Stapedotomia endoscopica classica contro inversione

Scopo del lavoro Lo scopo di questo studio è confrontare l'esito uditivo e le complicanze chirurgiche tra stapedotomia endoscopica classica e inversa.

Pazienti e metodi

Disegno dello studio:

Questo studio è uno studio clinico randomizzato e sarà condotto presso il dipartimento di otorinolaringoiatria degli ospedali universitari di Mansoura. Lo studio sarà condotto tra 60 pazienti con otosclerosi che saranno sottoposti a stapedotomia endoscopica. I pazienti saranno divisi in due gruppi. Il primo gruppo (gruppo 1) di 30 pazienti verrà sottoposto a stapedotomia endoscopica classica mentre il secondo gruppo (gruppo 2) di 30 pazienti verrà sottoposto a stapedotomia endoscopica di inversione.

Criterio di inclusione:

Pazienti con anamnesi di ipoacusia progressiva progressiva con otoscopia normale. Nessuna storia di secrezione dall'orecchio. Nessuna storia di chirurgia omolaterale dell'orecchio. Distanza ossea aerea >20 dB con riflesso stapediale perso

Criteri di esclusione:

Casi che non hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Casi di revisione. Casi che hanno perso al seguito. Tutti i casi con nicchia della finestra ovale stretta o pedana obliterata, perché queste sono le controindicazioni della tecnica di inversione descritta da Fisch (Fisch et al., 1994).

I due gruppi si confronteranno tra loro per quanto riguarda,

A. Tempo intraoperatorio (in minuti):

A partire dall'incisione fino al riposizionamento del lembo. B. Esito dell'udienza. I risultati dell'udito includeranno la soglia media del tono puro della conduzione aerea (in dB HL) e un punteggio di riconoscimento delle parole (WRS, in %). I dati saranno riportati su uno scattergram che mette in relazione la soglia di tono puro della conduzione aerea media con il WRS.

Le soglie preoperatorie e postoperatorie di conduzione aerea (AC) e conduzione ossea (BC) saranno registrate a frequenze di 0,5, 1, 2 e 3 khz. Il gap aereo-osseo (ABG) verrà registrato come differenza tra le soglie AC e BC. Il gap osseo aereo postoperatorio sarà classificato come grado A (0-10 dB), grado B (11-20 dB), grado C (21-30 dB) e grado D (> 30 dB).

C. Complicanze chirurgiche:

Vertigine. Sublussazione dell'incudine. Lesione del nervo della corda timpanica. Strappo della membrana timpanica. Zampillo perilinfatico. Pedana flottante. Dolore postoperatorio. Fistola perilinfatica. Perdita dell'udito neurale sensoriale immediata o tardiva.

Metodo:

Tutti i casi pianificati per essere inclusi in questo studio saranno sottoposti a:

Anamnesi:

Storia personale, storia passata di malattie mediche, storia passata di chirurgia e storia familiare.

Esame: esame otorinolaringoiatrico di routine per escludere qualsiasi altra malattia dell'orecchio.

Indagini:

A. PTA, timpanogramma. B. Indagini di laboratorio: laboratorio completo preoperatorio (emocromo, INR, LFT, virologia)

Interventi:

I pazienti saranno operati in anestesia locale e l'approccio transcanale sarà l'approccio standard in entrambi i gruppi. Saranno utilizzati endoscopi a zero e trenta gradi, diametro 4 mm, lunghezza 18 cm e fotocamera.

Gruppo 1:

I pazienti in questo gruppo saranno sottoposti a stapedotomia classica in cui verrà eseguita la rimozione della sovrastruttura della staffa all'inizio seguita dalla perforazione della placca del piede e infine dall'inserimento del pistone in teflon.

Gruppo 2:

I pazienti in questo gruppo saranno sottoposti a stapedotomia inversa in cui la perforazione della placca del piede e l'inserimento del pistone in teflon verranno eseguiti all'inizio, seguiti dalla rimozione della sovrastruttura della staffa.

Analisi statistica:- L'analisi dei dati sarà effettuata utilizzando un programma software statistico (SPSS per Windows, versione 28, USA). Le variabili saranno presentate come media ± deviazioni standard (DS) e percentuali. I risultati dell'udito preoperatorio e postoperatorio (AC e BC e ABG) saranno confrontati utilizzando il t-test accoppiato. La significatività statistica sarà considerata a P <0,05.