- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05554250
Turecká studie platnosti a spolehlivosti stupnice motivace k jídlu založené na odměně (RED).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Dnes, s rozšířením výživy západního stylu, přibývá výživa založená na potěšení. Obzvláště snadný přístup k chutným potravinám s vysokým obsahem cukru, tuku a soli povzbuzuje jednotlivce k tomu, aby měli dietu založenou spíše na potěšení než na energetických potřebách (Lowe, 2003). Stravovací chování založené na odměně se může objevit za účelem posílení a posílení pozitivních emocí, jako je štěstí a radost, nebo k potlačení negativních emocí, jako je stres a úzkost (Evers et al., 2013). Pokud se jídlo založené na odměně často opakuje v reakci na pozitivní nebo negativní emoce, může to být základem rozvoje patologie příjmu potravy a poruchy přejídání. Proto výzkumníci pracující v kontextu triády zdravotního chování, výživy a metabolického zdraví hodnotí stravování založené na odměně před, během a po intervencích zaměřených na změny ve zdravotním chování (Forman a kol., 2013; Mason a kol., 2016; Stevenson a kol., 2018).
Míra stravování založeného na odměně jednotlivců se měří vyhodnocením chování, jako je nekontrolované jedení, touha po jídle, závislost na jídle, omezující jedení a záchvatovité přejídání. Každá ze škál se zaměřuje na jiný aspekt problematického stravovacího chování (Price et al., 2015; Vainik et al., 2015). Například Yaleova škála závislosti na jídle zvažuje chování při jídle z hlediska kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM). Proto pouze tehdy, když se problém stane patologickým, mohou hodnotit stravování založené na odměně. Podobně škála záchvatovitého přejídání vyhodnocuje, kdy je problematické stravovací chování závažné. Škála nutriční energie a Škála motivace chutného jídla na druhé straně hodnotí příčiny záchvatovitého přejídání a výběru potravin v environmentálním kontextu a zaměřují se na méně problematický proces než ostatní (Burgess et al., 2014; Davis, 2013; Gearhardt, 2016; Lowe a kol., 2009). Každá vyvinutá stupnice lépe měří jeden aspekt stravovacího chování založeného na odměně. Například škála, která hodnotí nutkání k jídlu, může měřit méně nekontrolovaného jídla. Zatímco holandský dotazník stravovacího chování měří emocionální stravování lépe, měří méně nekontrolovaného jedení a záchvatovitého přejídání (Gormally et al., 1982). Všechny dílčí dimenze označují stadia patologie záchvatovitého přejídání dané osoby. Například lidé s vysokou impulzivitou k jídlu používají jídlo, aby se časem vyrovnali s emocemi a nakonec se u nich vyvinula porucha přejídání. Teoretické a experimentální důkazy naznačují, že žádná z těchto škál neposuzuje komplexně stravování založené na odměně (Davis, 2013).
Aby bylo možné komplexně zhodnotit tuto problematiku, Epel et al. vyvinula Reward-Based Eating Impulse Scale (RED-9), která si klade za cíl postihnout všechna spektra stravování založeného na odměně (Epel et al., 2014). RED-9 souvisí s indexem tělesné hmotnosti (BMI) a také předpovídá změny BMI v průběhu času. Ve studii obézních žen bylo prokázáno, že touha po jídle je spojena s vyšším skóre RED-9. Ačkoli je RED-9 krátká a snadno použitelná, není jasné, zda hodnotí celé spektrum stravování založeného na odměně (Mason et al., 2015; Mason et al., 2016). RED-13 hodnotí tři dimenze stravování založeného na odměně: nedostatek kontroly nad jídlem, neschopnost dosáhnout sytosti a neustálé zaujetí jídlem. Bylo prokázáno, že snížení stravovacího chování založeného na odměně může zprostředkovat účinek léčby obezity na hubnutí.
Tento výzkum; Turecká studie validity a spolehlivosti "Reward-Based Eating Impulse Scale-13" vyvinutá Ashley E. Masonem byla provedena s cílem poskytnout nový nástroj měření pro naši zemi. Studie zároveň poskytne databázi pro intervenční studie k eliminaci účinků nutkání k jídlu založeném na odměně. Identifikace stravování založeného na odměně ve středním a nižším rozsahu spektra poruch příjmu potravy může přispět k zastavení rostoucí epidemie obezity. Škála impulzů k jídlu na základě odměny pomůže výzkumníkům a lékařům identifikovat jedince, kteří nemají kontrolu nad jídlem, nemohou se cítit sytí a jsou neustále zaměstnáni jídlem.
Výzkumná otázka Je „Reward-based Eating Drive Scale (RED)“ platným a spolehlivým nástrojem měření pro tureckou společnost?
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İslampasa
-
Rize, İslampasa, Krocan, 53100
- Nábor
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Kontakt:
- CANAN ALTINSOY, MsC
- Telefonní číslo: +905427701668
- E-mail: cananaltinsoyyy@gmail.com
-
Kontakt:
- Recep Tayyip Erdogan University
- Telefonní číslo: + 90 464 213 04 91
- E-mail: rizedhs6@saglik.gov.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby, kterým je alespoň 18 let, mají index tělesné hmotnosti 30 kg/m2 a více, jsou absolventy alespoň základní školy, mohou komunikovat verbálně a souhlasit s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Osoby s psychiatrickým onemocněním, které neuměly komunikovat, neuměly číst a rozumět turečtině a neměly dovednosti číst a porozumět dotazníku, byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obézní pacienti
Populaci studie tvořili jednotlivci, kteří se přihlásili na dietní polikliniku nemocnice, a vzorek tvořilo 500 jedinců, kteří se přihlásili na dietní polikliniku a splnili kritéria výzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stravovací stupnice založená na odměně
Časové okno: 30 minut
|
Údaje z výzkumu jsou získávány „Formulářem osobních údajů“ a „Škálou motivace k jídlu na základě odměny (RED-13)“.
Vysoké skóre ze škály pomůže určit rizikovou skupinu.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RecepTayyipErdoganU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .