- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05554250
Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van op beloning gebaseerde eetdrift (RED) schaal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig, met de verspreiding van westerse voeding, neemt op plezier gebaseerde voeding toe. Vooral de gemakkelijke toegang tot heerlijk voedsel met een hoog suiker-, vet- en zoutgehalte moedigt individuen aan om een dieet te volgen dat gebaseerd is op plezier in plaats van op energiebehoeften (Lowe, 2003). Op beloning gebaseerd eetgedrag kan voorkomen om positieve emoties zoals geluk en vreugde te versterken en te versterken, of om negatieve emoties zoals stress en angst te onderdrukken (Evers et al., 2013). Als op beloning gebaseerd eten vaak wordt herhaald als reactie op positieve of negatieve emoties, kan dit ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van eetpathologie en eetbuistoornis. Daarom evalueren onderzoekers die werken in de context van gezondheidsgedrag, voeding en metabolische gezondheidstriade op beloning gebaseerd eten vóór, tijdens en na interventies gericht op veranderingen in gezondheidsgedrag (Forman et al., 2013; Mason et al., 2016; Stevenson et al., 2018).
De mate van op beloning gebaseerd eten van individuen wordt gemeten door gedragingen te evalueren zoals ongecontroleerd eten, hunkering naar voedsel, voedselverslaving, restrictief eten en eetbuien. Elk van de schalen richt zich op een ander aspect van problematisch eetgedrag (Price et al., 2015; Vainik et al., 2015). De Yale-schaal van eetverslaving beschouwt bijvoorbeeld eetgedrag in termen van de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Daarom kunnen ze alleen wanneer het probleem pathologisch wordt, op beloning gebaseerd eten evalueren. Evenzo evalueert de Binge Eating Scale wanneer problematisch eetgedrag ernstig is. De Nutrient Power Scale en de Tasty Eating Motivation Scale daarentegen evalueren de oorzaken van eetbuien en voedselkeuze in de omgevingscontext en richten zich op een minder problematisch proces dan de andere (Burgess et al., 2014; Davis, 2013; Gearhardt, 2016; Lowe et al., 2009). Elke ontwikkelde schaal meet één aspect van op beloning gebaseerd eetgedrag beter. Een schaal die bijvoorbeeld de drang om te eten beoordeelt, kan minder ongecontroleerd eten meten. Hoewel de Nederlandse vragenlijst eetgedrag beter meet, meet hij minder ongecontroleerd eten en eetbuien (Gormally et al., 1982). Alle subdimensies geven de stadia aan van iemands pathologie van eetbuien. Mensen met een hoge impulsiviteit over eten gebruiken bijvoorbeeld voedsel om in de loop van de tijd met emoties om te gaan en ontwikkelen uiteindelijk een eetbuistoornis. Theoretisch en experimenteel bewijs suggereert dat geen van deze schalen volledig op beloning gebaseerd eten beoordeelt (Davis, 2013).
Om dit probleem uitgebreid te evalueren, is de Reward-Based Eating Impulse Scale (RED-9) ontwikkeld door Epel et al., die tot doel heeft alle spectrums van op beloning gebaseerd eten aan te pakken (Epel et al., 2014). RED-9 wordt geassocieerd met de body mass index (BMI) en voorspelt ook veranderingen in de BMI in de loop van de tijd. In een onderzoek onder zwaarlijvige vrouwen bleek het verlangen naar voedsel geassocieerd te zijn met hogere RED-9-scores. Hoewel RED-9 kort en eenvoudig toe te passen is, is het onduidelijk of het het volledige spectrum van op beloning gebaseerd eten beoordeelt (Mason et al., 2015; Mason et al., 2016). RED-13 beoordeelt drie dimensies van op beloning gebaseerd eten: gebrek aan controle over eten, onvermogen om verzadiging te bereiken en constante preoccupatie met voedsel. Het is aangetoond dat vermindering van op beloning gebaseerd eetgedrag het effect van obesitasbehandeling op gewichtsverlies kan mediëren.
Dit onderzoek; De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de "Reward-Based Eating Impulse Scale-13", ontwikkeld door Ashley E. Mason, werd uitgevoerd om een nieuw meetinstrument voor ons land te bieden. Tegelijkertijd zal de studie een database opleveren voor interventiestudies om de effecten van op beloning gebaseerde eetdrang te elimineren. Het identificeren van op beloning gebaseerd eten in het middelste en onderste bereik van het eetstoornisspectrum kan bijdragen aan het stoppen van de groeiende obesitas-epidemie. De op beloning gebaseerde eetimpulsschaal helpt onderzoekers en clinici om personen te identificeren die geen controle hebben over eten, zich niet vol kunnen voelen en constant bezig zijn met eten.
Onderzoeksvraag Is de "Reward-based Eating Drive Scale (RED)" een valide en betrouwbaar meetinstrument voor de Turkse samenleving?
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İslampasa
-
Rize, İslampasa, Kalkoen, 53100
- Werving
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Contact:
- CANAN ALTINSOY, MsC
- Telefoonnummer: +905427701668
- E-mail: cananaltinsoyyy@gmail.com
-
Contact:
- Recep Tayyip Erdogan University
- Telefoonnummer: + 90 464 213 04 91
- E-mail: rizedhs6@saglik.gov.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die minimaal 18 jaar oud zijn, een body mass index van 30 kg/m2 en hoger hebben, minimaal basisonderwijs hebben afgerond, mondeling kunnen communiceren en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een psychiatrische aandoening die niet konden communiceren, die geen Turks konden lezen en begrijpen, en die niet over de vaardigheden beschikten om de vragenlijst te lezen en te begrijpen, werden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zwaarlijvige patiënten
De populatie van het onderzoek bestond uit personen die zich hadden aangemeld bij de dieetpolikliniek van een ziekenhuis, en de steekproef bestond uit 500 personen die zich hadden aangemeld bij de dieetpolikliniek en voldeden aan de onderzoekscriteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op beloning gebaseerde eetschaal
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De gegevens van het onderzoek worden verkregen door middel van "Personal Information Form" en "Reward-based Eating Drive Scale (RED-13)".
Hoge scores op de schaal helpen bij het bepalen van de risicogroep.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RecepTayyipErdoganU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .