- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05554250
Tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse af belønningsbaseret spisedrev (RED) skala
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dag, med udbredelsen af vestlig ernæring, er den fornøjelsesbaserede ernæring stigende. Især den lette adgang til lækker mad med højt sukker-, fedt- og saltindhold tilskynder individer til at spise en kost baseret på nydelse frem for energibehov (Lowe, 2003). Belønningsbaseret spiseadfærd kan forekomme for at forstærke og styrke positive følelser såsom lykke og glæde, eller for at undertrykke negative følelser såsom stress og angst (Evers et al., 2013). Hvis belønningsbaseret spisning gentages hyppigt som reaktion på positive eller negative følelser, kan det ligge til grund for udviklingen af spisepatologi og overspisningsforstyrrelse. Derfor evaluerer forskere, der arbejder i sammenhæng med sundhedsadfærd, ernæring og metabolisk sundhedstriade, belønningsbaseret spisning før, under og efter interventioner rettet mod ændringer i sundhedsadfærd (Forman et al., 2013; Mason et al., 2016; Stevenson et al., 2018).
Individers grad af belønningsbaseret spisning måles ved at evaluere adfærd som ukontrolleret spisning, madtrang, madafhængighed, restriktiv spisning og overspisning. Hver af skalaerne fokuserer på et andet aspekt af problematisk spiseadfærd (Price et al., 2015; Vainik et al., 2015). For eksempel betragter Yale Scale of Eating Addiction spiseadfærd i forhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Derfor, kun når problemet bliver patologisk, kan de evaluere belønningsbaseret spisning. På samme måde evaluerer Binge Eating Scale, når problematisk spiseadfærd er alvorlig. Nutrient Power Scale og Tasty Eating Motivation Scale evaluerer på den anden side årsagerne til overspisningsadfærd og madvalg i miljømæssig sammenhæng og fokuserer på en mindre problematisk proces end de andre (Burgess et al., 2014; Davis, 2013; Gearhardt, 2016; Lowe et al., 2009). Hver udviklet skala måler bedre ét aspekt af belønningsbaseret spiseadfærd. For eksempel kan en skala, der vurderer trangen til at spise, måle mindre ukontrolleret spisning. Mens det hollandske spiseadfærdsspørgeskema måler følelsesmæssig spisning bedre, måler det mindre ukontrolleret spisning og overspisning (Gormally et al., 1982). Alle underdimensioner angiver stadierne af personens patologi af binge eating. For eksempel bruger mennesker med høj impulsivitet omkring spisning mad til at klare følelser over tid og udvikler til sidst overspisningsforstyrrelse. Teoretiske og eksperimentelle beviser tyder på, at ingen af disse skalaer udtømmende vurderer belønningsbaseret spisning (Davis, 2013).
For at kunne evaluere dette problem grundigt, blev den belønningsbaserede spiseimpulsskala (RED-9) udviklet af Epel et al., som har til formål at adressere alle spektrum af belønningsbaseret spisning (Epel et al., 2014). RED-9 er forbundet med body mass index (BMI) og forudsiger også ændringer i BMI over tid. I en undersøgelse af overvægtige kvinder blev madtrang vist at være forbundet med højere RED-9-score. Selvom RED-9 er kort og enkel at anvende, er det uklart, om det vurderer hele spektret af belønningsbaseret spisning (Mason et al., 2015; Mason et al., 2016). RED-13 vurderer tre dimensioner af belønningsbaseret spisning: mangel på kontrol over spisning, manglende evne til at opnå mæthed og konstant optagethed af mad. Det har vist sig, at reduktion i belønningsbaseret spiseadfærd kan mediere effekten af fedmebehandling på vægttab.
Denne forskning; Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af "Reward-Based Eating Impulse Scale-13" udviklet af Ashley E. Mason blev udført for at levere et nyt måleværktøj til vores land. Samtidig vil undersøgelsen give en database til interventionsstudier for at eliminere virkningerne af belønningsbaseret spisetrang. Identifikation af belønningsbaseret spisning i mellem- og nedre områder af spiseforstyrrelsesspektret kan bidrage til at standse den voksende fedmeepidemi. Den belønningsbaserede spiseimpulsskala vil hjælpe forskere og klinikere med at identificere personer, der mangler kontrol over at spise, ikke kan føle sig mæt og konstant er optaget af at spise.
Forskningsspørgsmål Er "Reward-based Eating Drive Scale (RED)" et gyldigt og pålideligt måleværktøj for det tyrkiske samfund?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İslampasa
-
Rize, İslampasa, Kalkun, 53100
- Rekruttering
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Kontakt:
- CANAN ALTINSOY, MsC
- Telefonnummer: +905427701668
- E-mail: cananaltinsoyyy@gmail.com
-
Kontakt:
- Recep Tayyip Erdogan University
- Telefonnummer: + 90 464 213 04 91
- E-mail: rizedhs6@saglik.gov.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er mindst 18 år, har et kropsmasseindeks på 30 kg/m2 og derover, er mindst folkeskoleuddannede, kan kommunikere mundtligt og acceptere at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med psykiatrisk sygdom, som ikke kunne kommunikere, som ikke kunne læse og forstå tyrkisk, og som ikke havde evnerne til at læse og forstå spørgeskemaet, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Overvægtige patienter
Undersøgelsens population bestod af personer, der ansøgte til Diætpoliklinikken på et hospital, og stikprøven bestod af 500 personer, som ansøgte til Diætpoliklinikken og opfyldte forskningskriterierne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Belønningsbaseret spiseskala
Tidsramme: 30 minutter
|
Forskningens data er indhentet af "Personal Information Form" og "Reward-based Eating Drive Scale (RED-13)".
Høje score fra skalaen vil hjælpe med at bestemme risikogruppen.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RecepTayyipErdoganU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .