- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05554250
Tyrkisk validitets- og pålitelighetsstudie av belønningsbasert spisedrift (RED) skala
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I dag, med spredningen av vestlig ernæring, øker nytelsesbasert ernæring. Spesielt den enkle tilgangen til deilig mat med høyt sukker-, fett- og saltinnhold oppmuntrer individer til å ha et kosthold basert på nytelse fremfor energibehov (Lowe, 2003). Belønningsbasert spiseatferd kan oppstå for å forsterke og styrke positive følelser som lykke og glede, eller for å undertrykke negative følelser som stress og angst (Evers et al., 2013). Hvis belønningsbasert spising gjentas ofte som svar på positive eller negative følelser, kan det ligge til grunn for utviklingen av spisepatologi og overstadig spiseforstyrrelse. Derfor evaluerer forskere som arbeider i sammenheng med helseatferd, ernæring og metabolsk helsetriade belønningsbasert spising før, under og etter intervensjoner rettet mot endringer i helseatferd (Forman et al., 2013; Mason et al., 2016; Stevenson et al., 2018).
Individers grad av belønningsbasert spising måles ved å evaluere atferd som ukontrollert spising, matsug, matavhengighet, restriktiv spising og overspising. Hver av skalaene fokuserer på et annet aspekt ved problematisk spiseatferd (Price et al., 2015; Vainik et al., 2015). For eksempel vurderer Yale Scale of Eating Addiction spiseatferd i forhold til kriteriene Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Derfor, først når problemet blir patologisk, kan de vurdere belønningsbasert spising. På samme måte evaluerer Binge Eating Scale når problematisk spiseatferd er alvorlig. Nutrient Power Scale og Tasty Eating Motivation Scale evaluerer på den annen side årsakene til overspisingsatferd og matvalg i miljøsammenheng og fokuserer på en mindre problematisk prosess enn de andre (Burgess et al., 2014; Davis, 2013; Gearhardt, 2016; Lowe et al., 2009). Hver utviklet skala måler bedre ett aspekt av belønningsbasert spiseatferd. For eksempel kan en skala som vurderer spisetrangen måle mindre ukontrollert spising. Mens det nederlandske spiseatferdsspørreskjemaet måler emosjonell spising bedre, måler det mindre ukontrollert spising og overspising (Gormally et al., 1982). Alle underdimensjoner indikerer stadiene av personens patologi ved overspising. For eksempel bruker personer med høy impulsivitet til å spise mat for å takle følelser over tid og til slutt utvikle overspisingsforstyrrelser. Teoretiske og eksperimentelle bevis tyder på at ingen av disse skalaene vurderer belønningsbasert spising på en omfattende måte (Davis, 2013).
For å kunne evaluere dette problemet grundig, ble Reward-Based Eating Impulse Scale (RED-9) utviklet av Epel et al., som tar sikte på å adressere alle spekter av belønningsbasert spising (Epel et al., 2014). RED-9 er assosiert med kroppsmasseindeks (BMI) og forutsier også endringer i BMI over tid. I en studie av overvektige kvinner, ble matsuget vist å være assosiert med høyere RED-9-score. Selv om RED-9 er kort og enkel å bruke, er det uklart om det vurderer hele spekteret av belønningsbasert spising (Mason et al., 2015; Mason et al., 2016). RED-13 vurderer tre dimensjoner av belønningsbasert spising: mangel på kontroll over spising, manglende evne til å oppnå metthet og konstant opptatthet av mat. Det har vist seg at reduksjon i belønningsbasert spiseatferd kan mediere effekten av fedmebehandling på vekttap.
Denne forskningen; Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av "Reward-Based Eating Impulse Scale-13" utviklet av Ashley E. Mason ble utført for å gi et nytt måleverktøy for landet vårt. Samtidig vil studien gi en database for intervensjonsstudier for å eliminere effekten av belønningsbasert spisetrang. Å identifisere belønningsbasert spising i mellom- og nedre områder av spiseforstyrrelsesspekteret kan bidra til å stoppe den økende fedmeepidemien. Den belønningsbaserte spiseimpulsskalaen vil hjelpe forskere og klinikere med å identifisere individer som mangler kontroll over spisingen, ikke kan føle seg mette og konstant er opptatt av å spise.
Forskningsspørsmål Er "Reward-based Eating Drive Scale (RED)" et gyldig og pålitelig måleverktøy for det tyrkiske samfunnet?
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İslampasa
-
Rize, İslampasa, Tyrkia, 53100
- Rekruttering
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Ta kontakt med:
- CANAN ALTINSOY, MsC
- Telefonnummer: +905427701668
- E-post: cananaltinsoyyy@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Recep Tayyip Erdogan University
- Telefonnummer: + 90 464 213 04 91
- E-post: rizedhs6@saglik.gov.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er minst 18 år, har en kroppsmasseindeks på 30 kg/m2 og over, er minst grunnskoleutdannede, kan kommunisere muntlig og godta å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med psykiatrisk sykdom som ikke kunne kommunisere, som ikke kunne lese og forstå tyrkisk, og som ikke hadde ferdigheter til å lese og forstå spørreskjemaet ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overvektige pasienter
Populasjonen i studien besto av individer som søkte til diettpoliklinikken på et sykehus, og utvalget besto av 500 individer som søkte til diettpoliklinikken og oppfylte forskningskriteriene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Belønningsbasert spiseskala
Tidsramme: 30 minutter
|
Dataene fra forskningen er hentet fra "Personal Information Form" og "Reward-based Eating Drive Scale (RED-13)".
Høye skårer fra skalaen vil bidra til å bestemme risikogruppen.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RecepTayyipErdoganU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .