Endoskopisk klassisk versus omvänd stapedotomi

Syfte med arbetet Syftet med denna studie är att jämföra hörselresultat och kirurgiska komplikationer mellan klassisk och reversal endoskopisk stapedotomi.

Patienter och metoder

Studera design:

Denna studie är en randomiserad klinisk studie och kommer att genomföras på näs- och halsavdelningen vid Mansoura University Hospitals. Studien kommer att genomföras bland 60 patienter med otoskleros som ska genomgå endoskopisk stapedotomi. Patienterna kommer att delas in i två grupper. Den första gruppen (grupp 1) 30 patienter kommer att genomgå endoskopisk klassisk stapedotomi medan den andra gruppen (grupp 2) 30 patienter kommer att genomgå endoskopisk reversal stapedotomi.

Inklusionskriterier:

Patienter med en historia av gradvis progressiv hörselnedsättning med normal otoskopi. Ingen historia av flytningar från öronen. Ingen historia av ipsilateral öronoperation. Luftbensgap >20 dB med taped stapedial reflex

Exklusions kriterier:

Fall som inte uppfyllde inklusionskriterierna. Revisionsärenden. Fall som förlorade att följa upp. Alla fall med smal oval fönsternisch eller utplånad fotplatta, eftersom det är kontraindikationerna för reverseringsteknik som beskrivs av Fisch (Fisch et al., 1994).

De två grupperna kommer att jämföra med varandra när det gäller,

A. Intraoperativ tid (i minuter):

Börjar från snittet till ompositionering av fliken. B. Hörselresultat. Hörselresultat kommer att inkludera den genomsnittliga rentonströskeln för luftledning (i dB HL) och ett ordigenkänningspoäng (WRS, i %). Data kommer att rapporteras på ett spridningsgram som relaterar den genomsnittliga luftledningsrentonströskeln till WRS.

Tröskelvärden för preoperativ och postoperativ luftledning (AC) och benledning (BC) kommer att registreras vid frekvenser på 0,5, 1, 2 och 3 khz. Luft-bengapet (ABG) kommer att registreras som skillnaden mellan AC- och BC-tröskelvärden. Postoperativt luftbensgap kommer att graderas som grad A (0-10 dB), grad B (11-20 dB), grad C (21-30 dB) och grad D (>30 dB).

C. Kirurgiska komplikationer:

Vertigo. Inkus subluxation. Corda tympani nervskada. Trumhinnan reva. Perilymph gusher. Flytande fotplatta. Postoperativ smärta. Perilymph fistel. Omedelbar eller sen sensorisk neural hörselnedsättning.

Metod:

Alla fall som planeras att inkluderas i denna studie kommer att utsättas för:

Historik:

Personlig historia, tidigare historia av medicinska sjukdomar, tidigare historia av operation och familjehistoria.

Undersökning: rutinmässig ÖNH-undersökning för att utesluta annan öronsjukdom.

Undersökningar:

A. PTA, Tympanogram. B. Labbundersökningar: Preoperativt komplett labb (CBC, INR, LFT, virologi)

Operationer:

Patienterna kommer att opereras under lokalbedövning, och den transkanaliska metoden kommer att vara standardmetoden i båda grupperna. Noll och trettio grader, 4 mm diameter, 18 cm längd endoskop och kamera kommer att användas.

Grupp 1:

Patienter i denna grupp kommer att genomgå klassisk stapedotomi där borttagning av stapes överbyggnad kommer att utföras i början följt av perforering av fotplatta och slutligen införande av teflonkolven.

Grupp 2:

Patienter i denna grupp kommer att genomgå reversal stapedotomi där perforering av fotplattan och införande av teflonkolv kommer att göras i början följt av avlägsnande av stapes överbyggnad.

Statistisk analys:- Dataanalys kommer att utföras med hjälp av statistisk programvara (SPSS för Windows, version 28, USA). Variabler kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelser (SD) och procentsatser. De preoperativa och postoperativa hörselresultaten (AC och BC och ABG) kommer att jämföras med hjälp av det parade t-testet. Statistisk signifikans kommer att beaktas vid P <0,05.