- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05551000
Entrenamiento funcional para mejorar el rendimiento diario en personas mayores
2 de marzo de 2026 actualizado por: Lasse Engberg Treu Lassen, Aalborg University
El Uso de un Sistema de Rendimiento Funcional para Personas Mayores para Mejorar los Movimientos Cotidianos, la Fuerza Física y el Equilibrio
Para investigar cómo los movimientos diarios, la fuerza general y el equilibrio dinámico de los ancianos (+65 años) se ven afectados después de un período de entrenamiento de 8 a 12 semanas utilizando el "SSA Elderly Performance system" o "Strong and Steady".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Steinkjer, Noruega, 7714
- SSA Steinkjer
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años a 71 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 65 a 75 años.
- Haber estado participando y realizando entrenamiento físico durante al menos seis meses antes del inicio de la intervención.
- Los participantes deberán estar muy motivados por el proyecto, lo que se medirá con la escala de likard.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o lesión en los últimos tres meses.
- No tiene la capacidad de completar la batería de pruebas con respecto a los criterios mínimos establecidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Este grupo utilizará un sistema de entrenamiento funcional desarrollado específicamente para personas mayores para mejorar los movimientos cotidianos, la fuerza física y el equilibrio.
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Cuantificar el efecto de una intervención de entrenamiento para ancianos sobre la mejora del rango de movimiento, el equilibrio dinámico, la velocidad de la marcha, la coordinación de la marcha, los movimientos cotidianos y la fuerza en comparación con un grupo de entrenamiento del concepto noruego para ancianos "Stærk og Stødig" y un grupo de control.
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Comparador activo: Control positivo
Este grupo utilizará un sistema de entrenamiento general desarrollado para personas mayores para mejorar los movimientos cotidianos, la fuerza física y el equilibrio.
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Cuantificar el efecto de una intervención de entrenamiento para ancianos sobre la mejora del rango de movimiento, el equilibrio dinámico, la velocidad de la marcha, la coordinación de la marcha, los movimientos cotidianos y la fuerza en comparación con un grupo de entrenamiento del concepto noruego para ancianos "Stærk og Stødig" y un grupo de control.
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Sin intervención: Control negativo
Grupo de control: Un grupo que no recibe tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Día 1
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Medir el rendimiento de la balanza (Cm)
|
Día 1
|
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Prueba de balance
Periodo de tiempo: 2 meses
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Medir el rendimiento del equilibrio (CM)
|
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de movilidad
Periodo de tiempo: Día 1
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Prueba de silla y rango de silla (CM)
|
Día 1
|
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Prueba de movilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Prueba de silla y rango de silla (CM)
|
2 meses
|
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Prueba de fuerza
Periodo de tiempo: Día 1
|
Prueba de rizos de stand y brazo (repeticiones)
|
Día 1
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Prueba de resistencia funcional
Periodo de tiempo: 2 meses
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Prueba de rizos de stand y brazo (repeticiones)
|
2 meses
|
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Prueba de tiempo para ir a la hora
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medir agilidad (segundos)
|
Día 1
|
|
Prueba de tiempo para ir a la hora
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Medir agilidad (segundos)
|
2 meses
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medir la distancia a pie (metros)
|
Día 1
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Medir la distancia a pie (metros)
|
2 meses
|
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Mida la calidad de vida relacionada con la salud del participante
|
2 meses
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mida la calidad de vida relacionada con la salud del participante
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 438956
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .