- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05551000
Funktionelles Training zur Verbesserung der Alltagsleistung bei älteren Menschen
2. März 2026 aktualisiert von: Lasse Engberg Treu Lassen, Aalborg University
Die Verwendung eines funktionellen Leistungssystems für ältere Menschen zur Verbesserung der alltäglichen Bewegungen, der körperlichen Stärke und des Gleichgewichts
Es sollte untersucht werden, wie sich ältere Menschen (+65 Jahre) nach einer 8-12-wöchigen Trainingsperiode mit dem „SSA Elderly Performance System“ oder „Strong and Steady“ auf alltägliche Bewegungen, allgemeine Kraft und dynamisches Gleichgewicht auswirken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Steinkjer, Norwegen, 7714
- SSA Steinkjer
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
61 Jahre bis 71 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Senioren im Alter von 65 bis 75 Jahren.
- Teilnahme und körperliches Training seit mindestens sechs Monaten vor Beginn der Intervention.
- Die Teilnehmer müssen für das Projekt hochmotiviert sein, was anhand der Likard-Skala gemessen wird.
Ausschlusskriterien:
- Krankheit oder Verletzung innerhalb der letzten drei Monate.
- Sie sind nicht in der Lage, die Testbatterie bezüglich festgelegter Mindestkriterien zu vervollständigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Diese Gruppe wird ein speziell für ältere Menschen entwickeltes funktionelles Trainingssystem verwenden, um die alltäglichen Bewegungen, die körperliche Kraft und das Gleichgewicht zu verbessern.
|
Quantifizierung der Wirkung einer Trainingsintervention für ältere Menschen auf verbesserte Bewegungsfreiheit, dynamisches Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit, Gangkoordination, Alltagsbewegungen und Kraft im Vergleich zu einer Trainingsgruppe aus dem norwegischen Seniorenkonzept „Stærk og Stødig“ und einer Kontrollgruppe.
|
|
Aktiver Komparator: Positive Kontrolle
Diese Gruppe wird ein allgemeines Trainingssystem verwenden, das für ältere Menschen entwickelt wurde, um alltägliche Bewegungen, körperliche Kraft und Gleichgewicht zu verbessern.
|
Quantifizierung der Wirkung einer Trainingsintervention für ältere Menschen auf verbesserte Bewegungsfreiheit, dynamisches Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit, Gangkoordination, Alltagsbewegungen und Kraft im Vergleich zu einer Trainingsgruppe aus dem norwegischen Seniorenkonzept „Stærk og Stødig“ und einer Kontrollgruppe.
|
|
Kein Eingriff: Negative Kontrolle
Kontrollgruppe: Eine Gruppe, die nicht behandelt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Tag 1
|
Waagenleistung messen (cm)
|
Tag 1
|
|
Y-Balance-Test
Zeitfenster: 2 Monate
|
Messen Sie die Gleichgewichtsleistung (CM)
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mobilitätstest
Zeitfenster: Tag 1
|
Stuhl-Sit-and-Reach- und Rücken-Scratch-Test (CM)
|
Tag 1
|
|
Mobilitätstest
Zeitfenster: 2 Monate
|
Stuhl-Sit-and-Reach- und Rücken-Scratch-Test (CM)
|
2 Monate
|
|
Krafttest
Zeitfenster: Tag 1
|
Stuhlstand und Arm Curl Test (Wiederholungen)
|
Tag 1
|
|
Funktionsfestigkeitstest
Zeitfenster: 2 Monate
|
Stuhlstand und Arm Curl Test (Wiederholungen)
|
2 Monate
|
|
Zeitaufwärterungstest
Zeitfenster: Tag 1
|
Agilität messen (Sekunden)
|
Tag 1
|
|
Zeitaufwärterungstest
Zeitfenster: 2 Monate
|
Agilität messen (Sekunden)
|
2 Monate
|
|
6-minütiger Wandertest
Zeitfenster: Tag 1
|
Messung zu Fuß (Meter) messen
|
Tag 1
|
|
6-minütiger Wandertest
Zeitfenster: 2 Monate
|
Messung zu Fuß (Meter) messen
|
2 Monate
|
|
SF-36 Fragebogen
Zeitfenster: 2 Monate
|
Messen Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Teilnehmers
|
2 Monate
|
|
SF-36 Fragebogen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Messen Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Teilnehmers
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 438956
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .