- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05551000
Funkcionális edzés az idősek mindennapi teljesítményének javítására
2022. szeptember 20. frissítette: Lasse Engberg Treu Lassen, Aalborg University
Funkcionális teljesítményrendszer alkalmazása idősek számára a mindennapi mozgások, a fizikai erő és az egyensúly javítására
Annak vizsgálatára, hogy az „SSA Elderly Performance system” vagy „Strong and Steady” 8-12 hetes edzési időszak után hogyan befolyásolják az idősek (+65 évesek) mindennapi mozgásait, az általános erőt és a dinamikus egyensúlyt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lasse ET Lassen, Ph.D. candidate
- Telefonszám: 0047 46343144
- E-mail: letl@hst.aau.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Steinkjer, Norvégia, 7714
- SSA Steinkjer
-
Kapcsolatba lépni:
- Lasse ET Lassen
- Telefonszám: 47 46343144
- E-mail: lasse@ssa.no
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
63 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 és 75 év közötti idősek.
- A beavatkozás megkezdése előtt legalább hat hónapig részt vett és fizikai edzésen vett részt.
- A résztvevőknek erősen motiváltnak kell lenniük a projekthez, amelyet a likard skála segítségével mérnek.
Kizárási kritériumok:
- Betegség vagy sérülés az elmúlt három hónapban.
- Nem tudja befejezni a teszt akkumulátort a meghatározott minimális kritériumok alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Ez a csoport egy kifejezetten idősek számára kifejlesztett funkcionális edzési rendszert alkalmaz a mindennapi mozgások, a fizikai erő és az egyensúly javítására.
|
Számszerűsíteni az időseknek szóló edzési beavatkozás hatását a jobb mozgástartományra, a dinamikus egyensúlyra, a járássebességre, a járáskoordinációra, a mindennapi mozgásokra és az erőre, összehasonlítva a „Stærk og Stødig” norvég idősek koncepciójából származó tréningcsoporttal és egy kontrollcsoporttal.
|
Aktív összehasonlító: Pozitív kontroll
Ez a csoport az idősek számára kifejlesztett általános edzési rendszert alkalmazza a mindennapi mozgások, a fizikai erő és az egyensúly javítására.
|
Számszerűsíteni az időseknek szóló edzési beavatkozás hatását a jobb mozgástartományra, a dinamikus egyensúlyra, a járássebességre, a járáskoordinációra, a mindennapi mozgásokra és az erőre, összehasonlítva a „Stærk og Stødig” norvég idősek koncepciójából származó tréningcsoporttal és egy kontrollcsoporttal.
|
Nincs beavatkozás: Negatív kontroll
Kontrollcsoport: Nem kezelt csoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mobilitás teszt
Időkeret: 1. nap
|
A mozgási tartomány mérése (fok)
|
1. nap
|
Mobilitás teszt
Időkeret: 3 hónap
|
A mozgási tartomány mérése (fok)
|
3 hónap
|
Y-egyensúly teszt
Időkeret: 1. nap
|
Mérje meg az egyensúlyi teljesítményt (cm)
|
1. nap
|
Y-egyensúly teszt
Időkeret: 3 hónap
|
Mérje meg az egyensúlyi teljesítményt (cm)
|
3 hónap
|
Funkcionális szilárdsági teszt
Időkeret: 1. nap
|
Mérje meg a sebességet a mindennapi mozdulatok végrehajtása során (perc)
|
1. nap
|
Funkcionális szilárdsági teszt
Időkeret: 3 hónap
|
Mérje meg a sebességet a mindennapi mozdulatok végrehajtása során (perc)
|
3 hónap
|
60 m Járási sebesség Teszt
Időkeret: 1. nap
|
Mérje meg a járási sebességet (perc és km/h)
|
1. nap
|
60 m Járási sebesség Teszt
Időkeret: 3 hónap
|
Mérje meg a járási sebességet (perc és km/h)
|
3 hónap
|
Dán lépésteszt
Időkeret: 1. nap
|
Mérje meg a lépcsőn járás képességét (idő és becsült Vo2max)
|
1. nap
|
Dán lépésteszt
Időkeret: 3 hónap
|
Mérje meg a lépcsőn járás képességét (perc és becsült Vo2max)
|
3 hónap
|
Járáskoordinációs teszt
Időkeret: 1. nap
|
Mérje meg a gyors irányváltási képességet és a mozgáskészséget (perc)
|
1. nap
|
Járáskoordinációs teszt
Időkeret: 3 hónap
|
Mérje meg a gyors irányváltási képességet és a mozgáskészséget (perc)
|
3 hónap
|
Önfelfogott funkcionális képesség
Időkeret: 1. nap
|
Mérje meg a résztvevő saját maga által észlelt funkcionális képességét (pont)
|
1. nap
|
Önfelfogott funkcionális képesség
Időkeret: 3 hónap
|
Mérje meg a résztvevő saját maga által észlelt funkcionális képességét (pont)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Számolja meg az esések számát
Időkeret: 1. nap
|
Esések számlálása (szám)
|
1. nap
|
Számolja meg az esések számát
Időkeret: 3 hónap
|
Esések számlálása (szám)
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 438956
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus csípőfájdalom
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kísérleti, összehasonlító és kontroll
-
Reistone Biopharma Company LimitedBefejezve
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Intermountain Health Care, Inc.BefejezveKrónikus obstruktív légúti betegségEgyesült Államok
-
DiaVacs, Inc.University of Miami; Stanford University; West Penn Allegheny Health System; University...Visszavont1-es típusú cukorbetegség
-
McMaster UniversityBioGaia ABBefejezve
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdIsmeretlenAkut bronchitis | Akut felső légúti fertőzésKoreai Köztársaság
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...Befejezve
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekOsijek University Hospital; Dom zdravlja Osijek (Health Centre Osijek)Befejezve2-es típusú diabétesz | Gyógynövény-mellékhatásHorvátország
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve