Эндоскопическая классическая стапедотомия в сравнении с реверсивной

Цель работы Целью данного исследования является сравнение результатов слуха и хирургических осложнений при классической и реверсивной эндоскопической стапедотомии.

Пациенты и методы

Дизайн исследования:

Это исследование является рандомизированным клиническим исследованием и будет проводиться в отделении оториноларингологии университетских больниц Мансуры. Исследование будет проведено среди 60 пациентов с отосклерозом, которым будет выполнена эндоскопическая стапедотомия. Пациенты будут разделены на две группы. В первой группе (группа 1) 30 пациентов будет выполнена эндоскопическая классическая стапедотомия, во второй группе (группа 2) 30 пациентов будет выполнена эндоскопическая реверсивная стапедотомия.

Критерии включения:

Пациенты с историей постепенной прогрессирующей потери слуха с нормальной отоскопией. Выделений из уха в анамнезе нет. Отсутствие в анамнезе операций на ипсилатеральном ухе. Воздушно-костная щель > 20 дБ с потерей стапедиального рефлекса

Критерий исключения:

Случаи, которые не соответствовали критериям включения. Случаи ревизии. Случаи, которые потеряли для дальнейшего наблюдения. Все случаи с узкой овальной оконной нишей или облитерированной стопной пластиной, поскольку они являются противопоказаниями к реверсивной технике, описанной Фишем (Fisch et al., 1994).

Две группы будут сравниваться друг с другом в отношении,

A. Интраоперационное время (в минутах):

Начиная от разреза до репозиции лоскута. B. Результат слушания. Результаты слуха будут включать средний порог чистого тона воздушной проводимости (в дБ HL) и оценку распознавания слов (WRS, в %). Данные будут представлены на диаграмме рассеивания, связывающей средний порог чистого тона по воздушной проводимости с WRS.

Предоперационные и послеоперационные пороги воздушной проводимости (AC) и костной проводимости (BC) будут регистрироваться на частотах 0,5, 1, 2 и 3 кГц. Воздушно-костный зазор (ABG) будет записан как разница между порогами AC и BC. Послеоперационный воздушный костный зазор будет классифицироваться как степень A (0-10 дБ), степень B (11-20 дБ), степень C (21-30 дБ) и степень D (> 30 дБ).

C. Хирургические осложнения:

Головокружение. Подвывих наковальни. Повреждение барабанного нерва. Разрыв барабанной перепонки. Перилимфа фонтан. Плавающая подножка. Послеоперационная боль. Перилимфальный свищ. Немедленная или поздняя нейросенсорная тугоухость.

Метод:

Все дела, которые планируется включить в это исследование, будут подвергнуты:

Сбор анамнеза:

Личная история, история болезней в прошлом, история хирургии в прошлом и семейная история.

Обследование: плановое ЛОР-обследование для исключения других заболеваний уха.

Исследования:

А. ПТА, тимпанограмма. B. Лабораторные исследования: Полная предоперационная лаборатория (CBC, INR, LFT, вирусология)

Операции:

Пациентов будут оперировать под местной анестезией, а трансканальный доступ будет стандартным подходом в обеих группах. Будут использоваться эндоскопы 0 и 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см и камера.

Группа 1:

Пациентам этой группы будет выполнена классическая стапедотомия, при которой вначале будет выполняться удаление надстройки стремени с последующей перфорацией подножной пластины и, наконец, введением тефлонового поршня.

Группа 2:

Пациентам этой группы будет выполнена реверсивная стапедотомия, при которой в начале будет выполняться перфорация стопы и введение тефлонового поршня с последующим удалением надстройки стремени.

Статистический анализ: - Анализ данных будет проводиться с использованием статистического программного обеспечения (SPSS для Windows, версия 28, США). Переменные будут представлены как среднее ± стандартное отклонение (SD) и проценты. Предоперационные и послеоперационные результаты слуха (AC, BC и ABG) будут сравниваться с использованием парного t-критерия. Статистическая значимость будет рассматриваться при P <0,05.