- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05551000
Functionele training om de dagelijkse prestaties bij ouderen te verbeteren
2 maart 2026 bijgewerkt door: Lasse Engberg Treu Lassen, Aalborg University
Het gebruik van een functioneel prestatiesysteem voor ouderen om dagelijkse bewegingen, fysieke kracht en balans te verbeteren
Om te onderzoeken hoe ouderen (+65 jaar) alledaagse bewegingen, algemene kracht en dynamische balans beïnvloeden na een trainingsperiode van 8-12 weken met behulp van het "SSA Elderly Performance system" of "Strong and Steady".
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Steinkjer, Noorwegen, 7714
- SSA Steinkjer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar tot 71 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen van 65 tot 75 jaar.
- Minstens zes maanden voor aanvang van de interventie deelnemen en fysiek trainen.
- De deelnemers moeten zeer gemotiveerd zijn voor het project, wat zal worden gemeten met behulp van de Likeard-schaal.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte of letsel in de afgelopen drie maanden.
- Niet in staat zijn om de testbatterij af te ronden met betrekking tot gestelde minimumcriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deze groep zal een functioneel trainingssysteem gebruiken dat speciaal is ontwikkeld voor ouderen om dagelijkse bewegingen, fysieke kracht en balans te verbeteren.
|
Het kwantificeren van het effect van een trainingsinterventie voor ouderen op verbeterd bewegingsbereik, dynamische balans, loopsnelheid, loopcoördinatie, dagelijkse bewegingen en kracht in vergelijking met een trainingsgroep van het Noorse ouderenconcept "Stærk og Stødig" en een controlegroep.
|
|
Actieve vergelijker: Positieve controle
Deze groep zal een algemeen trainingssysteem gebruiken dat is ontwikkeld voor ouderen om dagelijkse bewegingen, fysieke kracht en balans te verbeteren.
|
Het kwantificeren van het effect van een trainingsinterventie voor ouderen op verbeterd bewegingsbereik, dynamische balans, loopsnelheid, loopcoördinatie, dagelijkse bewegingen en kracht in vergelijking met een trainingsgroep van het Noorse ouderenconcept "Stærk og Stødig" en een controlegroep.
|
|
Geen tussenkomst: Negatieve controle
Controlegroep: Een groep die niet wordt behandeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: Dag 1
|
Balansprestatie meten (Cm)
|
Dag 1
|
|
Y-balance test
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Meet Balance Performance (CM)
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteitstest
Tijdsspanne: Dag 1
|
Stoel-sit-and-reach and back scratch Test (CM)
|
Dag 1
|
|
Mobiliteitstest
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Stoel-sit-and-reach and back scratch Test (CM)
|
2 maanden
|
|
Krachttest
Tijdsspanne: Dag 1
|
Stoelstand en arm krultest (herhalingen)
|
Dag 1
|
|
Functionele sterkte -test
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Stoelstand en arm krultest (herhalingen)
|
2 maanden
|
|
Time Up-and-go Test
Tijdsspanne: Dag 1
|
Agility meet (secounds)
|
Dag 1
|
|
Time Up-and-go Test
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Agility meet (secounds)
|
2 maanden
|
|
6-minuten looptest
Tijdsspanne: Dag 1
|
Meet loopafstand (meters)
|
Dag 1
|
|
6-minuten looptest
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Meet loopafstand (meters)
|
2 maanden
|
|
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemer
|
2 maanden
|
|
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemer
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 438956
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .