Endoskopická klasická versus reverzní stapedotomie

Cíl práce Cílem této studie je porovnat výsledky sluchu a chirurgické komplikace mezi klasickou a reverzní endoskopickou stapedotomií.

Pacienti a metody

Studovat design:

Tato studie je randomizovaná klinická studie a bude provedena na oddělení otorinolaryngologie v univerzitních nemocnicích Mansoura. Studie bude provedena mezi 60 pacienty s otosklerózou, kteří podstoupí endoskopickou stapedotomii. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin. První skupina (skupina 1) 30 pacientů podstoupí endoskopickou klasickou stapedotomii a druhá skupina (skupina 2) 30 pacientů podstoupí endoskopickou reverzní stapedotomii.

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s anamnézou postupné progresivní ztráty sluchu s normální otoskopií. Žádný výtok z ucha v anamnéze. Žádná anamnéza operace ipsilaterálního ucha. Vzduchová kostní mezera >20 dB se ztraceným stapediálním reflexem

Kritéria vyloučení:

Případy, které nesplnily kritéria pro zařazení. Revizní případy. Případy, které prohrály následovat. Všechny případy s úzkým oválným výklenkem okna nebo obliterovanou podnožkou, protože to jsou kontraindikace reverzní techniky popsané Fischem (Fisch et al., 1994).

Obě skupiny se budou vzájemně porovnávat, pokud jde o

A. Doba trvání operace (v minutách):

Počínaje řezem až po přemístění chlopně. B. Výsledek slyšení. Výsledky slyšení budou zahrnovat práh průměrného čistého tónu vedení vzduchu (v dB HL) a skóre rozpoznávání slov (WRS, v %). Data budou hlášena na rozptylovém grafu vztahujícímu se k průměrné prahové hodnotě čistého vedení vzduchu k WRS.

Předoperační a pooperační prahové hodnoty vzdušného vedení (AC) a kostního vedení (BC) budou zaznamenávány při frekvencích 0,5, 1, 2 a 3 khz. Vzduchová a kostní mezera (ABG) bude zaznamenána jako rozdíl mezi prahy AC a BC. Pooperační vzduchová kostní mezera bude hodnocena jako stupeň A (0-10 dB), stupeň B (11-20 dB), stupeň C (21-30 dB) a stupeň D (>30 dB).

C. Chirurgické komplikace:

Závrať. Subluxace Incus. Poranění nervu Corda tympani. Natržení tympanické membrány. Perilymfa. Plovoucí podnožka. Pooperační bolest. Perilymfická píštěl. Okamžitá nebo pozdní smyslová neurální ztráta sluchu.

Metoda:

Všechny případy, které mají být zahrnuty do této studie, budou podrobeny:

Odebírání historie:

Osobní anamnéza, minulá anamnéza lékařských nemocí, minulost operace a rodinná anamnéza.

Vyšetření: rutinní ORL vyšetření k vyloučení jiného ušního onemocnění.

Vyšetřování:

A. PTA, tympanogram. B. Laboratorní vyšetření: Předoperační kompletní laboratoř (CBC, INR, LFT, virologie)

Ordinace:

Pacienti budou operováni v lokální anestezii, standardním přístupem v obou skupinách bude transkanální přístup. Budou použity endoskopy s nulou a třiceti stupni, průměr 4 mm, délka 18 cm a kamera.

Skupina 1:

Pacienti v této skupině podstoupí klasickou stapedotomii, kdy se nejprve provede odstranění stapesové nástavby s následnou perforací plosky a nakonec zavedením teflonového pístu.

Skupina 2:

Pacienti v této skupině podstoupí reverzní stapedotomii, kdy na začátku bude provedena perforace plosky a zavedení teflonového pístu s následným odstraněním stapesové nástavby.

Statistická analýza: Analýza dat bude provedena pomocí statistického softwarového programu (SPSS pro Windows, verze 28, USA). Proměnné budou prezentovány jako průměr ± standardní odchylky (SD) a procenta. Předoperační a pooperační výsledky sluchu (AC a BC a ABG) budou porovnány pomocí párového t-testu. Statistická významnost bude uvažována při P <0,05.