- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05551000
Funktionelles Training zur Verbesserung der Alltagsleistung bei älteren Menschen
20. September 2022 aktualisiert von: Lasse Engberg Treu Lassen, Aalborg University
Die Verwendung eines funktionellen Leistungssystems für ältere Menschen zur Verbesserung der alltäglichen Bewegungen, der körperlichen Stärke und des Gleichgewichts
Es sollte untersucht werden, wie sich ältere Menschen (+65 Jahre) nach einer 8-12-wöchigen Trainingsperiode mit dem „SSA Elderly Performance System“ oder „Strong and Steady“ auf alltägliche Bewegungen, allgemeine Kraft und dynamisches Gleichgewicht auswirken.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lasse ET Lassen, Ph.D. candidate
- Telefonnummer: 0047 46343144
- E-Mail: letl@hst.aau.dk
Studienorte
-
-
-
Steinkjer, Norwegen, 7714
- SSA Steinkjer
-
Kontakt:
- Lasse ET Lassen
- Telefonnummer: 47 46343144
- E-Mail: lasse@ssa.no
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
63 Jahre bis 73 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Senioren im Alter von 65 bis 75 Jahren.
- Teilnahme und körperliches Training seit mindestens sechs Monaten vor Beginn der Intervention.
- Die Teilnehmer müssen für das Projekt hochmotiviert sein, was anhand der Likard-Skala gemessen wird.
Ausschlusskriterien:
- Krankheit oder Verletzung innerhalb der letzten drei Monate.
- Sie sind nicht in der Lage, die Testbatterie bezüglich festgelegter Mindestkriterien zu vervollständigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Diese Gruppe wird ein speziell für ältere Menschen entwickeltes funktionelles Trainingssystem verwenden, um die alltäglichen Bewegungen, die körperliche Kraft und das Gleichgewicht zu verbessern.
|
Quantifizierung der Wirkung einer Trainingsintervention für ältere Menschen auf verbesserte Bewegungsfreiheit, dynamisches Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit, Gangkoordination, Alltagsbewegungen und Kraft im Vergleich zu einer Trainingsgruppe aus dem norwegischen Seniorenkonzept „Stærk og Stødig“ und einer Kontrollgruppe.
|
Aktiver Komparator: Positive Kontrolle
Diese Gruppe wird ein allgemeines Trainingssystem verwenden, das für ältere Menschen entwickelt wurde, um alltägliche Bewegungen, körperliche Kraft und Gleichgewicht zu verbessern.
|
Quantifizierung der Wirkung einer Trainingsintervention für ältere Menschen auf verbesserte Bewegungsfreiheit, dynamisches Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit, Gangkoordination, Alltagsbewegungen und Kraft im Vergleich zu einer Trainingsgruppe aus dem norwegischen Seniorenkonzept „Stærk og Stødig“ und einer Kontrollgruppe.
|
Kein Eingriff: Negative Kontrolle
Kontrollgruppe: Eine Gruppe, die nicht behandelt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mobilitätstest
Zeitfenster: Tag 1
|
Bewegungsbereich messen (Grad)
|
Tag 1
|
Mobilitätstest
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewegungsbereich messen (Grad)
|
3 Monate
|
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Tag 1
|
Waagenleistung messen (cm)
|
Tag 1
|
Y-Balance-Test
Zeitfenster: 3 Monate
|
Waagenleistung messen (cm)
|
3 Monate
|
Funktioneller Krafttest
Zeitfenster: Tag 1
|
Messen Sie die Geschwindigkeit bei der Ausführung alltäglicher Bewegungen (Minuten)
|
Tag 1
|
Funktioneller Krafttest
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messen Sie die Geschwindigkeit bei der Ausführung alltäglicher Bewegungen (Minuten)
|
3 Monate
|
60 m Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Tag 1
|
Ganggeschwindigkeit messen (Minuten und Km/h)
|
Tag 1
|
60 m Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ganggeschwindigkeit messen (Minuten und Km/h)
|
3 Monate
|
Dänischer Stufentest
Zeitfenster: Tag 1
|
Messen Sie die Fähigkeit, Treppen zu gehen (Zeit und geschätzter Vo2max)
|
Tag 1
|
Dänischer Stufentest
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messen Sie die Fähigkeit, Treppen zu gehen (Minuten und geschätzter Vo2max)
|
3 Monate
|
Gangkoordinationstest
Zeitfenster: Tag 1
|
Messung der Fähigkeit zu schnellen Richtungswechseln und Fortbewegungsfähigkeiten (Minuten)
|
Tag 1
|
Gangkoordinationstest
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung der Fähigkeit zu schnellen Richtungswechseln und Fortbewegungsfähigkeiten (Minuten)
|
3 Monate
|
Selbst wahrgenommene Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Messen Sie die selbst wahrgenommene Funktionsfähigkeit des Teilnehmers (Punkte)
|
Tag 1
|
Selbst wahrgenommene Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messen Sie die selbst wahrgenommene Funktionsfähigkeit des Teilnehmers (Punkte)
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zähle die Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Tag 1
|
Anzahl der Stürze zählen (Anzahl)
|
Tag 1
|
Zähle die Anzahl der Stürze
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Stürze zählen (Anzahl)
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 438956
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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