- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05551000
Funksjonell trening for å forbedre hverdagens ytelse hos eldre
2. mars 2026 oppdatert av: Lasse Engberg Treu Lassen, Aalborg University
Bruken av et funksjonelt ytelsessystem for eldre for å forbedre hverdagens bevegelser, fysisk styrke og balanse
For å undersøke hvordan eldre (+65 år) hverdagsbevegelser, generell styrke og dynamisk balanse påvirkes etter en 8-12 ukers treningsperiode ved bruk av "SSA Elderly Performance system" eller "Strong and Steady".
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Steinkjer, Norge, 7714
- SSA Steinkjer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år til 71 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre i alderen 65 til 75 år.
- Har deltatt og trent fysisk i minst seks måneder før oppstart av intervensjonen.
- Deltakerne må være høyt motiverte for prosjektet, som vil bli målt ved hjelp av likard-skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom eller skade de siste tre månedene.
- Har ikke muligheten til å fullføre testbatteriet angående fastsatte minimumskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen skal bruke et funksjonelt treningssystem utviklet spesielt for eldre for å forbedre hverdagsbevegelser, fysisk styrke og balanse.
|
Å kvantifisere effekten av en treningsintervensjon for eldre på forbedret bevegelsesutslag, dynamisk balanse, ganghastighet, gangkoordinasjon, hverdagsbevegelser og styrke sammenlignet med en treningsgruppe fra det norske eldrekonseptet «Stærk og Stødig» og en kontrollgruppe.
|
|
Aktiv komparator: Positiv kontroll
Denne gruppen skal bruke et generelt treningssystem utviklet for eldre for å forbedre hverdagsbevegelser, fysisk styrke og balanse.
|
Å kvantifisere effekten av en treningsintervensjon for eldre på forbedret bevegelsesutslag, dynamisk balanse, ganghastighet, gangkoordinasjon, hverdagsbevegelser og styrke sammenlignet med en treningsgruppe fra det norske eldrekonseptet «Stærk og Stødig» og en kontrollgruppe.
|
|
Ingen inngripen: Negativ kontroll
Kontrollgruppe: En gruppe som ikke blir behandlet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-balansetest
Tidsramme: Dag 1
|
Mål balanseytelse (Cm)
|
Dag 1
|
|
Y-Balance Test
Tidsramme: 2 måneder
|
Mål Balance Performance (CM)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitetstest
Tidsramme: Dag 1
|
Stol-sit-and-reach og Back Scratch Test (CM)
|
Dag 1
|
|
Mobilitetstest
Tidsramme: 2 måneder
|
Stol-sit-and-reach og Back Scratch Test (CM)
|
2 måneder
|
|
Styrketest
Tidsramme: Dag 1
|
Stolstativ og armkrøllestest (repetisjoner)
|
Dag 1
|
|
Funksjonell styrkeprøve
Tidsramme: 2 måneder
|
Stolstativ og armkrøllestest (repetisjoner)
|
2 måneder
|
|
Tid up-and-go test
Tidsramme: Dag 1
|
Mål smidighet (Secounds)
|
Dag 1
|
|
Tid up-and-go test
Tidsramme: 2 måneder
|
Mål smidighet (Secounds)
|
2 måneder
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Dag 1
|
Mål gangavstand (meter)
|
Dag 1
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 2 måneder
|
Mål gangavstand (meter)
|
2 måneder
|
|
SF-36 spørreskjema
Tidsramme: 2 måneder
|
Mål deltakerens helserelaterte livskvalitet
|
2 måneder
|
|
SF-36 spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
|
Mål deltakerens helserelaterte livskvalitet
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 438956
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .