Endoscopische klassieke versus omgekeerde stapedotomie

Doel van het werk Het doel van deze studie is om het gehoorresultaat en chirurgische complicaties te vergelijken tussen klassieke en omkeerbare endoscopische stapedotomie.

Patienten en methodes

Studie ontwerp:

Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie en zal worden uitgevoerd op de afdeling KNO-heelkunde van de Universitaire Ziekenhuizen van Mansoura. De studie zal worden uitgevoerd onder 60 patiënten met otosclerose die een endoscopische stapedotomie zullen ondergaan. De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. De eerste groep (groep 1) 30 patiënten zal een endoscopische klassieke stapedotomie ondergaan, terwijl de tweede groep (groep 2) 30 patiënten een endoscopische reversal stapedotomie zal ondergaan.

Inclusiecriteria:

Patiënten met een voorgeschiedenis van geleidelijk progressief gehoorverlies met normale otoscopie. Geen voorgeschiedenis van oorontlading. Geen voorgeschiedenis van ipsilaterale oorchirurgie. Air bone gap >20 dB met verloren stapediale reflex

Uitsluitingscriteria:

Gevallen die niet voldeden aan de inclusiecriteria. Revisie gevallen. Gevallen die verloren zijn om op te volgen. Alle gevallen met smalle ovale vensternis of uitgewiste voetplaat, want dat zijn de contra-indicaties van de omkeertechniek zoals beschreven door Fisch (Fisch et al., 1994).

De twee groepen zullen met elkaar worden vergeleken wat betreft,

A. Intra-operatieve tijd (in minuten):

Beginnend vanaf de incisie tot herpositionering van de flap. B. Gehoorresultaat. Gehoorresultaten omvatten de gemiddelde zuivere toondrempel voor luchtgeleiding (in dB HL) en een woordherkenningsscore (WRS, in %). De gegevens zullen worden gerapporteerd op een spreidingsdiagram dat de gemiddelde zuivere-toondrempel voor luchtgeleiding relateert aan de WRS.

Preoperatieve en postoperatieve luchtgeleidingsdrempels (AC) en botgeleidingsdrempels (BC) zullen worden geregistreerd met frequenties van 0,5, 1, 2 en 3 khz. De air-bone gap (ABG) wordt geregistreerd als het verschil tussen AC- en BC-drempels. Postoperatieve air bone gap wordt beoordeeld als graad A (0-10 dB), graad B (11-20 dB), graad C (21-30 dB) en graad D (>30 dB).

C. Chirurgische complicaties:

Hoogtevrees. Incus subluxatie. Corda tympani zenuwletsel. Trommelvliesscheur. Perilymfe-spuiter. Zwevende voetplaat. Postoperatieve pijn. Perilymfe fistel. Onmiddellijk of laat sensorisch neuraal gehoorverlies.

Methode:

Alle gevallen die gepland zijn om in deze studie te worden opgenomen, zullen worden onderworpen aan:

Geschiedenis nemen:

Persoonlijke geschiedenis, verleden van medische ziekten, verleden van chirurgie en familiegeschiedenis.

Onderzoek: routine KNO-onderzoek om elke andere ooraandoening uit te sluiten.

onderzoeken:

A. PTA, tympanogram. B. Laboratoriumonderzoeken: preoperatief volledig laboratorium (CBC, INR, LFT, virologie)

operaties:

Patiënten zullen onder plaatselijke verdoving worden geopereerd en de transcanale benadering zal in beide groepen de standaardbenadering zijn. Nul en dertig graden, 4 mm diameter, 18 cm lengte endoscopen en camera zullen worden gebruikt.

Groep 1:

Patiënten in deze groep ondergaan een klassieke stapedotomie waarbij eerst de bovenbouw van de stijgbeugel wordt verwijderd, gevolgd door perforatie van de voetplaat en ten slotte het inbrengen van de Teflon-zuiger.

Groep 2:

Patiënten in deze groep ondergaan een reversal stapedotomie waarbij eerst de voetplaat wordt geperforeerd en een Teflon-zuiger wordt ingebracht, gevolgd door verwijdering van de bovenbouw van de stijgbeugel.

Statistische analyse:- Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van een statistisch softwareprogramma (SPSS voor Windows, versie 28, VS). Variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviaties (SD's) en percentages. De preoperatieve en postoperatieve gehoorresultaten (AC en BC en ABG) worden vergeleken met behulp van de gepaarde t-test. Statistische significantie wordt overwogen bij P <0,05.