- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05554250
Turkin palkitsemisperusteisen syömisvaaran (RED) validiteetti- ja luotettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään länsimaisen ravitsemuksen leviämisen myötä nautintopohjainen ravitsemus lisääntyy. Erityisesti herkullisten ruokien, joissa on korkea sokeri-, rasva- ja suolapitoisuus, helppo saatavuus rohkaisee ihmisiä valitsemaan ruokavalion, joka perustuu mieluummin mielihyvään kuin energiantarpeeseen (Lowe, 2003). Palkitsemiseen perustuva syömiskäyttäytyminen voi tapahtua positiivisten tunteiden, kuten onnen ja ilon, vahvistamiseksi ja vahvistamiseksi tai negatiivisten tunteiden, kuten stressin ja ahdistuksen, tukahduttamiseksi (Evers ym., 2013). Jos palkitsemiseen perustuvaa syömistä toistetaan usein vastauksena positiivisiin tai negatiivisiin tunteisiin, se voi olla syömispatologian ja ahmimishäiriön kehittymisen taustalla. Siksi terveyskäyttäytymisen, ravitsemuksen ja aineenvaihdunnan terveystriadin kontekstissa työskentelevät tutkijat arvioivat palkitsemiseen perustuvaa syömistä ennen terveyskäyttäytymisen muutoksiin kohdistuvia interventioita, niiden aikana ja niiden jälkeen (Forman et al., 2013; Mason et al., 2016; Stevenson et ai., 2018).
Yksilöiden palkitsemiseen perustuvan syömisen astetta mitataan arvioimalla käyttäytymistä, kuten hallitsematonta syömistä, ruokahalua, ruokariippuvuutta, rajoittavaa syömistä ja ahmimista. Jokainen asteikko keskittyy ongelmallisen syömiskäyttäytymisen eri osa-alueisiin (Price ym., 2015; Vainik ym., 2015). Esimerkiksi Yalen syömisriippuvuuden asteikko tarkastelee syömiskäyttäytymistä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) kriteerien mukaisesti. Siksi vasta kun ongelma muuttuu patologiseksi, he voivat arvioida palkitsevaa syömistä. Samoin Binge Eating Scale arvioi, milloin ongelmallinen syömiskäyttäytyminen on vakavaa. Nutrient Power Scale ja Tasty Eating Motivation Scale puolestaan arvioivat ahmimiskäyttäytymisen ja ruokavalinnan syitä ympäristön kontekstissa ja keskittyvät muita vähemmän ongelmalliseen prosessiin (Burgess et al., 2014; Davis, 2013; Gearhardt, 2016; Lowe et ai., 2009). Jokainen kehitetty asteikko mittaa paremmin yhtä näkökohtaa palkitsevaan syömiskäyttäytymiseen. Esimerkiksi asteikko, joka arvioi ruokahalun, voi mitata vähemmän hallitsematonta syömistä. Vaikka hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely mittaa emotionaalista syömistä paremmin, se mittaa vähemmän hallitsematonta syömistä ja ahmimista (Gormally et al., 1982). Kaikki alamitat osoittavat henkilön ahmimisen patologian vaiheet. Esimerkiksi ihmiset, joilla on suuri impulsiivisuus syömisen suhteen, käyttävät ruokaa selviytyäkseen tunteista ajan myötä ja kehittyvät lopulta ahmimishäiriöön. Teoreettiset ja kokeelliset todisteet viittaavat siihen, että mikään näistä asteikoista ei arvioi kattavasti palkitsevaa syömistä (Davis, 2013).
Tämän ongelman kokonaisvaltaiseksi arvioimiseksi Epel ym. kehitti Reward-Based Eating Impulse Scalen (RED-9), jonka tavoitteena on kattaa kaikki palkitsemiseen perustuvan syömisen spektrit (Epel et al., 2014). RED-9 liittyy kehon massaindeksiin (BMI) ja ennustaa myös BMI:n muutoksia ajan myötä. Lihavilla naisilla tehdyssä tutkimuksessa ruokahalun osoitettiin liittyvän korkeampiin RED-9-pisteisiin. Vaikka RED-9 on lyhyt ja helppokäyttöinen, on epäselvää, arvioiko se palkitsemiseen perustuvan syömisen koko kirjon (Mason et al., 2015; Mason et al., 2016). RED-13 arvioi palkitsemiseen perustuvan syömisen kolmea ulottuvuutta: syömisen hallinnan puutetta, kyvyttömyyttä saavuttaa kylläisyyttä ja jatkuvaa ruokien keskittymistä. On osoitettu, että palkkioihin perustuvan syömiskäyttäytymisen vähentäminen voi välittää liikalihavuuden hoidon vaikutusta painonpudotukseen.
Tämä tutkimus; Turkkilainen Ashley E. Masonin kehittämä "palkitsevaan syömisimpulssiasteikkoon 13" tehty validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin uuden mittaustyökalun tarjoamiseksi maallemme. Samalla tutkimus tarjoaa tietokannan interventiotutkimuksille, joilla eliminoidaan palkitsemiseen perustuvan syömishalun vaikutukset. Palkitsemiseen perustuvan syömisen tunnistaminen syömishäiriöspektrin keski- ja alarajoilla voi osaltaan pysäyttää kasvavan liikalihavuusepidemian. Palkkiopohjainen syömisimpulssiasteikko auttaa tutkijoita ja kliinikkoja tunnistamaan henkilöt, jotka eivät pysty hallitsemaan syömistä, eivät voi tuntea oloaan kylläisiksi ja ovat jatkuvasti huolissaan syömisestä.
Tutkimuskysymys Onko "Reward-based Eating Drive Scale (RED)" pätevä ja luotettava mittaustyökalu turkkilaiselle yhteiskunnalle?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İslampasa
-
Rize, İslampasa, Turkki, 53100
- Rekrytointi
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Ottaa yhteyttä:
- CANAN ALTINSOY, MsC
- Puhelinnumero: +905427701668
- Sähköposti: cananaltinsoyyy@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Recep Tayyip Erdogan University
- Puhelinnumero: + 90 464 213 04 91
- Sähköposti: rizedhs6@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joiden painoindeksi on vähintään 30 kg/m2, ovat vähintään peruskoulun suorittaneita, voivat kommunikoida suullisesti ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrista sairautta sairastavat henkilöt, jotka eivät pystyneet kommunikoimaan, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää turkkia ja joilla ei ollut taitoja lukea ja ymmärtää kyselylomaketta, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lihavat potilaat
Tutkimuspopulaatio koostui sairaalan Diet-poliklinikalle hakeneista henkilöistä ja otos koostui 500 Diet-poliklinikalle hakeneesta ja tutkimuskriteerit täyttävästä henkilöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palkkiopohjainen syömisasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tutkimuksen tiedot saadaan "Personal Information Form" -lomakkeella ja "Reward-based Eating Drive Scale (RED-13)" -ohjelmalla.
Asteikon korkeat pisteet auttavat määrittämään riskiryhmän.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RecepTayyipErdoganU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .