- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05554250
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali motywacji do jedzenia opartej na nagrodach (RED).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obecnie, wraz z rozprzestrzenianiem się odżywiania w stylu zachodnim, wzrasta odżywianie oparte na przyjemności. Szczególnie łatwy dostęp do smacznych potraw o dużej zawartości cukru, tłuszczu i soli skłania osoby do stosowania diety opartej raczej na przyjemności niż na zapotrzebowaniu energetycznym (Lowe, 2003). Zachowania żywieniowe oparte na nagrodach mogą występować w celu wzmocnienia i wzmocnienia pozytywnych emocji, takich jak szczęście i radość, lub stłumienia negatywnych emocji, takich jak stres i niepokój (Evers i in., 2013). Jeśli jedzenie oparte na nagrodach jest często powtarzane w odpowiedzi na pozytywne lub negatywne emocje, może to leżeć u podstaw rozwoju patologii odżywiania i zespołu napadowego objadania się. Dlatego naukowcy pracujący w kontekście triady zachowań zdrowotnych, odżywiania i zdrowia metabolicznego oceniają jedzenie oparte na nagrodach przed, w trakcie i po interwencjach ukierunkowanych na zmiany w zachowaniach zdrowotnych (Forman i in., 2013; Mason i in., 2016; Stevenson i in., 2018).
Stopień odżywiania opartego na nagrodach jest mierzony przez ocenę zachowań, takich jak niekontrolowane jedzenie, głód jedzenia, uzależnienie od jedzenia, jedzenie restrykcyjne i objadanie się. Każda ze skal koncentruje się na innym aspekcie problematycznych zachowań żywieniowych (Price i in., 2015; Vainik i in., 2015). Na przykład Yale Scale of Eating Addiction uwzględnia zachowania żywieniowe w kategoriach kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Dlatego tylko wtedy, gdy problem staje się patologiczny, mogą ocenić jedzenie oparte na nagrodach. Podobnie skala objadania się ocenia, kiedy problematyczne zachowania związane z jedzeniem są poważne. Z drugiej strony Skala Mocy Odżywiania i Skala Motywacji do Smacznego Jedzenia oceniają przyczyny zachowania napadowego objadania się i wyboru żywności w kontekście środowiskowym i skupiają się na mniej problematycznym procesie niż inne (Burgess i in., 2014; Davis, 2013; Gearhardt, 2016; Lowe i in., 2009). Każda opracowana skala lepiej mierzy jeden aspekt zachowania żywieniowego opartego na nagrodach. Na przykład skala, która ocenia potrzebę jedzenia, może mierzyć mniej niekontrolowanego jedzenia. Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych lepiej mierzy emocjonalne odżywianie, ale mierzy mniej niekontrolowanego jedzenia i objadania się (Gormally i in., 1982). Wszystkie podwymiary wskazują etapy patologii osoby z napadami objadania się. Na przykład ludzie o dużej impulsywności w kwestii jedzenia używają jedzenia, aby z czasem radzić sobie z emocjami i ostatecznie rozwijają się zaburzenia objadania się. Dowody teoretyczne i eksperymentalne sugerują, że żadna z tych skal nie ocenia kompleksowo jedzenia opartego na nagrodach (Davis, 2013).
Aby wszechstronnie ocenić ten problem, Epel i wsp. opracowali Skalę impulsu do jedzenia opartego na nagrodach (RED-9), która ma na celu uwzględnienie wszystkich spektrum jedzenia opartego na nagrodzie (Epel i in., 2014). RED-9 jest powiązany ze wskaźnikiem masy ciała (BMI), a także przewiduje zmiany BMI w czasie. W badaniu otyłych kobiet wykazano, że głód jedzenia jest związany z wyższymi wynikami RED-9. Chociaż RED-9 jest krótki i prosty w zastosowaniu, nie jest jasne, czy ocenia pełne spektrum jedzenia opartego na nagrodach (Mason i in., 2015; Mason i in., 2016). RED-13 ocenia trzy wymiary jedzenia opartego na nagrodach: brak kontroli nad jedzeniem, niemożność osiągnięcia sytości i ciągłe zaabsorbowanie jedzeniem. Wykazano, że ograniczenie zachowań żywieniowych opartych na nagrodach może pośredniczyć w wpływie leczenia otyłości na utratę wagi.
Badania; Tureckie badanie ważności i rzetelności „Skali Impulsu Jedzenia opartego na nagrodach-13”, opracowanej przez Ashley E. Mason, zostało przeprowadzone w celu dostarczenia nowego narzędzia pomiarowego dla naszego kraju. Jednocześnie badanie zapewni bazę danych do badań interwencyjnych w celu wyeliminowania skutków chęci jedzenia opartej na nagrodzie. Zidentyfikowanie jedzenia opartego na nagrodach w środkowym i dolnym zakresie spektrum zaburzeń odżywiania może przyczynić się do powstrzymania narastającej epidemii otyłości. Skala impulsów żywieniowych opartych na nagrodach pomoże badaczom i klinicystom zidentyfikować osoby, które nie mają kontroli nad jedzeniem, nie mogą czuć się nasycone i są stale zaabsorbowane jedzeniem.
Pytanie badawcze Czy „Skala popędu do jedzenia oparta na nagrodach (RED)” jest ważnym i wiarygodnym narzędziem pomiarowym dla tureckiego społeczeństwa?
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İslampasa
-
Rize, İslampasa, Indyk, 53100
- Rekrutacyjny
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Kontakt:
- CANAN ALTINSOY, MsC
- Numer telefonu: +905427701668
- E-mail: cananaltinsoyyy@gmail.com
-
Kontakt:
- Recep Tayyip Erdogan University
- Numer telefonu: + 90 464 213 04 91
- E-mail: rizedhs6@saglik.gov.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 18 lat, mają wskaźnik masy ciała 30 kg/m2 i więcej, ukończyły co najmniej szkołę podstawową, potrafią porozumiewać się ustnie i wyrażają zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono osoby z zaburzeniami psychicznymi, które nie potrafiły się porozumieć, nie potrafiły czytać i rozumieć języka tureckiego oraz nie posiadały umiejętności czytania i rozumienia kwestionariusza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci otyli
Populacja badania składała się z osób, które zgłosiły się do Poradni Dietetycznej szpitala, a próba liczyła 500 osób, które zgłosiły się do Poradni Dietetycznej i spełniły kryteria badawcze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jedzenia oparta na nagrodach
Ramy czasowe: 30 minut
|
Dane z badań pozyskiwane są za pomocą „Formularza danych osobowych” oraz „Skali popędu żywieniowego opartej na nagrodach (RED-13)”.
Wysokie wyniki ze skali pomogą określić grupę ryzyka.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RecepTayyipErdoganU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .