Estapedotomia Endoscópica Clássica Versus Reversa

Objetivo do trabalho O objetivo deste estudo é comparar o resultado auditivo e as complicações cirúrgicas entre a estapedotomia endoscópica clássica e reversa.

Pacientes e métodos

Design de estudo:

Este estudo é um estudo clínico randomizado e será realizado no departamento de Otorrinolaringologia dos Hospitais Universitários de Mansoura. O estudo será realizado entre 60 pacientes com otosclerose que serão submetidos à estapedotomia endoscópica. Os pacientes serão divididos em dois grupos. O primeiro grupo (grupo 1) 30 pacientes serão submetidos à estapedotomia clássica endoscópica enquanto o segundo grupo (grupo 2) 30 pacientes serão submetidos à estapedotomia reversa endoscópica.

Critério de inclusão:

Pacientes com história de perda auditiva progressiva gradual com otoscopia normal. Sem história de secreção auricular. Sem história de cirurgia de orelha ipsilateral. Gap ósseo aéreo > 20 dB com perda do reflexo estapediano

Critério de exclusão:

Casos que não atenderam aos critérios de inclusão. Casos de revisão. Casos que perderam seguimento. Todos os casos com nicho de janela oval estreito ou platina obliterada, porque essas são as contra-indicações da técnica de reversão conforme descrito por Fisch (Fisch et al., 1994).

Os dois grupos serão comparados entre si no que diz respeito,

A. Tempo intraoperatório (em minutos):

Iniciando da incisão até o reposicionamento do retalho. B. Resultado da audição. Os resultados auditivos incluirão o limiar tonal médio de condução aérea (em dB HL) e uma pontuação de reconhecimento de palavras (WRS, em %). Os dados serão relatados em um diagrama de dispersão relacionando o limiar médio de tom puro da condução aérea ao WRS.

Os limiares pré-operatórios e pós-operatórios de condução aérea (CA) e de condução óssea (BC) serão registrados nas frequências de 0,5, 1, 2 e 3 khz. O gap aéreo-ósseo (ABG) será registrado como a diferença entre os limiares AC e BC. O gap aéreo pós-operatório será classificado como grau A (0-10 dB), grau B (11-20 dB), grau C (21-30 dB) e grau D (>30 dB).

C. Complicações cirúrgicas:

Vertigem. Subluxação da bigorna. Lesão do nervo corda do tímpano. Ruptura da membrana timpânica. Jorro de perilinfa. Base flutuante. Dor pós-operatória. Fístula perilinfática. Perda auditiva neural sensorial imediata ou tardia.

Método:

Todos os casos planejados para serem incluídos neste estudo serão submetidos a:

Fazendo história:

História pessoal, história de doenças médicas, história de cirurgia e história familiar.

Exame: exame otorrinolaringológico de rotina para excluir qualquer outra doença do ouvido.

Investigações:

A. PTA, Timpanograma. B. Investigações laboratoriais: Laboratório completo pré-operatório (CBC, INR, LFT, virologia)

Cirurgias:

Os pacientes serão operados sob anestesia local, sendo a abordagem transcanal a abordagem padrão em ambos os grupos. Serão utilizados endoscópios de zero e trinta graus, 4 mm de diâmetro, 18 cm de comprimento e câmera.

Grupo 1:

Os pacientes deste grupo serão submetidos à estapedotomia clássica, onde a remoção da superestrutura do estribo será realizada no início, seguida da perfuração da placa de pé e, finalmente, da inserção do pistão de Teflon.

Grupo 2:

Os pacientes deste grupo serão submetidos à estapedotomia reversa, onde a perfuração da placa de pé e a inserção do pistão de Teflon serão feitas no início, seguidas da remoção da superestrutura do estribo.

Análise estatística:- A análise dos dados será realizada por meio de software estatístico (SPSS for Windows, versão 28, EUA). As variáveis ​​serão apresentadas como média ± desvio padrão (DPs) e porcentagens. Os resultados auditivos pré e pós-operatórios (AC e BC e ABG) serão comparados utilizando o teste t pareado. A significância estatística será considerada em P < 0,05.