとも1年間喘息の診断を受けている
  • コミュニケーションを妨げる可能性のある精神的欠陥がないこと
  • インターネットとコンピューターへのアクセス

除外基準:

  • 14~18歳ではない
  • もう一つの慢性疾患
  • 研究期間中のすべてのトレーニングとフォローアップを完了していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヘルスケア移行ベースの教育
教育プログラムとインタビューの内容は次のとおりです。小児科から成人科への移行準備の重要性。喘息、喘息管理、喘息支援グループおよび文献。喘息の自己管理スキル(予約をする、定期的に薬を服用する、喘息発作のリスクと何をすべきかを知る、一人で医者に行く、処方箋をもらう、医療専門家と連絡を取る);医療フォームへの記入;保険;意思決定、自律性、キャリア プラン。思春期の特徴;小児科と成人のケアの違い;移行計画;ケーススタディに関するディスカッション。成人の呼吸器科サービス手順に関連する知識とスキル。小児および成人の呼吸器専門医へのインタビュー。
目標は、喘息の思春期の若者が自分の病気に責任を持ち、成人の呼吸器科サービスへの移行に備え、自己効力感を高め、ヘルスケア移行教育の結果として管理スキルを獲得することです。
介入なし:介入なし
コントロール: すべてのコントロール グループの参加者が、ヘルスケア移行ベースのトレーニングを受けるわけではありません。 対照群は、このプロセス中に標準的な外来クリニックの喘息治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移行準備評価アンケート (TRAQ)
時間枠:TRAQ スコアはベースラインで評価されます
Transition Readiness Assessment Questionnaire には一連の質問が含まれており、青少年は次の尺度を使用して、健康とヘルスケアに関連するさまざまなスキル分野での能力レベルを説明するよう求められます。いいえ、しかし、私はこれを行うことを学んでいます はい、私はこれを始めました はい、私は必要なときにこれを常に行います. 1 ~ 5 のリッカート型スケールは、20 の質問で構成されています。 これにより、最小スコア 20、最大スコア 100 が生成されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
TRAQ スコアはベースラインで評価されます
移行準備評価アンケート (TRAQ)
時間枠:TRAQ スコアは 3 か月目に評価されます
Transition Readiness Assessment Questionnaire には一連の質問が含まれており、青少年は次の尺度を使用して、健康とヘルスケアに関連するさまざまなスキル分野での能力レベルを説明するよう求められます。いいえ、しかし、私はこれを行うことを学んでいます はい、私はこれを始めました はい、私は必要なときにこれを常に行います. 1 ~ 5 のリッカート型スケールは、20 の質問で構成されています。 これにより、最小スコア 20、最大スコア 100 が生成されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
TRAQ スコアは 3 か月目に評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息の小児および青年の自己効力感尺度 (SESCAA)
時間枠:SESCAA スコアはベースラインで評価されます。
この尺度は、喘息関連の医学的知識、喘息管理スキル、問題解決スキルの 3 つのサブディメンションに分かれています。 この尺度は、喘息の青年や子供がどのように意思決定を行い、自分の状態を管理しているかを評価するために開発されました。 1 ~ 5 のリッカート型スケールは、22 の質問で構成されています。 スコアは 22 ~ 110 で、スコアが高いほど結果が良いことを示します。
SESCAA スコアはベースラインで評価されます。
喘息の小児および青年の自己効力感尺度 (SESCAA)
時間枠:SESCAA スコアは 3 か月目に評価されます
この尺度は、喘息関連の医学的知識、喘息管理スキル、問題解決スキルの 3 つのサブディメンションに分かれています。 この尺度は、喘息の青年や子供がどのように意思決定を行い、自分の状態を管理しているかを評価するために開発されました。 1 ~ 5 のリッカート型スケールは、22 の質問で構成されています。 スコアは 22 ~ 110 で、スコアが高いほど結果が良いことを示します。
SESCAA スコアは 3 か月目に評価されます
マインド ザ ギャップ スケール (MGS)
時間枠:MGS スコアはベースラインで評価されます
Mind the Gap Scale は、慢性疾患を持つ青年が、自分が受けるケアを自己評価し、自分の期待を設定できるようにします。 「物理的環境管理」、「医療従事者の特徴」、「ケアプロセス」の観点から提供されるケアを考慮します。使いやすいショートスケールです。 それは矛盾の理論に基づいており、自分の理想、期待、および実際に認識しているものとの間のギャップを説明しています。 これに基づいて、思春期の若者の「理想的なケア」に対する期待と現在のケアに関する彼または彼女の意見の違いは、患者の満足度を反映しています。 青少年の現在のケアに対する見解が「理想的なケア」のスコアよりも低い場合、彼らは受けているケアに不満を持っています。 1 ~ 7 リッカート型スケールは 21 の質問で構成されています。 スケールから得られるスコアの差が大きいほど、満足度は低くなります。
MGS スコアはベースラインで評価されます
マインド ザ ギャップ スケール (MGS)
時間枠:MGS スコアは 3 か月目に評価されます
Mind the Gap Scale は、慢性疾患を持つ青年が、自分が受けるケアを自己評価し、自分の期待を設定できるようにします。 「物理的環境管理」、「医療従事者の特徴」、「ケアプロセス」の観点から提供されるケアを考慮します。使いやすいショートスケールです。 それは矛盾の理論に基づいており、自分の理想、期待、および実際に認識しているものとの間のギャップを説明しています。 これに基づいて、思春期の若者の「理想的なケア」に対する期待と現在のケアに関する彼または彼女の意見の違いは、患者の満足度を反映しています。 青少年の現在のケアに対する見解が「理想的なケア」のスコアよりも低い場合、彼らは受けているケアに不満を持っています。 1 ~ 7 リッカート型スケールは 21 の質問で構成されています。 スケールから得られるスコアの差が大きいほど、満足度は低くなります。
MGS スコアは 3 か月目に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月4日

一次修了 (実際)

2023年3月7日

研究の完了 (実際)

2023年3月7日

試験登録日

最初に提出

2022年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月20日

最初の投稿 (実際)

2022年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月24日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子供の喘息の臨床試験

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