- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05551000
Funkční trénink ke zlepšení každodenního výkonu u starších lidí
2. března 2026 aktualizováno: Lasse Engberg Treu Lassen, Aalborg University
Využití funkčního výkonnostního systému pro seniory ke zlepšení každodenních pohybů, fyzické síly a rovnováhy
Prozkoumat, jak jsou každodenní pohyby, obecná síla a dynamická rovnováha starších osob (+65 let) ovlivněny po 8-12týdenním tréninkovém období pomocí „SSA Elderly Performance system“ nebo „Strong and Steady“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Steinkjer, Norsko, 7714
- SSA Steinkjer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let až 71 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší lidé ve věku 65 až 75 let.
- Účastnit se fyzického tréninku po dobu nejméně šesti měsíců před zahájením intervence.
- Účastníci musí být vysoce motivováni pro projekt, který bude měřen pomocí likardské škály.
Kritéria vyloučení:
- Nemoc nebo úraz během posledních tří měsíců.
- Nemáte schopnost dokončit testovací baterii s ohledem na stanovená minimální kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Tato skupina bude využívat funkční tréninkový systém vyvinutý speciálně pro seniory ke zlepšení každodenních pohybů, fyzické síly a rovnováhy.
|
Kvantifikovat účinek tréninkové intervence pro starší osoby na zlepšený rozsah pohybu, dynamickou rovnováhu, rychlost chůze, koordinaci chůze, každodenní pohyby a sílu ve srovnání s tréninkovou skupinou z norského konceptu seniorů „Stærk og Stødig“ a kontrolní skupinou.
|
|
Aktivní komparátor: Pozitivní kontrola
Tato skupina bude používat obecný tréninkový systém vyvinutý pro starší osoby ke zlepšení každodenních pohybů, fyzické síly a rovnováhy.
|
Kvantifikovat účinek tréninkové intervence pro starší osoby na zlepšený rozsah pohybu, dynamickou rovnováhu, rychlost chůze, koordinaci chůze, každodenní pohyby a sílu ve srovnání s tréninkovou skupinou z norského konceptu seniorů „Stærk og Stødig“ a kontrolní skupinou.
|
|
Žádný zásah: Negativní kontrola
Kontrolní skupina: Skupina, která není léčena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rovnováhy Y
Časové okno: Den 1
|
Změřte výkon vah (Cm)
|
Den 1
|
|
Test y-vyvážení
Časové okno: 2 měsíce
|
Měření výkonnosti rovnováhy (CM)
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test mobility
Časové okno: Den 1
|
Test škrábance na židle a zpětného škrábance (CM)
|
Den 1
|
|
Test mobility
Časové okno: 2 měsíce
|
Test škrábance na židle a zpětného škrábance (CM)
|
2 měsíce
|
|
Test síly
Časové okno: Den 1
|
Test stojanů a paže Curl Test (opakování)
|
Den 1
|
|
Test funkční síly
Časové okno: 2 měsíce
|
Test stojanů a paže Curl Test (opakování)
|
2 měsíce
|
|
Čas up-and-go test
Časové okno: Den 1
|
Změřte agilitu (Secounds)
|
Den 1
|
|
Čas up-and-go test
Časové okno: 2 měsíce
|
Změřte agilitu (Secounds)
|
2 měsíce
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Den 1
|
Změřte v docházkové vzdálenosti (metry)
|
Den 1
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 2 měsíce
|
Změřte v docházkové vzdálenosti (metry)
|
2 měsíce
|
|
Dotazník SF-36
Časové okno: 2 měsíce
|
Změřte kvalitu života související se zdravím účastníka
|
2 měsíce
|
|
Dotazník SF-36
Časové okno: 1 den
|
Změřte kvalitu života související se zdravím účastníka
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 438956
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .