- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05551000
Trening funkcjonalny poprawiający codzienną wydajność osób starszych
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Lasse Engberg Treu Lassen, Aalborg University
Wykorzystanie funkcjonalnego systemu wydajności dla osób starszych w celu poprawy codziennych ruchów, siły fizycznej i równowagi
Zbadanie, w jaki sposób osoby starsze (powyżej 65 roku życia) wpływają na codzienne ruchy, ogólną siłę i równowagę dynamiczną po 8-12-tygodniowym okresie treningowym z wykorzystaniem „SSA Elderly Performance system” lub „Strong and Steady”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Steinkjer, Norwegia, 7714
- SSA Steinkjer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat do 71 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze w wieku od 65 do 75 lat.
- Uczestniczyć i trenować fizycznie przez co najmniej sześć miesięcy przed rozpoczęciem interwencji.
- Uczestnicy muszą być silnie zmotywowani do projektu, co będzie mierzone za pomocą skali Likarda.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba lub uraz w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Nie mają możliwości wypełnienia baterii testowej dotyczącej ustalonych kryteriów minimalnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa będzie korzystać z systemu treningu funkcjonalnego opracowanego specjalnie dla osób starszych w celu poprawy codziennych ruchów, siły fizycznej i równowagi.
|
Kwantyfikowanie wpływu interwencji szkoleniowej dla osób starszych na poprawę zakresu ruchu, równowagi dynamicznej, szybkości chodu, koordynacji chodu, codziennych ruchów i siły w porównaniu z grupą trenującą z norweskiej koncepcji osób starszych „Stærk og Stødig” i grupą kontrolną.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola pozytywna
Ta grupa będzie korzystać z ogólnego systemu treningowego opracowanego dla osób starszych w celu poprawy codziennych ruchów, siły fizycznej i równowagi.
|
Kwantyfikowanie wpływu interwencji szkoleniowej dla osób starszych na poprawę zakresu ruchu, równowagi dynamicznej, szybkości chodu, koordynacji chodu, codziennych ruchów i siły w porównaniu z grupą trenującą z norweskiej koncepcji osób starszych „Stærk og Stødig” i grupą kontrolną.
|
|
Brak interwencji: Negatywna kontrola
Grupa kontrolna: grupa, która nie jest leczona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmierz wydajność wagi (Cm)
|
Dzień 1
|
|
Test równowagi Y.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Mierz wydajność równowagi (CM)
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test mobilności
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test z krzesłem i szorstką i tylną (CM)
|
Dzień 1
|
|
Test mobilności
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Test z krzesłem i szorstką i tylną (CM)
|
2 miesiące
|
|
Test siłowy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test lokalny i powtórzeń)
|
Dzień 1
|
|
Test siły funkcjonalnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Test lokalny i powtórzeń)
|
2 miesiące
|
|
Test czasowy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmierz zwinność (segrounds)
|
Dzień 1
|
|
Test czasowy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmierz zwinność (segrounds)
|
2 miesiące
|
|
6-minutowy test chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmierz odległość (metry)
|
Dzień 1
|
|
6-minutowy test chodzenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmierz odległość (metry)
|
2 miesiące
|
|
SF-36 Kwestionariusz
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmierzyć jakość życia związaną ze zdrowiem uczestnika
|
2 miesiące
|
|
SF-36 Kwestionariusz
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierzyć jakość życia związaną ze zdrowiem uczestnika
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 438956
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .