Endoskopisk klassisk versus reverseringsstapedotomi

Målet med arbeidet Målet med denne studien er å sammenligne hørselsutfall og kirurgiske komplikasjoner mellom klassisk og reverserende endoskopisk stapedotomi.

Pasienter og metoder

Studere design:

Denne studien er en randomisert klinisk studie og vil bli utført ved Otorhinolaryngologisk avdeling ved Mansoura universitetssykehus. Studien skal gjennomføres blant 60 pasienter med otosklerose som skal gjennomgå endoskopisk stapedotomi. Pasientene vil bli delt inn i to grupper. Den første gruppen (gruppe 1) 30 pasienter vil gjennomgå endoskopisk klassisk stapedotomi mens den andre gruppen (gruppe 2) 30 pasienter vil gjennomgå endoskopisk reversal stapedotomi.

Inklusjonskriterier:

Pasienter med en historie med gradvis progressivt hørselstap med normal otoskopi. Ingen historie med øreutslipp. Ingen historie med ipsilateral øreoperasjon. Luftbeinspalte >20 dB med tapt stapedial refleks

Ekskluderingskriterier:

Saker som ikke oppfylte inklusjonskriteriene. Revisjonssaker. Saker som tapte for å følge opp. Alle tilfeller med smal oval vindusnisje eller utslettet fotplate, fordi dette er kontraindikasjonene for reverseringsteknikk som beskrevet av Fisch (Fisch et al., 1994).

De to gruppene vil sammenlignes med hverandre når det gjelder,

A. Intraoperativ tid (i minutter):

Starter fra snittet til reposisjonering av klaffen. B. Høringsutfall. Hørselsutfall vil inkludere gjennomsnittlig luftlednings-rente-terskel (i dB HL) og en ordgjenkjenningsscore (WRS, i %). Dataene vil bli rapportert på et spredningsgram som relaterer gjennomsnittlig rentoneterskel for luftledning til WRS.

Terskler for preoperativ og postoperativ luftledning (AC) og benledning (BC) vil bli registrert ved frekvenser på 0,5, 1, 2 og 3 khz. Luft-bengapet (ABG) vil bli registrert som forskjellen mellom AC- og BC-terskler. Postoperativ luftbenspalte vil bli gradert som grad A (0-10 dB), grad B (11-20 dB), grad C (21-30 dB) og grad D (>30 dB).

C. Kirurgiske komplikasjoner:

Svimmelhet. Inkus subluksasjon. Corda tympani nerveskade. Trommehinnerivning. Perilymph gusher. Flytende fotplate. Postoperativ smerte. Perilymfe fistel. Umiddelbart eller sent sensorisk nevralt hørselstap.

Metode:

Alle saker som planlegges inkludert i denne studien vil bli utsatt for:

Historikk:

Personlig historie, tidligere historie med medisinske sykdommer, tidligere historie med kirurgi og familiehistorie.

Undersøkelse: rutinemessig ØNH-undersøkelse for å utelukke annen øresykdom.

Undersøkelser:

A. PTA, Tympanogram. B. Laboratorieundersøkelser: Preoperativt komplett laboratorium (CBC, INR, LFT,virologi)

Operasjoner:

Pasientene vil bli operert i lokalbedøvelse, og transkanal tilnærming vil være standard tilnærming i begge grupper. Null og tretti grader, 4 mm diameter, 18 cm lengde endoskop og kamera vil bli brukt.

Gruppe 1:

Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå klassisk stapedotomi hvor fjerning av stapes overbygning vil bli utført i starten etterfulgt av perforering av fotplate og til slutt innsetting av teflonstempel.

Gruppe 2:

Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå reversal stapedotomi hvor perforering av fotplate og innsetting av teflonstempel vil bli gjort i begynnelsen etterfulgt av fjerning av stapes overbygning.

Statistisk analyse:- Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av statistisk programvare (SPSS for Windows, versjon 28, USA). Variabler vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik (SD), og prosenter. De preoperative og postoperative hørselsresultatene (AC og BC og ABG) vil bli sammenlignet ved bruk av den parede t-testen. Statistisk signifikans vil bli vurdert ved P <0,05.